京基证券集团-康方生物-9926.HK-风险可控，潜在回报无可限量-210223

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生物科技股(B股)定义生物科技板块是港交所一个比较新的版块。

生物科技公司需达到以下条件，才能在港交上市。

上市时市值至少达港元15亿元。

最少有一项核心产品已通过概念开发流程，产品类型包括药剂（小分子药物），生物制剂，医疗器材（包括诊断器材）以及其他生物科技产品，而该产品须由EMA（欧洲药品管理局），FDA（美国食品和药物管理局）或NMPA（中国国家食品药品监督管理局）等主管当局认可管理。

上市前最少12个月一直主要从事核心产品的研发。

上市集资主要用于研发，以将核心产品推向市场。

申请人应在首次公开招股至少6个月前，已得到至少一名资深投资者相当数额的投资。

上市前最少两个会计年度一直从事现有业务。

有充足的营运资金，以应付上市文件刊发之日起至少12个月开支的125%。

B股备受关注由于COVID-19疫情在全球肆弱，全球各界极关注疫苗开发、病毒测试及疗法，一时间，令在港交所上市的生物科技版块(B股)尤在镁光灯下备受市场关注。

而且，2020年底起，未有盈利的B股亦可被纳入深沪港互联互通选股范围，其中启明（2500）、亚盛医药（6855）、康宁杰瑞（9966）、诺诚健华（9969）、沛嘉医疗（9996）及是次推介的康方生物（9926）已被纳入港股通。

潜力o可限量我们认为，评估生物科技公司之前景，主要看其手上在研发项目数量以及项目离成功商业化之距离此两项决定性因素。

手上项目越多，他日成功商业化后获得之专利的考盎会亦会较多，未来收益更高，风险亦得以分散，且累积的知识及数据亦愈S厚。

若生物科技公司手上有项目通过所有临床测试且达至成功阶段，其即可为该项目申请专利。

药物及生物科技专利保障在最少20年内研发药厂拥有独家生产权，并禁止世贸成员国进口相关的仿制药。

因此，药物及生物科技企I持有之专利以及通过各项临床测试并接近成功的项目，具备无可限量的经济价值。

若生物科技企I拥有成功商业化或非常接近成功的项目，其估值将会被大幅上升。

我们认为康方生物正具备多项目以及手上有项目已非常接近成功专利及商业化阶段此两项优势。

康方是一家临床阶段生物制药公司，从事自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法，并专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。

端对端研发平台康方生物具备全面一体化的内部研发能力，其端对端平台(ACE)－康方全方位探索平台涵盖了全面的药物研发和开发功能，包括靶点验证、抗体药物的发现与开发、CMC和生产。

其ACE平台符合NMPA、FDA及EMA监管的国际GMP标准。

通过该平台，康方在不依赖外部供货商的情况下，快速地创新及生产高质量的候选药物。

其于华南地区设有全国第一家采用具有中央控制系统的GEFlexFactory技术的生物制剂生产设施，使其能以最短生产周期及较低经营成本来快速扩大生产规模或在各种候选药物之g切换生产。

项目丰富康方的全方位研发平台是我国最丰富、最多样化的创新抗体药物在研管线之一，涉及20多项药物开发项目，其中12个抗体处于临床阶段，六个双特异性抗体（两个处于临床阶段）及四个抗体获得FDA的IND批准。

合作伙伴项目康方与全球生命科技企业及药企建立了合作伙伴及业务关系。

其已向默克授权了一种CTLA-4抗体（AK107），总代价达美元两亿，且其可向默克收取及未来临床开发和销售的里程碑付款。

康方亦与中国生物制药(1177HK)的主要附属公司正大天晴，共同开发及商业化前者的的PD-1抗体候选药物派安普利单抗(项目AK105，PD-1单抗)。

该单抗之治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性二期研究资料摘要已获2020年美国临床肿瘤学会年会接受以海报形式呈列，并获美国FDA授予快速审批通道资格。

