广证恒生-医药行业2018创新药中期策略：多领域“零”突破，技术引领创新药迈入新征程-180615

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        创新药企业持续受资本追捧，港股新规吸引创新药企业赴港上市  
        一级市场，2017  年创新药企业广受资本热捧。1）融资：2017  年创新药企业近  30  家企业获得近  70  亿元融资，总融资金额比  2016  年增长  16.34%、为  2015  年的  2.88  倍。2）并购：2017年并购总金额较  2016  年上涨  30.19%    ，并购标的主要集中在肿瘤、抗感染领域。
        二级市场，A  股港股美股创新药企业股价表现优异，港股新规为创新药企业提供新的上市选择。1）2017  年  1  月至  2018  年  5  月底，各市场布局创新药企业股价表现亮眼，区间股价涨幅均超  100%，领跑医药板块和整体市场。创新药行业龙头个股受资本热捧，康泰生物、金斯瑞生物科技、百济神州等龙头企业的区间涨幅分别达到  1896.15%、694.67%、559.16%。2）创新药企业市场估值持续攀升，2018  年  A  股、新三板、港中资创新药企业市盈率较  2017年上涨  16.25%，美中资上涨  45.16%。3）2018  年港股上市新规淡化盈利要求，为创新药企业提供新的上市选择，吸引了一批创新药企业准备赴港上市。
        新药研发硕果累累，肿瘤免疫与基因治疗迎来曙光，长效化药物快速发展  
        1）全球：2017  年全球上市、在研创新药持续增长。2017  年全球  52  个新药首次上市，继  2016（33  个）强势反弹，全球在研新药数量为  15267  个，同比增长  2.7%。我国：2017  我国  1  类创新药申报数量  174  个，超  60  个Ⅲ期药物即将迎来收获期。2017  年我国  1.1  类化药申报数目为  112  个，达十年之最；1  类生物药申报数量  62  个，是  2016  年的  2  倍多。目前超  60  个  1类新药进入临床Ⅲ期。2）细分领域：全球肿瘤免疫、基因治疗实现“零”突破进展，我国长效化蛋白快速发展，市场表现亮眼：2017  年首款基于生物标志物的癌症治疗方法  Keytruda获批、首款  CAR-T  疗法  Kymriah  获批以及美国首款基因疗法药物  Luxturna  上市，2018  年恒瑞医药重磅产品  19k  获批上市。
        肿瘤免疫疗法全面拉开序幕。需求、技术和政策三大因素推动千亿市场。需求端：肿瘤患者增量存量双升拉动对肿瘤免疫需求；技术端：1）免疫检查点抑制剂：PD1  类药物迅速增加至  5  个，适应症扩大，联合治疗及肿瘤免疫精准治疗成果显著。2）过继细胞免疫疗法：Kymriah  与  Yescarta  两款药物  FDA  上市，实体瘤治疗、多靶点的发现和毒副作用的控制将进一步扩大其市场空间。政策端：行业规范逐步落地，PD-1/PD-L1  审批加速。市场规模：根据全球已获批适应症预计我国  PD-1/PD-L1  潜在市场规模为  1107  亿元，CAR-T  潜在市场规模约  95  亿元。竞争格局：全球巨头领先，我国多个企业布局。PD-1  市场  BMS  的  Opdivo上市获批成我国首个  PD-1  类药物，恒瑞医药、君实生物、信达生物临床申请获批进入  PD-1抗体的第一梯队，CAR-T  市场复星引进  Yescarta，南京传奇领先进入临床。推荐企业：关注具有较强研发能力企业：君实生物（833330）、科济生物。
        技术变革推动基因治疗不断崛起。1）2017  首款真正意义上的基因疗法  Luxturna  上市，在癌症等重大疾病需求和技术变革的推动下基因治疗不断崛起。2）全球已上市产品超过  10  种，大量药物处于临床阶段，我国诺思兰德进展较快。推荐企业：关注基因治疗前沿企业：诺思兰德（430047）、模式生物（839728）、吉玛基因（430601）。
        长效化蛋白蓝海待掘金。长效化乃大势所趋，上市产品不断丰富。需求迫切、政策推动等多因素驱动重组蛋白长效化趋势持续，预计空间达  299-695  亿元。全球长效化蛋白正处于高速增长、百家争鸣之时，长效化蛋白仍处于蓄力期，多个产品正待起跑。推荐企业：关注融合蛋白优秀企业：中美福源（833178）。