东亚前海证券-美容护理行业周报：药监局明确“水光针”“射频仪器”纳入III类器械监管，长期利好合规医美药械龙头-220406

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行情回顾上周（03.28-04.01）沪深300指数上涨2.43%，按我们选取的板块重点权重公司（详细罗列于1.1板块行情）统计，美容护理行业组合上涨1.18%，其中医美/化妆品/个护用品分别上涨2.43%/0.28%/1.07%。

年初至今，沪深300指数下跌13.44%，按我们选取的板块重点权重公司（详细罗列于1.1板块行情）统计，美容护理行业组合下跌20.32%，其中医美/化妆品/个护用品分别下跌21.25%/18.20%/21.50%。

估值方面，截至4月1日美容护理（801980.SI）市盈率（TTM）约45.90X，处于2年35.29%分位值。

药监局明确“水光针”“射频仪器”等纳入III类器械监管药监局明确“水光针”、“射频仪器”正式纳入III类器械监管，系行业预期内的重要监管举措落地。

2021年4月、11月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心先后发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知及关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知，拟调整“射频仪器”、“水光针”监管级别。

至2022年3月30日，伴随着《医疗器械分类目录》正式调整，上述医美器械正式纳入III类器械监管。

水光针获证迫在眉睫，未来格局变化仍看监管执法力度与药械厂商研发获证能力。

相比射频仪器的2年缓冲期，水光针有关规定现已实施。

然而，若按新标准的严格要求，我国现具备III类医疗器械资质的产品均暂未取得对应适应症，故仍属于违规、超规使用情况。

我们认为，水光针市场格局变化或与监管执法策略、力度强相关。

监管执法或可从妆字号、特妆、一类械、二类械，有三类械但适应症不匹配的非合规产品分层逐步清退。

对医美药械厂商而言，加快水光针产品获证成为一大要务。

在消费升级、颜值文化兴盛背景下，合规医美药械龙头、化妆品品牌优先受益，成长确定性佳。

当前板块估值合理，持续看好爱美客、贝泰妮，相关标的包括华熙生物、昊海生科、复锐医疗科技、珀莱雅等。

重要行业动态药监局明确“水光针”“射频仪器”“面部埋植线”纳入III类器械监管；“化妆品106条”公布，明确化妆品生产质量管理规范等。

重点公司公告四环医药拟议分拆轩竹生物科技股份并于上交所科创板独立上市；珀莱雅预计2022Q1盈利1.48亿至1.59亿元；昊海生科2021年度净利润约3.52亿元，同比增加53.1%；四环医药2021年医美业务收益3.99亿元，同比大增1383.3%；中国奥园已正式拉开战投重组序幕，已有国资入场尽调；瑞丽医美2021年首亏1769.1万人民币，由盈转亏；拉芳家化准备涉足医美产业逐步构建两美产业布局；瑞丽医美2021年由盈转亏至1769.1万元；医思健康新设综合医疗服务旗舰中心和高端影像中心；花西子引入CFO；稳健医疗目前已跟部分精品酒店合作了定制款棉柔巾等产品；华东医药控股股东质押5736万股并解除质押9045万股等。

风险提示行业政策变动风险；终端需求不及预期。