嘉谟证券-加科思~B-1167.HK-临床推进稳步，商业价值一触即发-210331

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公司专注于攻克“不可成药性”靶点以实现创新小分子靶向肿瘤疗法，是全球开发变构抑制剂药物的先行者和探索者，公司目前拥有处于I/II期临床试验的三项核心资产，一项刚提交了IND申请的资产以及若干在IND待启动的资产。

其临床前候选分子（PCC）可能具备多种肿瘤类型的广泛适用性，以及展现相互组合的潜力。

公司作为SHP2抑制剂赛道上领先的布局者，同时探索KRAS抑制剂、BET抑制剂并寻找内部在研产品之间巨大的联合用药方案潜力。

公司于3月26日发布截止2020年12月31日年度初步业绩，集团实现收入486.3百万元，去年同期为0。

研发开支增加了47百万元至186百万元，行政开支减少了17.3百万元至53.8百万元。

公司经营利润转正。

在计算具优先权的金融工具（主要包括于往绩记录期间的可赎回优先股）的公允价值亏损后，公司年内亏损从425.8百万元增加至1513.7百万元。

每股亏损3.97元。

预计2021年开始不再受优先权金融工具带来的影响，公司盈利转正。

于2021年3月，公司获纳入恒生综合指数、恒生综合香港上市生物科技指数及恒生医疗保健指数，并加入港股通名单。

疫情干扰下公司在研管线临床稳步推进，核心药物已触发里程碑付款。

从单药疗法来说，核心产品SHP2抑制剂JAB-3068的I/IIa期试验中I期剂量探索部分已在中国完成及I期试验在美国正处于收尾阶段。

IIa期试验正在中国进行。

中国I/IIa期试验的剂量递增阶段中显示的JAB-3068安全性与美国研究相似。

JAB-3068的耐受性进一步支持JAB-3068的IIa期阶段开发。

SHP2赛道上竞争公司Novartis的临床进度仅领先8个月。

公司目前正在评估在中国处于IIa期阶段的JAB-3068对三类实体瘤（ESCC、HNSCC及NSCLC）的临床疗效。

从联合疗法来说，于2020年12月经国家药监局批准后，JAB-3068联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的I/IIa期试验在中国启动，并计划于2021年4月首位患者入组。

另一核心产品SHP2抑制剂JAB-3312药效20倍强于Revolution公司和Novartis公司候选物，其剂量扩展阶段已在美国完成，并于2020年9月已获得美国FDA用于食道癌（包括ESCC）治疗的孤儿药认证。

公司于2020年7月招募了中国试验的首名患者，且试验正在进行中。

公司还计划进一步探索JAB-3312作为单药疗法在KRASG12X突变、BRAF第三型突变或NF1失活突变的实体瘤中的应用。

从联合疗法来说，JAB-3312联合PD-1抗体或MEK抑制剂的全球Ib/IIa期试验已启动，并于2020年12月获美国FDA授予IND批准，于2021年2月完成向国家药监局提交监管文件。

公司亦计划于2021年下半年在美国及中国研究JAB-3312与KRASG12C抑制剂联用对多种实体瘤的疗效。

通过高效、及时地执行与AbbVie的全球临床开发计划，确立SHP2抑制剂为多种实体瘤单药疗法和联合治疗的骨干药物的地位。

2021年3月，JAB-3312试验第一个中心已在美国启动首例患者入组，根据与AbbVie的商业合作安排，将触发里程碑付款20百万美元，由于该触发为大概率事件，公司已确认为2020年收入，其他里程碑陆续实现呈现良好势头。

另外，目前已发布的专利和已公布的专利申请已经为SHP2抑制剂提供了广泛的保护，该领域的成熟参与者已经筑起一堵新来者难以绕过的专利墙，从而扩大了公司在市场上的先发优势。

在BET抑制剂方面，公司的JAB-8263于2020年7月在美国获得美国FDA的IND批准，可用于治疗实体瘤。

2020年11月就用于治疗实体瘤、骨髓纤维化(MF)及急性髓性白血病(AML)收到国家药监局的IND批准。

首位患者已于2020年11月在美国入组完成，预计于2021年第二季度在中国完成。

KRAS抑制剂方面，虽然临床进度落后于安进及Mirati的候选药物进度，但是显示出剂量特性潜力。

KRAS抑制剂候选药物JAB-21822来自于JAB21000，其作为单一试剂或与SHP2或EGFR抑制剂联合使用可达到的体内抗肿瘤效果已得到有力证实。

在内部头对头临床前动物研究中，JAB21822表现出杰出的PK特性和良好的耐受性，并且与安进及Mirati正在临床开发中的KRASG12C抑制剂相比具备杰出的剂量特性潜力。

公司已于2021年3月向国家药监局提交JAB-21822用于携带KRASG12C突变肿瘤患者的IND申请。

预计于2021年3月底前向美国FDA提交IND申请。

首批患者入组预计于2021年下半年进行。

公司亦会寻求机会加快监管审批或优先治疗认定（如孤儿药或突破性疗法）进程。

除JAB-21000外，还有两个以G12D(JAB-22000)及G12V(JAB-23000)突变为靶点的小分子KRAS抑制剂发现项目以用于治疗胰腺癌、CRC及NSCLC等。

JAB-22000目前处于先导化合物优化阶段，于2020年11月提交专利申请，预计于2022年至2023年提交IND申请，亦是多家药企加入竞争并看好的靶点。

JAB-23000目前处于苗头化合物至先导化合物阶段，预计于2023年至2024年提交IND申请。

同时，公司还开发了靶向癌症多种其他主要和关键癌症信号通路（包括RAS、MYC、RB、肿瘤免疫及肿瘤代谢信号通路）的多样化资产管线，相关候选药物处于IND待启动阶段和先到化合物阶段，预期将于2021年提交3份其他IND申请：JAB-BX100（CD73抗体）、JAB-2485（AuroraA激酶抑制剂）及JAB-6343（FGFR4抑制剂）。

公司亦发现的靶向RAS信号通路的大分子抗体JAB-BX300等。

下图概述截至2021年3月26日公司的管线、各临床阶段候选药物以及甄选IND待启动阶段候选药物的研发状态：管线的推进再次证明公司自主研发创新能力突出，目前竞争格局良好，未来内部产品联用治疗方案潜力巨大，SHP2与KRAS联用或将成为对抗耐药性的最好方法。

公司有望通过一系列重磅疗法切入全球市场，通过产品竞争力获得全球市场领导地位。

2021年，公司作为目前市场上唯二同时拥有SHP2及KRAS抑制剂的生物制药公司，将继续推进每个资产的开发，以达到重要的里程碑，并转化为商业价值。

对估值模型进行更新调整，加入对KRASG12C/D/V突变引起的胰腺癌和结直肠癌的估计。

预计核心产品2024年上市并开始产生收入，2024E估值260亿港元，目标价33.75港元，12个月目标价27.9港元。

且随着联用疗法潜力的挖掘、不断扩大的适应症、价格下降和患者教育带来的可及性提升，想象空间巨大。

估值暂不考虑SHP2与KRAS联用治疗情况，且SHP2与PD-1联合治疗的估计仅限于中美市场。

重申公司在变构抑制剂赛道上的竞争优势及成长性，重申买入。

风险提示：产品研发和获批进度可能不及预期；产品商业化和销售可能不及预期；医保纳入情况；行业竞争加剧等。