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华泰证券-康诺亚~B-2162.HK-携手阿斯利康,CMG901合作落地-230224

上传日期:2023-02-24 12:50:40 / 研报作者:代雯 / 分享者:1005686
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  CMG901全球权益授予阿斯利康
  2月23日,公司宣布与阿斯利康签署协议,后者获得Claudin 18.2 ADC药物CMG901全球研发、开发、注册、生产和商业化权益。协议潜在规模达11.88亿美元,包括6,300万美元首付款和最高11.25亿美元里程碑。我们上调公司2022-2024年收入预测至1.0/3.0/4.4亿元(前值:1.0/0.0/2.7亿元),归属母公司亏损5.4/4.5/5.2亿元,对应EPS(1.92)/(1.62)/(1.85)元(前值:(1.92)/(2.71)/(2.32)元)。我们维持“买入”评级,上调基于DCF(WACC:11.4%,永续增长率4%)的目标价至83.00港币(前值:81.60港币),主因:1)纳入首付款与潜在里程碑收入;2)阿斯利康强大的商业化能力有望提升产品市占率;3)CMG901产生销售分成收入。
  进度领先,疗效优异
  CMG901为首款临床揭盲的Claudin 18.2 ADC,其于今年1月举行的ASCOGI会议中初步展现良好疗效与安全性:1)8名标准治疗难治/不耐受Claudin18.2阳性胃癌患者中ORR为75%(DCR 100%);2)安全性良好,3级及以上AE发生率11.1%,未观测到4-5级AE,至3.4mg剂量组未达MTD。
  首付款国内同类最高,强大合作方验证可靠性
  本次合作是国产Claudin 18.2 ADC药物的第4个合作案例。与前3者相比(礼新医药将LM-302授权予Turning Point、科伦博泰将SKB315(推测)授权予默沙东、石药集团将SYSA1801授权予Elevation),CMG901首付款最高,我们认为主因其已披露临床数据,在竞争较为激烈的Claudin 18.2领域具稀缺性和领跑优势,同时有望为之带来较高研发优先级。此外,本次交易合作方阿斯利康有望为本品带来较强市场竞争优势:1)阿斯利康和第一三共深度合作,ADC领域理解深刻,验证了本品的可靠性;2)阿斯利康拥有强大的国内商业化团队,在竞争激烈的国内市场中有更强的竞争力。
  稳健务实,管线里程碑进入兑现期
  公司正从早期临床biotech向后期临床biotech转型,我们认为此次合作除借助合作方实力扩展CMG901商业化潜力外,亦有助于公司集中资源推进CM310与CM326临床开发及自免商业化团队建设,我们预计2023年相关管线里程碑有望持续兑现:1)CM310治疗AD和CRSwNP的III期注册临床研究分别有望于2Q23和3Q23完成并于2Q23和2023年内提交上市申请;2)CM326的Ib/IIa临床数据有望1Q23披露;3)CM310的过敏性鼻炎适应症IIT临床研究预计近期完成,若数据乐观则有望展开海外探索。
  风险提示:1)候选药物未能在临床试验中取得预期中的积极结果;2)药物商业化不确定性。
  

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