招商证券(香港)-基石药业-2616.HK-公司发布22财年正面盈利预告;预计23财年取得积极业务进展-230207

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■公司近期发布了22财年正面盈利预告,其总收入将不低于4.75亿元人民币(同比增长约100%)以及净亏损减半至8亿元人民币
■此次披露的收入预告较我们预测高3%;我们预计公司将在23财年继续取得积极的业务进展
■维持增持评级,基于分类加总估值法的目标价维持12.3港元不变
公司发布22财年正面盈利预告:收入翻倍且亏损减半
此次披露的强劲收入增长主要由产品上市销售所推动。公司预计其精准治疗药物和舒格利单抗的销售分成收入总和将超过3.9亿元人民币(同比增长140%)。我们认为舒格利单抗的产品销售在其上市的首年有望超过约5亿元人民币,主要由于辉瑞强劲的肿瘤业务基础和商业化能力(约1,000人的肿瘤销售团队并覆盖超过约4,600家医院)。我们认为3款精准治疗药物总销售收入有望取得强劲增长(同比增长约90-100%),主要由于拓舒沃(艾伏尼布)启动商业化和普吉华(普拉替尼)以及泰吉华(阿伐替尼)销售放量。同时公司预计22财年净亏损将缩窄至不超过8亿元人民币(21财年则约为17亿元人民币),主要由于收入增长和三期临床费用支出减少。
预计公司将在23财年继续取得积极的业务进展
我们预计舒格利单抗的产品销售将在2023年继续取得快速增长,主要由于辉瑞出色的商业化能力和公司在医保外进行销售的策略(该药物为目前唯一获批用于治疗所有一线的三期/四期非小细胞肺癌患者)。我们认为舒格利单抗有望从跨国药企的自费市场取得一席之地(据医药魔方的样本医院数据,跨国药企共占PD-1/L1类产品约30%的市场份额)。同时我们持续看好舒格利单抗在海外市场的潜力,基于四期非小细胞肺癌适应症有望在英国获批上市(22年12月英国BLA获受理)和复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症有望在美国上市(获FDA突破性疗法认证,计划23年在美国递交BLA)。此外,我们预计公司的三款精准治疗药物将在23财年持续保持快速增长的势头,主要由于补充适应症的持续增加和销售覆盖区域的扩张。我们因此预计23财年的产品总收入将同比增长约75%。
2023年值得关注的催化事件
1)舒格利单抗(PD-L1):a)有望于英国获批一线非小细胞肺癌适应症(由EQRx牵头)和于中国获批一线胃癌和复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的补充适应症,b)于欧洲递交一线非小细胞肺癌上市申请,于美国递交复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤上市申请,和于中国递交一线食管鳞癌上市申请;2)普拉替尼(RET):于中国获批一线非小细胞肺癌(RET融合阳性)的补充适应症;3)诺法利单抗(PD-1):一线肝细胞癌(与仑伐替尼联用)的顶线数据读出。
维持增持评级,基于分类加总估值法的目标价于12.3港元不变我们维持增持评级和基于分类加总估值法的目标价于12.3港元不变。投资风险:临床延迟或失败、销售不及预期、监管风险。