湘财证券-细胞基因治疗CDMO行业研究 ：创新技术细胞基因治疗CDMO未来可期-221125

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　　1、细胞基因（CGT）疗法从根治愈疾病，技术先进刚需强烈：基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源——异常DNA，是一种根本性的治疗策略。如同小分子药物、抗体药物引领生物医药的前两次产业变革，基因治疗连续多年被评为《Nature》年度具有重大影响的生物技术，预计将引领生物医药的第三次产业变革。
　　2、政策加持资本青睐，中国细胞基因（CGT）治疗有望弯道超车：基因治疗赛道最受资本青睐，预计未来CGT领域的资本投入仍会增加，将推动CGT产业发展。政策方面，在“十三五”、“十四五”的规划下出台了系列产业政策，对基因治疗及其CRO/CDMO行业进行支持。中国CGT临床试验数量爆发式增长，数量仅次于美国，有望弯道超车，预计国内基因治疗CDMO市场规模将快速扩大。
　　3、CGT产品生产与小分子差异大，较多依赖CDMO产业化服务：基因治疗由于复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和严苛的法规监管要求等，更加依赖于CDMO服务；CGTCDMO公司可以为CGT新药公司节省生产设备和生产团队投入，使其关注与CGT药物研发。据J.P.Morgan统计，基因治疗外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂35%的渗透率。
　　投资建议：质粒/病毒/细胞为CGTCDMO三大研发生产环节，其中核心即难点在于质粒和病毒载体开发与大规模生产。CGTCDMO全球龙头仍由国际巨头公司占据，但国内相关公司已积极布局，建议关注积极布局质粒与病毒工艺的相关公司。
　　风险提示：行业创投不及预期；药企研发投入下降；细胞基因治疗法规变动风险。