华泰证券-康方生物~B-9926.HK-深耕双抗,力助腾飞-221125

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潜在biopharma,商业化能力强劲,首予“买入”
康方生物深度布局双抗研发,现已硕果初显;随着卡度尼利单抗的商业化,公司正快速从biotech成长为biopharma。截至8M22,公司产品管线合计16个品种(其中3款已授权合作伙伴),并推进15个后期临床研究。我们预计公司2022/2023/2024年营收为7.5/16.7/28.8亿元,净亏损9.9/7.9/5.9亿元,对应EPS为(1.18)/(0.94)/(0.70)元。考虑到公司销售能力的持续强化(销售队伍超过650人)和潜在best-in-class品种的持续进展,我们看好公司的持续成长性,首次覆盖给予“买入”评级,基于DCF估值法的目标价为54.76港币(WACC为9.3%,永续增长率为3.0%)。
有望自PD-1/PD-L1市场竞争中脱颖而出
康方生物通过其基于双抗的第二代免疫疗法,在国内PD-1/PD-L1市场中有望自竞争中脱颖而出:1)卡度尼利单抗于2Q22在国内获批治疗二/三线宫颈癌,此外其临床试验覆盖GC、HCC、NSCLC等大瘤种,我们看好其作为泛肿瘤治疗基石的潜力,预计2032年风险调整销售达55亿元;2)依沃西单抗是公司第二款有重磅药物潜力的first-in-class双抗,其深度布局肺癌领域,现已在该领域斩获3项突破性疗法认定,并推进2个关键性临床,分别为治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC及和帕博利珠单抗在一线NSCLC中的头对头研究,我们预计其2034年调整销售有望达66亿元。
丰富早期管线,多款产品具有重磅潜力
早期管线是公司长期发展的支柱:1)肿瘤领域品种包括莱法利单抗(CD47)、佐斯利单抗(CD73)、普络西单抗(VEGFR2)和AK127(TIGIT)等,我们预计其中多款产品有望在2023年的多个学术会议上迎来催化剂;2)非肿瘤领域聚焦自免和代谢疾病,核心品种包括伊努西单抗(PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/23)、古莫奇单抗(IL-17)和曼多奇单抗(IL-4Rα),我们预计2023年公司有望迎来3个新适应症上市申请。
全面强化的“药企化”平台,研发策略清晰
康方生物全面强化其在研发、生产、销售等方面的能力,初步建成了集成化的平台型biopharma:1)集成化的ACE平台覆盖了公司创新药研发全流程,公司借此实现了高效的新分子研发;2)公司研发战略清晰,通过联合用药机制,拓展IO联用、肿瘤微环境和创新领域;3)公司已建成了超过650人的商业化团队,其中大多拥有在跨国药企或国内大药企的工作经验;4)公司现有产能和规划中产能合计超过16万升。
风险提示:管线研发失败风险、创新药上市失败风险、产品商业化风险、海外临床和审批风险。