申万宏源-恒瑞医药-600276-国内首个JAK1抑制剂III期达终点，非肿瘤管线进入收获期-221117

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　　事件：2022年11月15日，恒瑞医药子公司瑞石生物研发的JAK1抑制剂艾玛昔替尼片（SHR0302片）治疗中重度特应性皮炎的III期临床（RSJ10333研究）达主要终点。RSJ10333研究是一项评估口服艾玛昔替尼片对比安慰剂用于中-重度特应性皮炎治疗的Ⅲ期临床研究，主要终点是治疗16周时达到IGA（总体评分） 0（皮肤完全清除）/1 （几乎完全清除）应答和EASI 75（湿疹面积与严重程度指数（EASI）较基线改善至少75%）应答的受试者比例，结果显示，16周时接受口服一天一次8mg或4mg艾玛昔替尼片单一疗法的12岁及以上中重度特应性皮炎患者达到IGA 0/1应答及EASI 75应答的比例显著高于安慰剂组，在改善皮肤瘙痒方面艾玛昔替尼片的疗效同样显著优于安慰剂，安全性方面未发现新的安全性信号。
　　国内尚无国产JAK1抑制剂获批上市。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，好发于婴儿和儿童，也可发生于成人，频繁、持续和强烈的瘙痒是中重度特应性皮炎的典型症状，严重影响患者的生活质量。根据弗若斯特沙利文数据统计，2019年，中国AD患者总数已达到6570万例，中重度患者比例约40%。针对中重度特应性皮炎的治疗手段主要包括外用糖皮质激素，外用钙调神经磷酸酶抑制剂、JAK激酶抑制剂和生物制剂等。度普利尤单抗是国内获批的首个治疗特应性皮炎的生物制剂，纳入医保后放量迅速，米内网数据显示，2022年H1销售额为4.1亿，同比增长468%，市场景气度极高。艾玛昔替尼片是一种高选择性的JAK1抑制剂，与度普利尤单抗的靶点和给药方式均不同，艾玛昔替尼片无需注射给药，每日口服即可。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，包括辉瑞的阿布昔替尼片（2022年在美国获批上市）和艾伯维的乌帕替尼缓释片（2019年美国获批上市）等，上述2款药物均在2022年被NMPA批准国内上市，目前尚无国产JAK1抑制剂上市。经查询Evaluate Pharma数据库，2021年阿布昔替尼片和乌帕替尼缓释片全球销售额分别为600万美元和16.51亿美元。
　　非肿瘤管线大品种逐步兑现，维持“买入”评级。经过2年的调整，公司业绩受集采的负面影响已基本出清，维持此前盈利预测，预计2022-2024年公司归母净利润分别为42.27亿、47.02亿和61.70亿，对应PE分别为61X、55X和42X，公司践行创新和国际化两大战略，创新管线持续兑现，维持”买入“评级。
　　风险提示：研发失败风险，集采降价风险，创新药放量不及预期风险。