嘉谟证券-加科思~B-1167.HK-公司业绩点评：全球肿瘤治疗创新机制疗法领跑者-210903

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投资要点研发投入逐步增大，整体业绩符合预期。

公司发布2021年半年报，2021年上半年公司收入0.58亿元，主要收入来源为与AbbVie签订的SHP2抑制剂合作协议收入及研发报销。

公司研发支出约1.75亿元，同比增长约146%；行政开支约0.185亿元。

期内亏损约1.37亿元。

唯二同时拥有SHP2及KRAS管线公司，具备探索联合疗法临床效益的先发优势。

公司以RAS信号通路上SHP2（RAS信号通路上游）和KRASG12C/D/V为主要靶点进行创新肿瘤疗法的探索和研发，辅以I/O、RB、肿瘤代谢，c-MY等其他肿瘤信号通路布局，在已被验证的信号通路上寻找未被开发成药的靶点，是全球较早开发变构药物的公司之一。

通过高效、及时地执行全球临床开发计划，将SHP2抑制剂确立为包括胰腺癌、CRC及NSCLC在内的多种实体瘤单药疗法和联合治疗的骨干药物。

且临床及其他研究表明，SHP2抑制剂可能是KRAS抑制剂解决适应性耐药性的最佳联合治疗伙伴。

基于临床前与临床研究中候选药物表现出的不同化学特征及效力，公司对不同适应症设计了不同的单药/联合策略，目前在研管线包括处于I/II期试验的四项资产及在IND待启动阶段的若干其他资产，该等候选药物具备对多种肿瘤类型的广泛适用性，以及互相组合的巨大潜力，为公司在信号通路上探索构建联合疗法树立先发优势。

临床研发加速推进，并实现较多具有里程碑意义进展。

核心候选药物JAB3312与PD-1抗体或MEK抑制剂联合使用的I/II期试验已在全球进行。

该试验首例两名患者给药已于2021年5月在美国完成。

公司同时计划探索JAB-3312作为单药疗法在第3类BRAF及NF1LOF突变实体瘤等生物标志物引起的实体瘤中的应用，并预计于2021年4季度迎来首名患者入组。

公司亦计划研究JAB-3312与KRASG12C抑制剂联用对多种实体瘤的疗效，预计于2021年4季度迎来全球首名患者入组。

2021年4月，中国已启动I/II期另一核心候选药物JAB-3068和PD-1抗体试验。

JAB-3312预计于2024-2025年上市，JAB-3068预计于2025-2026年上市。

就KRASG12C抑制剂项目而言，JAB-21822用于治疗携带KRASG12C突变肿瘤患者的I/II期试验的IND申请已于2021年5月获国家药监局及美国FDA批准。

该等试验的首名患者已于2021年7月在中国完成入组。

此外，JAB-21822与特定突变的单药疗法及与PD-1抗体联合的新研究已于2021年8月向国家药监局提交IND申请。

公司亦准备开展JAB-21822与SHP2抑制剂和EGFR抗体联用的研究。

除SHP2及KRAS资产外，BET抑制剂JAB-8263美国首名患者入组已于2020年11月完成，而中国的首名患者入组已于2021年4月完成。

下图概述截至2021年8月26日公司的管线、各临床阶段候选药物的研发状态：凭借内部强大的研发能力，公司在研项目继续丰富，包括靶向多种其他主要及关键信号通路的若干早期候选药物。

除JAB-21822外，以G12D(JAB22000)及G12V(JAB-23000)突变为靶点的小分子KRAS抑制剂发现项目分别处于先导化合物优化阶段及苗头化合物至先导化合物阶段，公司预计分别于2022年至2023年及2023年至2024年提交IND申请。

用于治疗胰腺癌及其他携带KRAS突变的实体瘤的大分子抗体JAB-BX300最近已被提名为候选药物，目前处于IND待启动阶段，预计于2022年为该项目提交IND申请。

同时公司预期于2021年提交3份其他IND申请：JAB-BX100（CD73抗体）、JAB-2485（AuroraA激酶抑制剂）及JAB-6343（FGFR4抑制剂）。

JAB-24000（肿瘤代谢信号通路）目前处于IND待启动阶段，预计于2022年提交IND申请。

下图概述截至2021年8月26日公司甄选IND待启动阶段候选药物的研发状态：风险提示：产品研发和获批进度可能不及预期；产品商业化和销售可能不及预期；医保纳入情况；行业竞争加剧等。