招商证券（香港）-中国医药、医疗行业：2022年ASH血液学会议数据读出总结-221209

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　　■ 2022 ASH血液学年度学术会议将于12月10-13日在美国新奥尔良召开
　　■双特异性T细胞接合抗体（BiTEs）在多发性骨髓瘤领域进一步取得进展，创新CAR-T/NK细胞工程技术展示出新的治疗潜力
　　■我们继续战略性地推荐增持中国医药医疗行业中的生物医药子版块。行业首选推荐为百济神州（BGNEUS）基于公司具有实力的管线布局
　　2022 ASH大会全球管线资产数据读出
　　关键数据读出：1）BiTEs类候选药物针对治疗后线r/r MM取得进一步进展：Johson的双特异性T细胞接合抗体（BiTEs）teclistamab于今年10月份首次获得批准后，BiTEs类候选药物在2022年ASH大会上治疗复发难治多发性骨髓瘤（r/r MM）领域取得进一步研发进展。其中Pfizer的elranatamab (BCMA xCD3 BiTE)在Ph2 Magnetismm-3试验（NCT04649359, n=123）中，ORR为61%；Regeneron的linvoseltamab（REGN5458）在Ph1/2试验（NCT03761108，n=167）中ORR读出为75%，以及Johson具有新型靶点的双抗talquetamab（GPRC5D x CD3），在Ph1/2 MonumenTAL-1试验（NCT03399799/NCT04634552, n=288）中ORR读出为73%。Amgen/BeiGene的Blinatumomab（CD3 x CD19 BiTE）对比标准疗法用于治疗一线急性淋巴细胞白血病（ALL）显示OS获益（NR vs. SoC’s 71.4 mo, HR0.42, p=0.003）（摘要编号LBA-1）。另外，Affimed的NK细胞结合抗体AFM13（CD30 x CD16ABiTE）基于在体内与同种异体NK细胞形成CAR-NK预复合物，用于治疗复发难治霍奇金淋巴瘤（r/r/ HL）显示97% ORR（71% CR）。2）创新细胞治疗技术研发进展亮眼：Novartis的YTB323 （CD19 CAR-T）以及Gracell的GC012F（BCMA x CD19 Car-T）主要专注于在缩短生产时间（<2天）的同时，也保证临床疗效获益方面能够具有竞争优势。对于异体CAR-T研发方面，Adicet的ADI-001（CD20 γδ CAR-T）在治疗淋巴瘤方面显示出持续疗效（7/9 CRs,1例新复发）。Fate的FT576（BCMACAR-NK）以及CRISPR的CTX110（CD19 allo CAR-T）显示出积极的早期安全性数据。除了BCMA类候选药物以外，BMS的BMS-986393（GPRC5DCAR-T）在针对经过BCMA治疗的Ph1试验中首次读出临床数据（86%ORR并且安全性良好）。3）急性髓细胞性白血病领域竞争持续：我们注意到超过50%的研究摘要聚焦白血病领域，大多数为联合治疗研究，其中Ventoclax/azacitidine是在靶向治疗急性髓细胞性白血病（AML）领域常用的用药选择，例如联合CD47类（Gilead的magrolimab, ALXO的evopacept），Flt3抑制剂（Astellas的gilteritinib），以及IDH2抑制剂（BMS’s enasidenib）。与此同时，临床上用于治疗AML的其他新型抑制剂也取得进展。例如Syndax的revumenib（ORR=53%）和Kura的Ziftomenib （ORR=41.7%）都属于menin/MLL抑制剂，用于治疗KMT2Ar/NPM1m r/r AML并读出积极数据。以及Forma的Olutasidenib （IDH1抑制剂）用于治疗高风险mIDH1 AML。
　　百济神州在ASH大会上显示强势管线布局
　　今年的ASH大会上，中国生物医药公司共发布了约80余个摘要，其中百济神州的核心管线产品（例如zanubrutinib, tislelizumab, BGB-11417和blinatumomab）发表了约20多个摘要。其中，百济神州有2个产品，zanubrutinib （在ALPINE头对头对照ibrutinib的Ph3试验中用于治疗CLL/SLL，读出PFS数据）以及blinatumomab（ECOG-ACRINE1910Ph3试验读出OS数据）入围LBA重磅研究报告（共6个），反应公司在血液肿瘤领域的强势管线布局。
　　投资风险：临床资产的临床失效；数据差于预期；监管延误