华泰证券-医药生物行业《国家集采试点方案》点评：起手无回，集采定调-190118

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        《国家集采试点方案》出台
        1  月17  日，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，进一步阐明集采范围、集采形式、具体措施、三医联动、组织形式、工作安排。本次方案由国务院直接印发，标志着集采上升至顶层设计。《试点方案》较此前明确招采机制、明晰企业与医院各方责任，同时鼓励在医保支付、医院改革、医政联动等层面做出尝试。关于集采的价格联动与品种/地域扩充，我们认为各省对于全国价格的联动相对谨慎，同时由于第二批的推出大概率基于对第一批的评估，因此对短期扩大试点范围亦比较谨慎。建议关注产品线丰富、管理精细、准入能力强的仿制药企。
        确定招采机制，明晰各方职责
        首批集采降价已确定，而《试点方案》明确执行过程中药企、医院的职责：1）带量采购：带量系由试点地区公立医院总用量的60%-70%估算采购，作为以量换价的基础，剩余30-40%则由医院自选；2）招采合一：以往的省级招标中，招标不等于进院，招标后产品仍需销售推广，而4+7  实行招采合一，有效压缩企业销售费用；3）保障质量/供应：4+7  地区占全国用量30%，质量红线之上要求药企保障供应；4）保证回款：以往的招采欠款/压款较多，增加流通企业与生产企业的交易成本，4+7  要求保证回款，降低交易成本，同时医保基金提取30%作为预付款缓解医院的还款压力。
        三医联动：探索医保支付价、促进医院改革、全力确保用量
        1）探索医保支付价：以往医保支付价与招标价不同步，4+7  将探索通用名支付，如药价高于支付价，超标部分患者自付（如差异较大，可在2-3  年内渐进调整支付价），如药价低于支付价，则以实付为准；2）促进医院改革：集采后医院结余，经考核后留用进行内部改革（薪酬制度、医疗服务价格等），从而调动医院对集采的积极性；3）确保实际用量：确保一年内必须完成规定的药品用量，各地可视情况调整药占比、“一品两规”等政策。
        价格联动：各省对价格联动相对谨慎
        市场担忧集采品种的价格全国迅速联动，就目前招标省份而言，我们尚未看到全国联动的迹象，且认为各省对于全国价格的联动相对谨慎，实际情况也较市场预期乐观：1）对企业而言（尤其同品种3  家以上的），全国联动大幅扰动价格体系，激进报价现象较少；2）部分已对集采做出响应的省份（甘肃、陕西等）仅鼓励企业主动申请降低药价，而非强制；3）山东省1  月初公示的集采名单沿用原先价格，并未跟随降价，释放缓和信号。
        品种范围：短期扩大试点比较谨慎
        文件提及“在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购的覆盖范围”。目前第一批试点19  年初开始执行，周期为1  年。我们认为，第二批的推出大概率基于对第一批的评估，因此对短期扩大试点范围比较谨慎。
        仿制药市场料将进一步寡头化
        我们认为国内药企面临战略性选择，最终具备如下特点的企业将脱颖而出：1）产品线丰富：研发团队突出，仿制品种速度快、数量多、难度高；2）管理精细：产能大、供应稳定、成本控制好；3）市场准入能力强。
        风险提示：第一批试点实际执行力度不达预期，各省药价联动过于激进。