渤海证券-CMO行业深度研究报告:多轮驱动,CMO行业蓬勃发展-190103

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投资要点:
CMO 服务是药物从实验室走向商业化的重要推手
凭借高效率低成本低风险优势,CMO 服务成为药物从实验室走向商业化的重要推手,其在资金、技术、客户、质量管理等方面的高壁垒阻碍了潜在竞争者进入市场,行业内优质企业议价能力较高,随着竞争加剧及需求多样化,向上游CRO 领域延伸和向高技术附加的CDMO 领域优化,成为CMO 行业的发展方向。
全球CMO 市场方兴未艾
受益于医药市场扩增、药物结构复杂化、专利悬崖,尤其是孤儿利基药物的蓬勃兴起等多重驱动因素,全球CMO 行业快速发展,预期2021 年,CMO市场规模将由2017 年的628 亿美元扩增至1025 亿美元,年复合增速为13.03%。为做强做优做大,全球CMO 代表企业通过自主研发和并购整合方式,不断强化制造技能。
众多利好因素助推CMO 市场向我国转移
我国CMO 服务成本仅为欧美市场的25%-30%,叠加逐渐完善的知识产权制度、cGMP 原料药供应体系以及药品上市许可持有人制度(MAH)、一致性评价、审评审批加速等政策利好释放,我国CMO 行业具备长足发展契机,预期2021 年,我国CMO 行业市场规模将达626 亿元,增速(18.3%)高于全球平均水平(13.03%)。
生物药物CMO 或成行业主要驱动力
相比于小分子药物,生物药物由于结构复杂、研制标准严苛、前期固资投入高等特点更适用于CMO 服务,2017 年,全球生物CMO 市场规模113 亿美元,预期将以18.9%的增速上涨至2020 年的190 亿美元,其中,我国生物药物CMO 更是呈现爆发式增长态势(34.63%),未来生物药物CMO 可能成为行业发展的主要动力。
投资策略
随着CMO 市场的蓬勃发展和市场需求的迭代扩增,拥有领先技术开发优化能力、产业链纵向延伸的创新型服务企业将赢得未来,建议关注以技术为膀,拥有高研发体系,践行“CRO+CMO”一体化服务模式的CMO 行业优质企业,推荐标的:凯莱英(002821)、博腾股份(300363)。
风险提示:政策推进不达预期,服务药品销售不及预期,环保和安全生产风险,国际贸易摩擦及汇率波动的风险。