华泰证券-医药生物行业抗癌药省级专项集采及医保局药采试点会议点评:集采定调,寡头化时代到来-180806

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医保局鼓励质优价廉,坚定看好国产龙头的崛起
大医保局近来加速落地药品采购与定价问题:8 月3 日召开药品集中采购试点座谈会,及上月18 日出台《关于开展抗癌药省级专项集中采购与支付工作的通知》,有望通过带量采购推动降价,加速国产进口替代。我们看好刚性制剂以价换量和国产仿制药寡头诞生,建议关注:1)优质国产肿瘤药龙头,如恒瑞医药(600276.SH)、石药集团(1093.HK);2)充分布局一致性评价的平台,如中国生物制药(1177.HK)、复星医药(600196.SH)、华润双鹤(600062.SH);3)细分赛道受医保影响较小企业,如长春高新(000661.SZ)、恩华药业(002262.SZ)、通化东宝(600867.SH)。
集中采购定调,一致性评价药品迎来重大利好
8 月3 日,北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省药品招采行政部门参与的药品集中采购试点座谈会在北京召开。医保局明确鼓励通过一致性评价的优质国产逐步实现进口替代,并拟在重点城市进行试点招采。根据此次会议纪要,将以通过一致性评价的产品以及原研产品的最低报价作为医保支付价,初步提出以70%的市场份额鼓励以价换量,一致性评价的先行者有望在短期内打破原有市场格局。同时在招标办法上,有望参考上海市医药采购“阳光平台”,实现挂网直采。
税政优惠传导终端,肿瘤药专项集采陆续执行
医保局于7 月18 日跟进发布《抗癌药省级专项集中采购与支付工作》文件,肿瘤药专项集采有序展开:1)文件虽然明确指出9 月底之前各省开启采购年内完成,但我们预计全国性完成集采大概率延期到明年;2)进口肿瘤药(零关税)和目录中的103 个抗癌药(降增值税)有望通过招标集采进一步降价,终结“降税不降价”的局面;3)医保目录谈判品种定价不参与此次集采,但我们预测医保局仍鼓励各厂家将税收优惠让利于患者,经我们核算各产品降价幅度多在3~5%,并预计新价格9 月开始执行;4)考虑药品使用量、金额和临床需要等因素,各省有权适当扩大抗癌药品种范围。
进口替代,国内大药企的围剿
我们认为两个新政影响如下:1)进口替代大势不可逆:随着试点成果未来在全国范围内铺开,看好一致性评价品种通过带量采购快速实现进口替代,过期原研或成最大输家;2)短期(3~5 年)来看目前是已获批品种的快速放量契机(通过品种尚少),预计利好一致性评价的国产龙头;3)长期来看,价格竞争不可避免,仿制药行业预计将进入到比拼产品数量,在研梯队,甚至成本的新阶段;4)大企业围剿中小企业的时代或将来临。虽然仿制药的平均利润有所降低,但准入门槛和规模优势有望使市场迅速寡头化,龙头企业有望实现收入利润的提速增长,看好国内诞生世界级仿制药龙头。
风险提示:政策落地速度不达预期,企业招标降价幅度较大。