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中泰证券-全视角~个股:恒瑞医药、复星医药、五粮液、山西汾酒、万里扬、百洋股份、天赐材料、通威股份、天顺风能、金风科技、分众传媒、唐德影视-180212.pdf
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中泰证券-全视角~个股:恒瑞医药、复星医药、五粮液、山西汾酒、万里扬、百洋股份、天赐材料、通威股份、天顺风能、金风科技、分众传媒、唐德影视-180212

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        今日速递
        【医药-恒瑞医药(600276)】江琦、张天翼:创新药国内、国外获批临床试验,龙头优势不断扩大-20180116
        公司公告:1)小分子创新药SHR9549  获得CFDA  批准进行临床试验;2)基础(长效)胰岛素INS068获得美国FDA  药品临床试验资格。
        创新药雌激素受体拮抗剂SHR9549  获批临床,有望成为国内第一个口服雌激素受体拮抗剂、有望和公司创新药CDK4/6  抑制剂SHR6390  联合用药。SHR9549  是一种口服小分子选择性雌激素受体拮抗剂,拟适用于  ER  阳性与  HER2  阴性的乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于  2002  年在美国获批上市,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER  阳性的乳腺癌以及与CDK4/6  抑制剂palbociclib  联合,治疗经雌激素治疗后发生转移的ER  阳性与HER2  阴性乳腺癌。氟维司群于2010  年6  月在国内获批进口。根据米内网数据,2016  年全国城市公立医院氟维司群市场规模4,886  万元,同比增长50.55%,处于快速增长期。阿斯利康目前正在开发第二代口服雌激素受体拮抗剂AZD9496,目前处于I  期临床试验阶段。公司SHR9549  也为口服剂型,使用更加方便,有望成为国内首个口服雌激素受体拮抗剂,有优于氟维司群的潜力。此外,公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390  处于I  期临床,未来有望和SHR9549  联合用于乳腺癌治疗,协同性强。
        创新药长效胰岛素INS068  在美国获批临床,有望进军超170  亿美元国际市场。INS068  是一种基础(长效)胰岛素,拟用于治疗1  型和2  型糖尿病。公司董事、高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士是礼来GLP-1  激动剂和长效胰岛素的发明者,在糖尿病领域由丰富的研发经验,INS068  值得期待。目前临床使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。2016  年全球甘精胰岛素销售额约123  亿美元、德谷胰岛素销售额约7.7  亿美元、地特胰岛素销售额约42.6  亿美元,三大长效胰岛素2016  年全球合计销售额约173.3  亿美元。
        盈利预测:我们预计2017-2019  年公司净利润分别为31.39  亿、39.58  亿、51.6  亿,同比分别增长21.23%、26.09%和30.39%。公司创新药进入收获期,未来业绩有超预期的可能。
        风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
        

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