国信证券-医药行业中药配方颗粒行业深度（3）：9月备案情况总结，天江、三九单月新增备案数领先-221009

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　　看存量，天江、一方备案总数居前，天江、一方、华润三九、红日药业在各省平均备案数（国标+省标）分别为317、295、236、274个/省。国标方面，头部4家企业国标备案数目接近，均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为198、197、181、194个/省；省标方面，备案进度呈现明显差异性，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为119、98、55、80个/省，在各自的强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数。
　　观增量，天江、三九9月新增备案领先，前期滞后省份提速明显。天江、一方、华润三九、红日药业9月在各省的平均新增备案数（国标+省标）分别为31、19、29、21个/省，其中：天江和华润三九备案推进积极，新增备案数领先，31省总计新增备案数（国标+省标）分别为953、914个；一方和红日药业备案推进平稳，31省总计新增备案数（国标+省标）分别为587、662个。湖南省的国标备案工作取得突破性进展，天江、一方、华润三九、红日药业9月分别在湖南省新增183、183、163、194个品种备案，截至9月27日四家企业在湖南省的备案数分别为199、198、163、194个，均为国标品种，备案提速明显。
　　头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显。行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省（市、自治区）均有备案覆盖，各省备案数（国标+省标）均超160个，头部四家企业在各省备案数（国标+省标）占比为25%-86%，平均占比39%。第二梯队企业以重点省份备案为主，在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多，其余省份未覆盖备案或备案数较少，区域性明显。
　　维持观点：预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求。结合目前备案情况，我们认为：（1）由于目前已颁布实施国标的品种中存在20-30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在15、12、3、2个省（市、自治区）备案数超过330个，9月底相较8月底分别增加2、2、2、0个省份，备案情况仍然呈现不足。（2）尽管新标颁布实施及备案进展稍显滞后，但4家头部企业平稳推进，单家企业每月新增备案品种多在20~30个区间，以此进度推算，我们预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成，即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案。
　　风险提示：中药配方颗粒标准颁布实施不及预期，中药配方颗粒备案不及预期，行业竞争加剧风险，集采风险，疫情反复风险
　　投资建议：当前标准的不足制约行业发展，根据现有新标颁布实施、企业备案及入院切换情况，我们预计4家头部企业备案工作有望于2022年Q4基本完成、即在绝大部分省份完成接近或超过350个品种的备案，行业有望在2022年Q4-2023年H1步入高速发展期。从竞争、利润、集采、空间四个维度出发，我们看好中药配方颗粒行业中长期维度的发展趋势，推荐买入：中国中药、华润三九，推荐关注：红日药业。