而且，国家药品监督管理局已受理派安普利单抗的新药上市申请，用于治疗经典型淋巴瘤患者及肝癌、胃癌、肺癌等。

康方与东瑞制药(2348HK)合作开发项目AK102ebronucimab的IIb期临床试验完成260例患者入组。

该药物可能是中国首个本土开发并销售予我国心血管病患者人口的PCSK9抑制剂。

与已上市的PCSK9抗体药物相比，ebronucimab在药效及疗效更可靠。

ebronucimab在中国治疗高脂血症、HoFH、HeFH和高胆固醇血症的市场具高度商业潜力，靶点相同药品依洛优单抗和阿利珠单抗的全球销售额从2015年的美元2,000.0万增至2018年的美元8.6亿。

康方现有项目进展:AK104项目为双特异性抗体药物药Cadonilimab，项目获得美国FDA批准开展注册性临床研究，及获国家药品监督管理局同意开展三线治疗转移性鼻咽癌患者注册临床试验，并完成首例患者给药，且展开注册性II期临床试验。

该项目获药监局药品审评中心同意，纳入「突破性治疗药物品种」。

AK104项目是2017年国家卫健委及科技部十三五「重大新药创制」科技重大专项支持项目，2017年广东省「珠江人才计划」引进创新创业团队支持项目。

AK104项目亦被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为「2017年中国医药生物技术十大进展」之一。

AK101项目为国家重大新药创制专项的单克隆抗体，已获得第二个国家药品监督管理局批准的我国临床试验申请许可，并将在我国开展治疗溃疡性结肠炎临床试验。

AK101注射液拟用于治疗银屑病、克隆氏症、溃疡性结肠炎及狼疮等自身免疫性疾病。

同为靶点药物美国琼森公司的Stelara2019年的销售额达到美元64亿。

AK117项目是新型抗CD47单克隆抗体，于2020年5月11日在澳洲的临床试验中首例患者顺利入组和给药。

项目AK111是第二代自身免疫性疾病靶点IL-17的新型单克隆抗体，用于治疗银屑病、强直性脊柱炎(AS)和中轴型脊柱关节炎(axSpA)，已开展1b期临床试验，病患者已经完成入组及给药。

项目AK120是单克隆抗体注射液，是自身免疫治疗药物，拟用于特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。

同类靶点药物Dupixent2019年的销售额达欧元20.7亿。

该项目在新西兰开展临床I期试验中，受试者已完成入组及给药，并获美国FDA允许在美国开展治疗中重度特应性皮炎的Ib期临床研究。

项目AK109是VEGFR-2新型全人源化单克隆抗体药物，在我国剂量爬坡I期临床试验中，首例晚期实体瘤患者已完成入组及给药。

项目AK112是双特异性抗体，已获我国药监局颁发药物临床试验批件，可在我国开展针对晚期实体瘤的1b期临床试验。

项目AK119是单克隆抗体，拟用于治疗新型冠状病毒患者，在新西兰的临床试验完成首例健康受试者给药。

项目AK112是双特异性抗体，已经在澳洲及我国开展Ia期临床研究。

项目AK117是人源化单克隆抗体，用于治疗晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤患者。

AK117在澳洲开展晚期实体瘤和淋巴瘤患者的剂量递增临床试验。

建议买入康方于2020年4月，按每股港元16.18元发行约1.83亿股。

集资港元28.1亿，公司管理层亦把握时机，于今年1月按每股港元39.6元配售3,000.0万股，集资港元11.7亿，为公司未来发展募得充足资金。

虽然上市不足一年，康方生物科技股价已经上涨了258.0%，而且被纳入恒生综合指数、恒生港股通指数、恒生香港上市生物科技指数、恒生港股通新经济指数、恒生医疗保健指数、沪深港通大湾区综合指数、恒生港股通非AH公司指数、恒生港股通香港公司指数、恒生沪港通大湾区澳珠中江指数、恒生中大型股价值偏向指数、恒生港股通中小型指数、恒生沪港通大湾区消费品指数及恒生沪港通大湾区新经济指数。

这一方面反映公司的研发项目取得长足进展，亦折射出资本市场对其项目商业化进程感乐观。

公司拥有充裕资金、20多个项目且有接近成功商业及专利化项目，风险相对较低但潜在回报可观，因此我们建议买入，目标价港元100.0。