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华泰证券-石药集团-1093.HK-常规业务企稳,抗疫品种销售提速-230105

上传日期:2023-01-05 17:54:33 / 研报作者:代雯 / 分享者:1005681
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  常规业务企稳+抗疫品种销售提速,看好新冠疫苗/小分子药潜在催化
  随着疫情防控优化配套细则陆续落地,石药近期在相关领域进展颇丰:1)新冠mRNA疫苗已于2022年12月21日完成4000人的国内三期临床入组;2)SYH2055(新冠3CL蛋白酶抑制剂)I/II期患者招募中;3)两退一抗及果维康等疫情急需药品近期销售亮眼。考虑公司成药/肿瘤药业务维持稳健,我们维持石药集团2022-2024年摊薄EPS预测0.52/0.57/0.65元人民币,并给予公司2023年20倍估值(与其港股可比公司Wind一致预测相同),得到目标价12.53港币。我们认为SYS6006有望获批EUA及新冠小分子药临床持续推进为重要催化,维持“买入”。
  两退一抗+果维康看好销售提速,有望推动公司2023年收入/利润双升
  尽管公司肿瘤板块2023年业绩或承压,但我们保守估计公司整体收入/净利润2023年仍能实现双位数同比增长,主因:1)抗疫品种带来可观利润贡献:我们观察到公司两退一抗品种与果维康在优化疫情防控背景下需求激增,预计今年合计贡献收入超10亿元,利润超3亿元,助力普药/功能性食品板块实现亮眼业绩;2)基础普药的进一步市场挖掘:公司拟成立零售事业部负责普药品种的空白市场挖掘,我们看好部分普药品种在公司战略调整下,持续下沉市场,为该板块贡献稳定增长。
  mRNA疫苗:安全性/免疫原性数据全球领先,预计近期或EUA
  1)临床进展:当前公司EUA所需数据均上报(基础免疫I/II期数据/中南医院初步数据/疫苗专班试验数据),去年12月21日完成了4000多人的国内三期临床入组(两剂灭活苗基础上加强针接种,其中试验组3000人接种SYS6006,对照组1000人接种智飞重组蛋白苗)。截至目前,石药SYS6006共计接种超6000人次;2)基础免疫/序贯优势:此前公司披露数据显示石药mRNA基础免疫个位数发热比例+序贯安全性优于辉瑞,IIT中展现对BA.2超强的中和活性,及应对变异株作为加强针的显著优势。我们看好其作为国内第一个mRNA疫苗及第一个Omicron变异株疫苗,于近期获批EUA(估测或于2月份左右获批);若成功获批,或面临数十亿元市场空间。
  辉瑞仿制药国内率先完成BE,3CL抑制剂临床有序推进中
  新冠特效药进展:1)石药是国内最早完成Paxlovid仿制药BE临床的企业,且具有1~2亿人份的原料药及制剂产能;但考虑专利问题,我们认为目前获批尚有较大不确定性;2)SYH2055(新冠3CL)临床进行中(正于河北进行I/II期临床患者招募),我们预计全部临床有望在3M-4M23结束。
  风险提示:集采降价风险,研发失败风险,BD进展缓慢。
  

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