华泰证券-先声药业-2096.HK-疗效靓丽，先诺欣附条件获批-230201

《华泰证券-先声药业-2096.HK-疗效靓丽，先诺欣附条件获批-230201（8页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《华泰证券-先声药业-2096.HK-疗效靓丽，先诺欣附条件获批-230201（8页）.pdf（8页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　3CL靶点新冠小分子药附条件批准；维持“买入”
　　1月29日，先声药业公告披露抗新冠病毒创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过NMPA应急审评审批，并获准附条件上市。作为国内首个获批的国产3CL抑制剂，我们看好其在新冠防控调整大背景下的应用潜力。我们维持“买入”评级，维持2022年营收和经调整净利润预期分别为60.3/7.8亿元，考虑先诺欣获批产生的销售增量，将2023/24E营收上调至176.4/128.7亿元（前值72.1/89.0亿元），经调整净利润上调至61.7/29.6亿元（前值10.1/13.6亿元）；2022-2024E经调整EPS为0.29/2.33/1.12元，基于分部估值法上调目标价至21.39港币（基于PE估值的前值: 19.36港币）。
　　先诺欣：III期临床凸显靓丽疗效
　　先诺欣的III期注册临床纳入1,208名有症状的轻中度新冠患者，并在研究中展现了出众的疗效：1）对比安慰剂，先诺欣显著缩短11种新冠症状首次达到持续恢复时间约1.5天，其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天；2）试验组病毒载量快速大幅下降，用药后第5天较安慰剂最大下降超过96%；3）试验组的核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。与ensitrelvir相比（非头对头比较），先诺欣达到11个症状的改善，优于前者的5个症状，且改善时间缩短天数快于前者（24h），是目前最有效的3CL抑制剂之一。
　　商业化箭在弦上，有望成为超级重磅品种
　　公司已全面启动先诺欣商业化工作：1）产能方面，公司与普洛药业深度合作并与歌礼制药达成利托那韦片供应协议；2）销售方面，公司拥有超4,400人（截至1H22）销售团队，有望全力投入先诺欣的销售工作。此外，Paxlovid在医保谈判中失败，国产小分子药物有望填补治疗空缺；先诺欣作为国内首个获批的国产3CL抑制剂，首发单疗程定价达750元（北京医保局数据），高于阿兹夫定国谈前的540元（两周给药）。我们认为先诺欣已初具重磅潜力，预计其2023年需求约2,050万疗程，2023E/24E有望贡献营收104.3/39.6亿元。
　　先诺欣有望助力业绩高增
　　先诺欣有望为公司点燃增长新引擎，协同先必新、曲拉西利等品种放量，驱动未来2-3年业绩快速增长。先诺欣所提供强劲现金流有望赋能公司临床管线开发及平台拓展，加速创新转型，推动公司业绩长期可持续成长。
　　风险提示：1）创新药市场推广慢于预期；2）临床试验和审批的进度较慢或临床失败