招商证券（香港）-百济神州-BGNE.US- ALPINE试验取得积极结果，提升百悦泽PDUFA前景-221013

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　　■公司公布了百悦泽已经完成ALPINE研究3期临床终期分析取得阳性顶线数据，对比亿珂取得PFS优效性结果
　　■该研究的完整数据将选在一个医学大会进行公布；接下去最先召开的一个主要学术大会将是12月中的举行的ASH大会
　　■我们基于分部加总估值法将目标价维持400美元不变。维持首推增持评级，看好公司强劲增长、多项催化剂和BD能力
　　ALPINE研究的PFS终期分析取得积极结果；完整数据读出和PDUFA将是百悦泽未来主要的催化剂
　　公司于10月13日公布了百悦泽ALPINE 3期国际多中心临床研究取得积极结果（n=652, NCT03734016）。该试验用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）。最终分析显示百悦泽对比强生/艾伯维的亿珂，取得了PFS优效性数据。此次分析是继4月11日公布ORR终期分析优效性数据后的又一阳性结果。此次进行的PFS终期分析中未发现新的安全性信号。我们认为ALPINE研究取得的阳性结果，有望进一步支持其在美国相关补充适应症（r/r CLL/SLL，为淋巴瘤中的主要适应症）的上市获批，相关PDUFA日期定于23年1月20日。公司预计在未来的一个学术会议上展示和发表完整数据。我们认为最先召开的2022年美国血液学会（ASH）年会有可能会是一个选择，该大会将于12月10日-13日在路易斯安纳州的新奥尔良举办。
　　22年下半年至23年的多项催化剂
　　替雷利珠单抗：1）针对二线食管鳞癌适应症的美国BLA评审意见新日期有望于22年年内公布；2）将于22至23年在美国/欧盟提交的多项适应症的BLA申请，包括非小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌；3）预计在23年取得一线食管鳞癌补充适应症国内上市获批。百悦泽：1）将于22年底或23年披露ALPINE三期临床（r/r CLL/SLL）的完整顶线数据；2）针对CLL/SLL适应症的PDUFA日期定于23年1月20日；Ociperlimab：22年下半年将公布一期研究扩大队列数据。
　　维持增持评级和基于分部加总估值法的目标价400美元不变
　　我们维持22/23财年的财务预测和分部加总估值不变。鉴于公司优秀的BD能力（2022年底净现金约为43亿美元，且已获验证）和22年下半年全球潜在的M&A复苏带动市场情绪修复，我们保留了20%的并购溢价。投资风险：临床延迟/失败、收入不及预期、监管风险、国谈降价风险。