东亚证券-新股研究:歌礼制药有限公司 (01672)-180720

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歌禮制葯 (或“公司”) 業務概覽:
歌禮制葯是一個一體化抗病毒平台,專注於抗HCV (丙型肝炎病毒)、HIV(人類免疫缺陷病毒)及HBV(乙型肝炎病毒)同類最佳創新藥物的開發及商業化。
歌禮制葯目前有五項抗病毒藥物發現和開發計劃,包括兩個處於或臨近商業化階段的丙肝在研藥物和一個已完成IIa 期臨床試驗的HIV在研藥物。此外,公司有一個已完成I 期及I 期擴展臨床試驗的肝癌在研藥物。
歌禮制葯的核心產品包括戈諾衛?(達諾瑞韋)、拉維達韋、ASC09 及ASC06。國家食品藥品監管總局於2018 年6 月8 日授出有關達諾瑞韋的新藥申請批准且公司已於中國開始將戈諾衛?進行商業化。除達諾瑞韋外,歌禮制葯尚未商業化任何產品。
(*) I期是指臨床藥理學和人體安全的初步臨床試驗; II 期是指初步評估臨床有效性的階段; III 期是臨床確證階段; IV期是指一種新藥的上市後研究。