华泰证券-医药生物行业科创投资手册系列：微芯生物，国产小分子创新药领军企业-190329

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        国产小分子创新药研发标杆企业
        微芯生物致力于小分子专利创新药物的研发，经过十余年的发展，已成长为行业领军企业。根据招股说明书，微芯生物满足科创板上市条件，本次拟发行不超过5000  万股，占发行后总股本的比例不低于10%，计划募集资金  8.035  亿元。微芯生物已拥有上市销售较为成熟的创新药产品西达本胺，通过西达本胺的研发与上市销售，公司已经在研发、临床、市场销售等方面具备较为成熟的体系。目前，公司已实现盈利并处于快速成长期，2018  年实现收入1.48  亿元，同比增长33.7%，实现归母净利润0.31  亿元，同比增长20.8%。
        西达本胺性价比优势明显，处于快速放量阶段
        公司的西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，首个获批的适应症为血液瘤中的外周T  细胞淋巴瘤，其于2014  年12  月在中国获批，并于2015  年3  月起正式上市销售。西达本胺与外周T  细胞淋巴瘤的其它二线治疗方案（普拉曲沙、罗米地辛、贝利司他等）相比，患者依从性更高，且总生存期更长，被临床专家认定为中国治疗外周T  细胞淋巴瘤患者的二线首选药物。2017  年8  月，西达本胺作为医保谈判药品进入国家医保目录，降价约30%，显著降低患者负担。公司的西达本胺2018  年实现销售收入1.37  亿元，同比增长47.52%，仍处于快速放量阶段。
        西格列他钠已完成III  期临床试验，上市在即
        公司的西格列他钠是国家1  类原创新药，主要适应症为2  型糖尿病，是全球最早完成III  期临床试验的PPAR全激动剂，目前处于准备上市申请阶段。西格列他钠作用机制新颖，可同时适度平衡地激活PPAR  三个受体亚型，具有较好的疗效和安全性。我国是糖尿病大国，2017  年约有1.14  亿糖尿病患者，市场规模约为513  亿元。根据IDF  预测，2022  年我国糖尿病市场规模有望达到千亿元，2018-2022  年复合增速约13.8%。
        其它在研产品有序推进
        公司自成立以来，高度重视自主研发。2018  年，公司研发费用为8248  万元，占收入的比例为55.8%。公司2018  年末共有371  名员工，其中研发人员有104  人，占比高达28%。同时，公司核心团队履历资深，行业经验丰富，涵盖了新药临床研究与开发、药物化学、质控、生产及专利保护战略规划等各领域专家，综合实力强劲。除了西达本胺和西格列他钠外，公司其它在研产品有序推进：1）治疗卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等疾病的西奥罗尼目前已处于II  期临床试验阶段；2）CS12192、CS24123、CS17938、CS27186  和  CS17919，5  个产品目前已处于临床前阶段。
        风险提示：科创板企业申报未通过风险，核心产品西达本胺销售不达市场预期风险，其它在研产品临床进度低于市场预期风险。