安捷证券-中国生物制药-1177.HK-新管理层首次集体亮相,持续推动公司创新及国际化发展-210913

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科兴中维贡献疫苗利润超预期。 1H21A公司录得收入143.5亿人民币,同比增长+13.5%,略低于我们预期-2.1%。 录得研发费用达17.8亿人民币,同比增加+15.6%,大致符合我们预期;销售费用达56.7亿人民币,同比增加+22.8%,超出我们预期+28.8%。 公司实现归母净利润84.8亿人民币,同比增长+583.6%,大幅超出我们预期,主要由于联/合营公司贡献税后实质盈利约69.1亿人民币,其中大部分收益源于公司在科兴中维15.03%的权益;扣除应占联/合营公司盈利及相关税项后的归母净利约15.7亿人民币,同比增长+22.9%。 抗肿瘤板块及呼吸系统板块带动公司整体收入增长。 1H21A抗肿瘤/肝病/骨科/呼吸系统/其他板块的销售收入分别为50.2/19.9/12.5/10.6/55.2亿人民币,同比变动为+25.1%/-11.4%/+22.3%/+77.9%/+15.9%。 抗肿瘤板块方面,安罗替尼持续推动肿瘤板块稳健增长,截至1H21A,安罗替尼在中国已获批4个适应症,分别是3L非小细胞肺癌/2L软组织肉瘤/3L小细胞肺癌/1L甲状腺髓样癌,其中前3个适应症已获医保纳入,第5个适应症分化型甲状腺癌目前正处于关键注册临床,即将递交NDA,预计FY22E上市,管理层预计今年安罗替尼销售预计取得超过双位数的增长。 呼吸系统板块方面,重磅首仿药布地奈德(天晴速畅)驱动增长,1H21A实现销售收入超5亿人民币,预计全年销售有望实现超10亿人民币。 另外,骨科产品枸橼酸托法替布片、心血管产品替格瑞洛片、呼吸科产品孟鲁司特钠颗粒等在第三批国家集采中标后迅速放量,增长迅速。 公司新管理层首次集体亮相业绩会,持续推动创新及国际化的公司发展战略。 公司董事会主席谢其润女士、公司执行董事及CEO李一先生与首席医学官毛力教授出席了1H21A业绩发布会,此次会议是李一先生自2020年8月上任后首次亮相公司业绩会。 管理层表示,FY30E公司希望实现收入突破百亿美元,其中,国际收入占比超50%+,创新药收入超80%+,大分子生物药的收入占比超50%+。 集采方面,管理层表示前四批集采的影响已经反映在报表上,未来3年预计有近百种新品上市,集采逐渐趋于带来放量的正面影响。 截至1H21A,5年内新产品达64个,合计收入超63亿人民币,占1H21A总收入的43.9%,同比增长+43%。 创新管线方面,公司与康方生物(9926.HK)达成商业合作的派安普利单抗(PD-1单抗)1H21A成功在中国获批用于3L治疗经典型霍奇金淋巴瘤,成为中国市场上第五款国产PD-1单抗产品;在海外已就3L鼻咽癌适应症向FDA启动提交生物制品许可申请(BLA),并入选FDA实时肿瘤审评新政,商业化进程有望提速。 公司目前共计48款候选创新药进入临床,其中商业化进度较快的产品包括1)用于治疗血友病的重组人凝血因子VIII已报产,预计FY21E获批上市;2)PD-L1单抗目前处于临床III期,预计FY22E申报NDA;3)近日,公司与亿一生物达成产品合作,获得用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症的新型生物药F-627(艾贝格司亭α,长效G-CSF)的中国商业化独家授权,该产品目前已向FDA提交BLA,预计FY22E获批。