招商证券(香港)-信达生物-1801.HK-2022年四季度业绩受到疫情影响-230207

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■2022年四季度产品销售为10亿元人民币(据礼来披露,达伯舒销售收入同比下降26%至5,750万美元),疫情导致收入低于我们的预测
■达伯舒国谈降价风险已释放;公司目前有8款获批产品,并预计有3款产品于23年上市
■我们维持信达生物为行业首选和增持评级,维持基于分类加总估值法的目标价于65港元。公司多项研发催化剂和优秀BD能力有望带来估值重估
疫情影响致22年四季度销售疲软
公司披露了2022年四季度的产品总收入约为10亿元人民币。我们预计达伯舒四季度的销售约为4亿元人民币,对应同比下降约20%(据礼来披露,达伯舒销售收入按美元计,同比下降26%)。销售收入下降的主要原因是前次国谈降价影响和疫情扰动。但达伯舒疲弱的销售被新产品的持续放量和Cyramza(雷末芦单抗)上市所部分抵消。随着国内疫情影响消散,我们预计产品销售的增长将在2023年重归正轨。
达伯舒销售前景乐观
在等待2022年国家医保目录最终结果揭晓的同时,我们认为达伯舒销售在23财年有望取得积极进展:1)2022年国谈结果温和,主要由于PD-1/L1类药物价格竞争逐渐降温;2)此次国谈后,一线胃癌和食管鳞状细胞癌(潜在新发患者数高达每年60万例)适应症获得纳入,有望进一步巩固其先发优势;3)国内疫情影响消散且销售队伍重组完成。我们目前尚未观察到任何影响国内PD-1/L1竞争格局不利因素(三大国产玩家将继续维持约70%的市占率),并维持我们达伯舒23财年销售收入为28亿元人民币预测。
23年至24年上半年有多项监管和临床催化剂值得期待
1)达伯舒补充适应症批准,用于治疗EGFR表达阳性的非鳞状非小细胞肺癌;2)三款产品有望获CDE批准上市,IBI-326(BCMACAR-T),IBI376( PI3K)和Tafolecimab( PCSK9);3)NDA递交:IBI-351(KRASG12C)用于二线非小细胞肺癌和IBI-344(ROS1)用于二线非小细胞肺癌,4)PoC完整数据:IBI-110(αLAG3)用于一线鳞状非小细胞肺癌和IBI-939(αTIGIT)用于一线非小细胞肺癌等。
基于分类加总估值法的目标价维持65港元,维持增持评级
我们维持对公司的增持评级和维持基于分类加总估值法的目标价于65港元。我们认为公司或已度过低谷(例如:PD-1销售疲弱和销售重组),且近期的市场情绪复苏有望带来创新药龙头的估值重估。投资风险:临床延迟/失败、销售不及预期、监管风险、国谈降价风险。