中信建投-再鼎医药-9688.HK-深耕重点产品，优化管线布局-230307

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　　核心观点:
　　再鼎公布2022年全年业绩，公司目前已经上市的四款产品均实现销售收入的稳步增长，其中PARP抑制剂则乐销售收入显著增长，商业化能力得到验证。两款产品擎乐和纽再乐于2023年3月纳入国家医保目录，预计今年销售收入将会进一步增长。
　　事件
　　3月2日，再鼎公布2022年全年业绩，总收入2.15亿美元，同比增长49%，净亏损4.43亿美元，同比减少37%。
　　简评
　　销售收入显著增长，商业化能力验证
　　再鼎2022年年报显示公司全年营收2.15亿美元，同比增长49.0%，净亏损4.43亿美元，同比减少37.0%。其中四季度受到疫情严重影响下销售收入6260万美元，同比增长41%。则乐销售收入1.45亿美元，同比增长55.2%，；爱普盾销售收入4730万美元，同比增长21.6%；擎乐销售收入1,500万美元，同比增长28.7%；纽再乐销售收入520万美元。2023年3月，再鼎两款产品擎乐和纽再乐成功纳入国家医保目录，预计23年进一步放量
　　研发支出下降，预付款减少
　　22年全年研发费用2.86亿美元，同比下降50.1%，研发费用下降较多的主要原因是新的授权引进协议的预付款减少，除去授权引进协议的预付款，22年全年的研发费用为2.56亿美元，同比增长1.7%，研发费用主要来自部分增聘的研发人员工资相关开支的增加，以及正在进行和新启动的临床后期研究项目的相关费用。
　　2023年催化剂事件丰富
　　肿瘤电场治疗：是一种干扰肿瘤细胞分裂的电场疗法，目前在国内已经获批上市用于治疗新诊断以及复发的胶质母细胞瘤。
　　在今年的医学会议上公布用于治疗NSCLC的LUNAR研究数据。
　　2023年下半年公布关键性临床研究INNOVATE-3的关键性数据解读，评估肿瘤电场治疗联合紫杉醇用于治疗铂耐药卵巢癌的疗效
　　2023年3月，NovoCure Ltd.宣布已完成关键METIS研究的最后一名患者入组，该研究旨在评估立体定向放疗（SRS）后使用肿瘤电场治疗（TTFields）治疗非小细胞肺癌脑转移患者的疗效。再鼎医药在大中华区加入该研究。
　　2023年2月，NovoCure宣布，评估肿瘤电场治疗联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于治疗局部晚期胰腺癌患者有效性的关键临床研究PANOVA-3完成了最后一例患者入组。再鼎医药在大中华区加入该研究。
　　艾加莫德α（Efgartigmod）：是一款抗体片段，可以与新生儿受体（FcRn）结合，FcRn受体在全身广泛表达，在阻止IgG降解的过程中发挥重要作用，用于减少IgG自身抗体并阻断IgG循环利用过程。
　　艾加莫德α注射液用于治疗全身型重症肌无力（gMG）成人患者的新药上市申请预计今年获得中国NMPA批准并商业化上市。
　　2023年中向NMPA提交艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗gMG的新药上市申请。
　　2023年第二季度公布艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗CIDP的注册性研究ADHERE的关键性数据。
　　2023年下半年公布艾加莫德α注射液（皮下注射）用于治疗天疱疮的注册性3期研究ADDRESS和用于治疗ITP的注册性3期研究ADVANCE-SC的关键性数据。
　　Bemarituzumab：是一款针对FGFR2b过表达肿瘤靶向疗法的人源单克隆抗体，目前正在进行针对胃癌及胃食管交界部（GEJ）癌的临床开发。
　　目前再鼎的合作伙伴安进正在进行两个临床3期研究：
　　FORTITUDE-101是一项评估bemarituzumab联合化疗，对比安慰剂联合化疗，用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗的3期研究。2023年年中，再鼎将会在中国用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101。
　　FORTITUDE-102是一项评估bemarituzumab与化疗和纳武利尤单抗（PD-1单抗）联用，对比化疗和纳武利尤单抗联用，用于FGFR2b过度表达的胃癌一线治疗的1b/3期研究的3期部分。
　　盈利预测、估值和投资建议
　　我们预计2023年-2025年，公司实现营业收入分别为19.86亿元、27.11亿元、42.20亿元。考虑到公司Licensein模式日渐成熟，内部研发和全球化布局深化，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　新药研发不确定性风险：新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失风险。
　　行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。