招商证券（香港）-中国医药、医疗行业：BF.7有取代BA.5的趋势；“双重疫情”风险或将临近-221013

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　　■全球新冠新增病例数小幅上升,7天移动平均值约45.6万例/天，对比上周为44.9万例/天
　　■ BA.5的传播比例下降，而BF.7的传播在美国显示出增长趋势，占比达到约4.6%；BF.7包含的刺突蛋白突变可能会降低中和抗体的效力
　　我们认为尽管BF.7开始传播，但疫苗加强针策略不会改变；澳大利亚和美国出现的流感疫情可能为冬季传染病预防工作带来挑战
　　BF.7显示出增长趋势；疫苗加强针策略将持续
　　根据WHO，新出现的Omicron变异株亚型BF.7（也称为BA.5.2.1.7）目前被指定列入“需观测的Omicron变异株亚型”的命名系统内（图5）。1）BF.7在美国显示出增长优势：BF.7在美国有取代主要流行变异株BA.5的趋势。根据美国疾病防控中心（CDC）和全球流感数据共享倡议组织（GISAID）的报道2-3，BA.5的传播有所下降，而BF.7在美国各州的传播比例都有上升，显示出传播优势（图5和6）。根据cov-lineages.org2，一个由研究人员发起的SARS-CoV-2变异株信息共享平台，BF.7可能已经传播到许多欧洲国家。2）可能导致中和抗体效力下降：BF.7在刺突蛋白（S蛋白）序列上包含若干突变，其中R346T是已知的RBD（SARSCoV-2刺突蛋白受体结合域）的免疫逃逸相关突变4-5，换言之，R346T可能会导致一些中和抗体的效力下降。3）BF.7不太可能会影响疫苗加强针策略：目前判断BF.7的致病严重程度还为时过早，但现有证据清晰的表明以往的Omicron变异株亚型的致病严重程度差异不大6。并且，现实世界的数据表示（至少针对beta变异株，即VE提高约10-30%）7，双价疫苗的有效率（VE）比单价疫苗更好。根据我们此前关于FDA针对双价加强针决定的报告8，我们认为，新冠加强针策略（如果在需要时在新疫苗配方中添加新的流行变异株亚型），将很可能成为针对不断进化的变异株的处理策略。尽管如此，鉴于新冠市场的萎缩，我们不看好新冠相关主题。
　　“新冠流感双重疫情”风险是否临近？
　　科学家和卫生健康专家对即将到来的流感季节（从11月开始）提出了担忧，因为这可能会叠加潜在的新一轮新冠疫情，在今年冬天冲击医疗卫生系统。澳大利亚从4月份开始出现的新冠和流感病例数的激增也为此提供了证据（图7）。根据澳大利亚全国法定传染病监测系统（NNDSS）报道，其在5-7月份之间达到流感疫情高峰。这一轮疫情明显的超过了此前的流感疫情峰值（峰值约为3万/周，对比5年平均水平为<5千/周）。病毒学家认为这轮流感疫情出现了一些令人担忧的迹象，因为这轮疫情在4月初开始，并迅速出现病例数激增的情况（图7）。根据CDCGISAID报道，美国也出现了流感病例数回升（图7）。尽管如此，美国全国流感在2021-2022年间的死亡人数相较2018-2019仍然较低（图8），这很可能是由于新冠疫情期间的防疫措施降低了流感病毒的传播。值得注意的是，监测数据也显示在2021-2022年间与流感病毒相关的儿童死亡人数相较2020-2021期间的人数更多（即，40例对比1例）。
　　投资风险
　　新变异株风险；治疗效果低于预期风险；监管审批和临床开发风险