国信证券-医药行业创新药学术前沿信息专题报告（1）：ASCO 2019摘要速递（国内部分），多家国内企业公布重磅新药关键临床数据-190520

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        投资建议
        A股上市公司：
        恒瑞医药（600276）：重申“买入”评级。
        （1）吡咯替尼：建议关注会议现场发布的详细内容，ph3b验证试验（HER2+  mBC  2L对照拉帕替尼+卡培他滨）、ph3c验证试验（HER2+  mBC  1L联合多西他赛+曲妥珠单抗）、ph3注册试验（HER2+  eBC联合多西他赛+曲妥珠单抗术前新辅助）三个重要临床试验的临床进展和数据读出，以及其他适应症（如HER2+  NSCLC）的开发策略。
        （2）卡瑞利珠单抗：建议关注会议现场发布的详细内容，前两个适应症（r/r  cHL、HCC  2L）的注册审批进展，以及后续多个适应症注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度。
        （3）阿帕替尼：建议关注会议现场发布的详细内容，与卡瑞利珠单抗联合的多项注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度。
        （4）氟唑帕利：建议关注会议现场发布的详细内容，ph3注册试验（铂敏感复发卵巢癌维持治疗）的临床进展和数据读出，以及其他适应症的开发策略。
        港股上市公司：
        中国生物制药（01177.HK）：重申“买入”评级。安罗替尼，建议关注会议现场发布的详细内容，近期两个适应症（STS  2L、SCLC  3L）的注册审批进展，以及下一个适应症（  RAIR-MTC  ）的注册申请进度。
        君实生物（01877.HK）：暂无评级。特瑞普利单抗，建议关注会议现场发布的详细内容，后续多个适应症（mUC  2L、NPC  2L等）注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度。
        信达生物（01801.HK）：暂无评级。（1）信迪利单抗：建议关注会议现场发布的详细内容，下一个适应症（r/r  ENKTCL）的注册申请进度，以及后续多个适应症注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度；（2）贝伐珠单抗生物类似物（IBI305）：建议关注注册审批进展以及获批适应症拓展范围。
        百济神州（06160.HK）：暂无评级。替雷利珠单抗，建议关注会议现场发布的详细内容，第一个适应症（r/r  cHL）的注册审批进展，以及后续多个适应症注册试验的临床进展、数据读出、注册申请进度。
        重点关注摘要
        国内小分子创新药重要试验结果：
        吡咯替尼：HER2+晚期乳腺癌二线ph3a验证试验结果首发：吡咯替尼+卡培他滨vs安慰剂+卡培他滨，mPFS=11.1  vs  4.1个月（PFS  HR=0.18，p<0.0001），ORR=68.6%  vs  16.0%（n=279）；HER2+非小细胞肺癌二线单药ph2试验结果：ORR=31.7%，mDOR=7.0个月，mPFS=6.8个月（n=60）。
        艾维替尼：EGFR  T790M+非小细胞肺癌二线ph2注册试验结果首发：ORR=50.2%，DCR=88.0%，mDOR=7.5个月，mPFS=7.5个月（n=209/227）。
        BPI-7111：EGFR  T790M+非小细胞肺癌ph1试验结果：所有剂量ORR=54.5%、DCR=96.4%，推荐剂量ORR=64.1%、DCR=97.4%（n=82）。
        安罗替尼：碘难治晚期甲状腺髓样癌ph2b注册试验结果首发：安罗替尼vs安慰剂，mPFS=20.67  vs  11.07个月（PFS  HR=0.53，p=0.0289），ORR=48.39%  vs  3.45%（p<0.0001）（n=91）。
        氟马替尼：慢性髓系白血病慢性期一线ph3注册试验结果首发：氟马替尼600mg  vs伊马替尼400mg，3个月MMR=8.2%  vs  2.0%，6个月MMR=33.7%  vs  18.3%，12个月MMR=48.5%  vs  33.0%（n=400）。
        国内大分子及细胞治疗重要试验结果：
        特瑞普利单抗：鼻咽癌二线单药ph2注册试验中期结果：ORR=25.2%，DCR=54.8%（n=135/190）；尿路上皮癌二线单药ph2注册试验初步结果：ORR=30.8%，DCR=50.8%（n=65/79）。
        信迪利单抗：复发难治NK/T淋巴瘤单药ph2注册试验结果首发：ORR=68%，DCR=85.7%  （n=28）。
        替雷利珠单抗：鼻咽癌二线单药ph1/2试验初步结果：PR=3(+1)/15（ORR~20%）（n=15/20）。
        RC48-ADC：尿路上皮癌二线单药ph2注册试验结果首发：ORR=60.5%，DCR=90.7%  （n=43）。
        IBI305：非鳞非小细胞肺癌一线联合化疗ph3注册试验结果首发：含铂双药化疗+IBI305  vs含铂双药化疗+贝伐珠单抗，ORR=44.3%  vs  46.4%（ORR  RR=0.95），PFS=8.4  vs  8.3个月（n=441/450）。
        CAR-CLD18：晚期胃及胰腺腺癌ph1试验部分结果：ORR=33.3%（CR+PR=1+3）（n=12）。
        注：（n=疗效可评估人数/已入组人数）