国信证券-医药生物行业周报（23年第1周）：默沙东新冠口服药国内附条件上市，关注国内相关品种临床进展-230103

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　　行情回顾：本周医药生物指数上涨0.98%，跑输沪深300指数0.15个百分点；2022年全年，医药行业下跌20.34%，跑赢沪深300指数1.29个百分点。当前医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）23.41x，处于近5年历史估值的4.71%分位数，估值位于偏低水平。分子版块来看，化学制药上涨0.63%，生物制品上涨2.11%，医疗服务上涨5.52%，医疗器械下跌0.50%，医药商业上涨0.58%，中药下跌2.69%。
　　默沙东新冠口服药国内获批上市。12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准美国默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
　　关注国内相关品种临床进展。全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市，其中辉瑞Paxlovid（3CL）、默沙东Molnupiravir（RdRp）和真实生物（RdRp）已于国内附条件上市；盐野义Ensitrelvir（3CL）国内提交上市申请，并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段，其中先声药业SIM0417（3CL）于12月16日完成1208例患者入组；君实生物VV116（RdRp）处于Ph3临床阶段，近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据，建议关注国内相关品种临床进展。
　　风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。