中信建投-康方生物~B-9926.HK-AK112第一期首付款到账，多管线持续推进-230130

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　　核心观点
　　近日，康方生物与Summit就AK112合作的第一期首付款3亿美元已经到账，后续2亿美元将在协议签署后的90天内到账。同时Summit将在2023Q3启动AK112第一个海外临床。此外，派安普利单抗一线肺癌也于近日获批，多条管线稳步推进。
　　事件
　　2023年1月26日，康方生物（港交所代码：9926.HK）宣布，公司与Summit Therapeutics就PD-1/VEGF双抗依沃西达成的合作和许可协议，已通过美国Hart-Scott-Rodino (HSR)法案的等待期，双方合作协议的全部条件已具备，交易正式生效。公司已经收到第一期首付款3亿美元。
　　简评
　　第一期首付款3亿美元到账，海外临床有望启动
　　根据合作协议，康方生物将获得首付款5亿美金，其中第一期首付款将在HSR备案完成后到账，第二期首付款将在协议签署后90天内到账。目前，公司已收到该合作第一期首付款3亿美元，包括2.749亿美元现金及等值于2510万美元的Summit公司股票（1000万股）。首付款的到账代表着公司出海进一步兑现，并且该笔首付款充盈了公司的现金储备，将全面助力公司后续药物开发和战略发展进程。公司选择持有Summit股份且夏瑜博士接受担任Summit董事，以进一步加强和Summit的合作。
　　与此同时，Summit已将AK112作为最主要的核心资产，全力推动其在授权区域（美国、加拿大、欧洲和日本）的临床开发。根据Summit在2023JPM大会上的介绍，Summit将于2023-2024年陆续启动包括非小细胞肺癌在内的3个III期临床，其中第一个有望于2023Q2启动。
　　派安普利单抗一线肺癌获批，市场覆盖拓宽
　　安尼可（派安普利）联合化疗用于一线治疗局晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）于近日获得NMPA上市批准。该疗法已于2022年4月被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2022）》II级推荐、《CSCO免疫检查点抑制剂临床（2022）》。本次获批是基于一项随机、双盲、多中心III期临床（AK105-302，NCT03866993）。根据2022 ESMO-IO数据。试验组mPFS为7.6个月，对照组4.2个月，试验组ORR为71.4%，对照组44.0%，安全性方面AE和SAE对比对照组无明显差异。
　　公司多产品推进顺利，未来可期
　　卡度尼利单抗（AK104）：（1）获CSCO宫颈癌治疗一类推荐。销售额有望在上市后12个月内达到10亿。（2）一线宫颈癌的大III期顺利推进，预计2023年底或2024年初readout。（3）一线胃癌的III期预计今年年底完成入组，OS的期中分析有望在23年底或24年初。（4）启动肝癌辅助治疗的大III期。
　　其他多产品临床稳步推进：
　　（1）AK117（CD47）正在开展多项Ib/II期临床试验，治疗骨髓增生异常综合征未来有望进入III期。
　　（2）AK102（PCSK9）治疗高血脂III期临床完成入组，治疗HeFH的III期临床完成患者入组，有望2023年H1递交NDA申请。
　　（3）AK101（IL-12/IL-23）治疗中重度银屑病的III期临床已经完成入组，预计2023年数据读出。
　　（4）AK111（IL-17）治疗中重度银屑病III期临床有望2023年完成入组，强直性脊柱炎持续推进。
　　（5）AK120（IL-4R）治疗中重度特应性皮炎II期临床持续推进。
　　公司盈利预测及估值：
　　我们预计公司2022、2023、2024年营业收入分别为8.50、49.72、21.55亿元，对应增速分别为270.86%，484.90%、-56.66%。考虑到公司尚未盈利且研发投入较多，采用DCF估值，合理市值为513.77亿港元，对应目标价61.09港元。维持“买入”评级。
　　风险分析
　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险。