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东亚证券-新股研究:歌礼制药有限公司 (01672)-180720

上传日期:2018-07-24 14:26:49 / 研报作者:PaulSham / 分享者:1005681
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        歌禮制葯  (或“公司”)  業務概覽:
        歌禮制葯是一個一體化抗病毒平台,專注於抗HCV  (丙型肝炎病毒)、HIV(人類免疫缺陷病毒)及HBV(乙型肝炎病毒)同類最佳創新藥物的開發及商業化。
        歌禮制葯目前有五項抗病毒藥物發現和開發計劃,包括兩個處於或臨近商業化階段的丙肝在研藥物和一個已完成IIa  期臨床試驗的HIV在研藥物。此外,公司有一個已完成I  期及I  期擴展臨床試驗的肝癌在研藥物。
        歌禮制葯的核心產品包括戈諾衛?(達諾瑞韋)、拉維達韋、ASC09  及ASC06。國家食品藥品監管總局於2018  年6  月8  日授出有關達諾瑞韋的新藥申請批准且公司已於中國開始將戈諾衛?進行商業化。除達諾瑞韋外,歌禮制葯尚未商業化任何產品。
        (*)  I期是指臨床藥理學和人體安全的初步臨床試驗;  II  期是指初步評估臨床有效性的階段;  III  期是臨床確證階段;  IV期是指一種新藥的上市後研究。
        

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