中泰证券-全视角~个股:恒瑞医药、五粮液、洋河股份、贵州茅台、保利地产、分众传媒、唐德影视、阳光城、紫金矿业、华友钴业-180131

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【医药-恒瑞医药(600276)】江琦、张天翼:创新药国内、国外获批临床试验,龙头优势不断扩大-20180116
公司公告:1)小分子创新药 SHR9549 获得 CFDA 批准进行临床试验;2)基础(长效)胰岛素 INS068获得美国 FDA 药品临床试验资格。
创新药雌激素受体拮抗剂 SHR9549 获批临床,有望成为国内第一个口服雌激素受体拮抗剂、有望和公司创新药 CDK4/6 抑制剂 SHR6390 联合用药。SHR9549 是一种口服小分子选择性雌激素受体拮抗剂,拟适用于 ER 阳性与 HER2 阴性的乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于 2002 年在美国获批上市,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的 ER 阳性的乳腺癌以及与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 联合,治疗经雌激素治疗后发生转移的 ER 阳性与 HER2 阴性乳腺癌。氟维司群于 2010 年 6 月在国内获批进口。根据米内网数据,2016 年全国城市公立医院氟维司群市场规模 4,886 万元,同比增长 50.55%,处于快速增长期。阿斯利康目前正在开发第二代口服雌激素受体拮抗剂 AZD9496,目前处于 I 期临床试验阶段。公司 SHR9549 也为口服剂型,使用更加方便,有望成为国内首个口服雌激素受体拮抗剂,有优于氟维司群的潜力。此外,公司创新药 CDK4/6 抑制剂 SHR6390 处于 I 期临床,未来有望和 SHR9549 联合用于乳腺癌治疗,协同性强。
创新药长效胰岛素 INS068 在美国获批临床,有望进军超 170 亿美元国际市场。INS068 是一种基础(长效)胰岛素,拟用于治疗 1 型和 2 型糖尿病。公司董事、高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士是礼来 GLP-1 激动剂和长效胰岛素的发明者,在糖尿病领域由丰富的研发经验,INS068 值得期待。目前临床使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。2016 年全球甘精胰岛素销售额约 123 亿美元、德谷胰岛素销售额约 7.7 亿美元、地特胰岛素销售额约 42.6 亿美元,三大长效胰岛素 2016 年全球合计销售额约 173.3 亿美元。
盈利预测:我们预计 2017-2019 年公司净利润分别为 31.39 亿、39.58 亿、51.6 亿,同比分别增长21.23%、26.09%和 30.39%。公司创新药进入收获期,未来业绩有超预期的可能。
风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险