中信建投-医药行业研究·创新药系列：GLP~1R，糖尿病与减重的明星靶点-221016

《中信建投-医药行业研究·创新药系列：GLP~1R，糖尿病与减重的明星靶点-221016（37页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中信建投-医药行业研究·创新药系列：GLP~1R，糖尿病与减重的明星靶点-221016（37页）.pdf（37页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　GLP-1R靶点兼具降糖与减重效果，商业化价值显著。GLP-1兼具降糖和减重功效，重磅品种层出不穷。近年来，周制剂逐步抢占天制剂市场，口服制剂也逐步成为重要补充。GLP-1主要龙头公司是礼来和诺和诺德。2021年，GLP-1品类销售冠军仍为礼来制药的度拉糖肽，但诺和诺德的司美格鲁肽凭借更优的减重及降糖表现增长迅速，可能在2022年取代度拉糖肽成为该领域销售额第一名。礼来制药在2022年推出Tirzepatide，减重及降糖均优于司美格鲁肽，可能在首年即实现10亿美金销售额。
　　国内企业研发热情高。利拉鲁肽中国专利已到期，通化东宝、翰宇药业、华东医药已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利需要等到2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。信达生物的Mazdutide的肥胖适应症已进入III期临床。鸿运华宁、银诺医药、常山生化、派格生物则有产品的糖尿病适应症进入III期临床。
　　礼来制药Tirzepatide成为当前GLP-1品类中的best in class，预测年销售额有望突破100亿美元。根据此前3期临床披露的数据信息，Tirzepatide在肥胖与超重人群中的治疗水平显著优于对照组，第72周时最高剂量组体重变化达到-22.5%，成为减重赛道中首个体重降低超过20%的药物，EvaluatePharma认为Tirzepatide年销售额将突破100亿美元。
　　信达生物OMX32期临床效果喜人，可能成为减重的下一个突破。OMX 3为GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，根据此前2期临床披露的数据信息，OMX 3在肥胖与超重人群中减重效果媲美Tirzepatide与司美格鲁肽。OMX33期临床受试者入组标准为BMI≥24kg/m2，受试者范围大于Tirzepatide与司美格鲁肽（ BMI≥27kg/m2 ），主要终点为32周时体重变化率以及体重下降≥5%的受试者比例。
　　投资建议：我们认为，GLP-1赛道有良好的投资机会，尤其是减重领域的投资机会。看好该赛道领先布局且既有产品处于临床后期/NDA阶段的公司华东医药（利拉鲁肽，BLA）、信达生物（OXM3，临床III期），看好在GLP-1品类有深度布局的恒瑞医药（HR17031，SHR2042等）。关注该赛道其他布局的公司：翰森制药、丽珠医药、通化东宝等。
　　风险提示：政策变动风险；新药临床推进进度不及预期；行业竞争激烈程度超预期；新药研发失败风险；核心技术人员变动风险