东亚前海证券-医药生物行业安徽省IVD试剂集中带量采购事件点评：化学发光试剂集采超预期推进，市场超跌中长期布局机会渐显-210822

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事件8月19日，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告发布，宣布IVD领域的带量采购正式开始。

安徽也将成为一个试点。

本次参与集采的项目，肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、甲状腺6项、降钙素原，均为化学发光高值项目。

耗材及近期大型医疗设备的集中带量采购引发医疗器械行业公司大幅下挫，8月20日医疗器械指数下跌6.82%，其中南微医学（-18.53%）、迈瑞医疗（-17.05%）、新产业（-14.34%）等跌幅超10%。

核心观点化学发光试剂集采超预期推进。

我们认为本次化学发光集采有以下几方面看点：一是本次IVD试剂集采是安徽省破除灰色流通领域的一个重要支点，挤水分和正风气力度超出以往；二是化学发光为封闭系统，试剂须配套仪器，国产品牌借集采之机新装机可能性大，利于后续国产试剂放量；三是进口厂商降价保市场的决心决定了集采对国产厂商的利好程度，当前化学发光80%主要由罗雅贝西等进口厂商垄断，不及已集采过的冠脉支架、新冠试剂等国产化率，进口降价不及议价预期线则面临被换机局面，国产厂商或以大议价力度换取进口份额；四是集采致化学发光由高盈利逐步转入薄利多销，价格降低将倒逼企业成本压缩，上游价廉物美的国产原材料机会或凸显。

短期来看，建议关注以化学发光为代表的集采难度高、国产化率低品类的国产结构化受益机会。

设备、发光类试剂集采进一步加速全品类医疗器械集采常态化趋势，市场超跌中长期配置机会渐显。

7月以来，医疗设备包含大型乙类设备的集采方案陆续出台，7月28日，深圳卫健委组织MRI、CT、DR、B超、呼吸机、麻醉机、腔镜、监护仪八类医疗设备竞价批量采购；7月30日安徽省医保局发布安徽省乙类大型医用设备将纳入集中采购。

深圳、安徽发布集采方案之后，医疗设备类公司持续处于下跌通道，市场担忧以安徽医保牵头的设备集采降价幅度若参考三明经验超过50%，将造成毛利率本就较低的医疗设备企业利润大幅压缩。

本次IVD化学发光试剂集采原本是市场认为的IVD领域难度较高、集采可能性较小的项目，安徽省再一次领先试点，大大超出市场对化学发光及其他集采难度高的医疗器械的集采进度和力度的预期，医疗器械集采常态化趋势或加速，市场超跌反应了对包含设备、耗材等全品类医疗器械集采力度及降价空间的担忧。

我们认为中长期赛道增长趋势不改，景气维持向上，集采利空加速出尽中长期布局机会渐清晰。

投资建议医疗器械的集中带量采购从高值耗材类逐步扩大至医疗设备，并进一步超预期延伸至此前普遍认为的集采难度高、国产化率低、集采可能性较小的IVD化学发光领域。

我们认为全品类器械集采的常态化趋势或加速，建议短期关注集采中国产厂商的结构化受益机会，中长期赛道增长趋势不改，市场超跌集采利空加速出尽中长期布局机会渐显。

风险提示集采降价幅度超预期；国产厂商集采份额不及预期。