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国信证券-医药生物行业免疫靶点梳理系列报告(1):Th2通路超百亿美元,IL4RA是特应性皮炎核心靶点-210929

上传日期:2021-09-29 23:04:18 / 研报作者:陈益凌朱寒青彭思宇 / 分享者:1008888
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报告摘要:Th2通路超百亿美元,IL4RA是特应性皮炎核心靶点度普利尤单抗上市后迅速成为重磅炸弹。

度普利尤单抗(Dupilumab)是赛诺菲和再生元共同开发的IL4RA(IL4Rα)单抗,主要适应症为特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和哮喘。

度普利尤单抗2017年获批上市后三年销售突破40亿美元;随着渗透率的提升和新适应症的拓展,有望成为超百亿美元的重磅炸弹。

2型过敏性疾病影响人群广泛,IL4RA适应症谱最为广阔。

Th2通路异常导致的过敏性疾病在全球影响人群过亿,AD是核心适应症,其疾病谱也包含哮喘等呼吸系统疾病。

从科学性上看,靶向IL4RA可以同时抑制关键分子IL4和IL-13,是抑制Th2通路的最佳靶点;相关临床数据也表明,度普利尤单抗覆盖的适应症最为广阔。

IL4RA占据特应性皮炎的核心位置。

中重度AD在中国患者人群超千万,度普利尤单抗首次把有效性提升至EASI75水平,有效性、安全性得到长期的验证,是优秀的生物制剂。

针对AD有众多药物在研,其中小分子JAK抑制剂同样能够快速缓解AD的症状,但长期使用的安全性存疑。

我们认为,未来中重度AD的诊疗范式将以IL4RA单抗为核心,其他药物作为后线疗法或者差异化的补充。

康诺亚是专注自免和肿瘤领域的biotech,是全球范围内的创新靶点的快速跟随者。

康诺亚的核心资产是CM310(IL4RA单抗)、CM326(TSLP单抗)和CMG901(Claudin18.2-ADC),临床进度均在行业前列:CM310已开启2期临床,在国内领先,且早期临床数据优秀,有望成为首个上市的国产IL4RA单抗,竞争超百亿的市场空间;CM326、CMG901临床进度位列全球前三。

公司核心管理层拥有丰富的专业背景和产业经验,已建立起成熟的自主研发平台,管线涵盖单抗、双抗、ADC等药物形态,是一家活力十足的“小而美”公司。

投资建议:IL4RA单抗迅速成为重磅炸弹,推荐“买入”快速跟随者康诺亚-B(2162.HK)。

2型过敏反应引起包括AD、CRSwNP、哮喘等在内的众多自体免疫疾病,IL4RA单抗靶向Th2通路中的核心靶点,有望成为特应性皮炎中的核心药物,通过渗透率的提升和新适应症的拓展,成为超百亿美元的重磅炸弹。

中国有近两千万的中重度特应性皮炎患者,市场空间巨大;推荐“买入”康诺亚:自免和肿瘤领域差异化布局,CM310有望成为首个获批上市的国产IL4RA单抗。

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