广证恒生-医药行业【新型冠状病毒专题报告】探讨疫情对试剂盒、制药、疫苗企业的影响-200204

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　　【事件】新型冠状病毒蔓延，疫情进入爆发期
　　2019新型冠状病毒确诊病例及疑似病例均呈上升趋势，25日起增幅明显加快，疫情进入爆发期，于2020年1月29日确诊破万。对于本次新型冠状病毒的R0值，WHO官方在1月23日给出的数值在1.4-2.5之间。钟南山院士表示只要防控到位，未来两周内疫情将出现大幅好转。
　　【对诊断试剂的分析】疫情面前试剂盒需求激增，多家企业2019-nCoV试剂盒获批
　　1）确诊需试剂盒，需求随疫情激增。2）试剂盒研发、生产、获批迅速，目前7家企业（达安基因、圣湘生物、华大基因、之江生物、捷诺生物、伯杰医疗和辉睿生物）入围第一批应急审批通道名单，另有近百家企业完成试剂盒研发工作。3）快速检测是本次试剂盒研发重点，然而企业需确保产品质量。4）本次疫情给试剂盒相关企业带来短期业绩及股价的利好。
　　【对制药的分析】《诊疗方案（试行第四版）》给出用药建议，相关特效药物正在积极探索中
　　1）疫情尚无特效药，仍为对症支持生命治疗，诊疗方案建议可试用α-干扰素雾化吸入及洛匹那韦/利托那韦。2）相关特效药物正在探索中，Remdesivir和抗HIV相关药物或有较好抗病毒效果。3）紧急疫情下审批程序有望缩短，有助于加速已有药物/临床阶段药物的新适应症拓展，但临床应用仍需一定的安全性及有效性证据。4）短期利好或相关公司业绩及股价（以岭药业、华润三九等股票在2月3日大涨）。
　　【对疫苗的分析】多家企业布局疫苗研发，上市仍需耗时数年
　　1）国内外多家企业及机构（中国疾控中心、强生、GSK等）布局新型冠状病毒疫苗。2）新型冠状病毒疫苗的开发难点重重（RNA病毒变异快、对新冠病毒的认知很有限）且需耗时数年（如FDA上市的埃博拉疫苗Ervebo耗时五年）。3）由于周期长新型冠状病毒疫苗有无法投入本次疫情的风险，但可为疫情发展最坏的情况以及未来新发冠状病毒的疫苗做准备。
　　【对企业的建议】保证速度的同时需要把控质量，资本规划需要提前做起，以支持产品及企业的长期发展
　　短期来看：1）对于体外诊断试剂盒企业而言，一方面激增的检测刚性需求将为部分率先获批企业带来直接的业绩与股价增长；另一方面对于待获批的企业，研发及拿证能力强的企业有望在疫情中分一杯羹，此外这类企业争取尽快拿证的同时应保证产品的质量。2）对于制药企业而言，一方面部分传统药物可起到缓解症状的作用，直接相关的药企可获得可观收益；另一方面，特效药仍在探索中，且紧急疫情下审批程序有望缩短，有助于加速已有药物/临床阶段药物的新适应症拓展，相关抗病毒药物研发企业将获得关注，但需拿出一定的安全性和有效性评价证据才具备说服力。3）对于新型疫苗企业而言，疫苗研发尚处初期且研发难度大、研发周期较长，新型冠状病毒疫苗有无法投入本次疫情的风险，但仍具备一定价值。
　　长期来看：1）由于医药产品长周期、大投入以及直接影响生命安全的特点，因此，产品选择需要立足长远以及争取更多的各界资源支持。例如此次疫情尤其凸显快速准确诊断及poct的行业发展方向，建议企业重视行业发展趋势并且重点持续打造产品。2）基于生物医药产品研发周期长、资金需求量大且影响因素多，企业需要持续做好资本规划，寻找更合适的资金合作伙伴。
　　【风险提示】：新型冠状病毒性肺炎疫情发展态势不确定性风险，企业受疫情影响持续经营的风险。