湘财证券-药品行业周报：新冠口服药国内获批，疫情压制医疗需求有望恢复-220214

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核心要点：新冠口服药国内获批，疫情压制医疗需求有望恢复2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

Paxlovid已经于2021年12月22在美国获批上市。

国内疫情控制方案即将完成疫苗、口服药双重阻击手段，我们认为国内经济活动将逐步进入恢复正常节奏，医疗服务端压制需求有望回归至常态水平，建议关注疫情恢复主线及口服药产业链相关投资机会。

国内新药海外申报遭遇波折，国际化之路并非一蹴而就本周所有关注中国创新药产业的实业界及投资界相关人员都在关注信迪利单抗美国申报情况，此次事件也被认为是国内创新药出海标志性事件。

目前FDA肿瘤药物咨询委员会以14：1的投票结果建议在获批前需要补充额外临床试验，证明其在美国人群和美国医疗实践中的适用性。

这个结果引发了市场对创新药出海的极度担忧，创新药产业链大幅下跌，恒生医疗保健指数单日下跌3.34%。

投资建议我们细致复盘了此次事件，其中存在着一定的沟通交流误差等非客观因素，因一次申报遇到问题而看空中国创新药产业链过于武断，从专家提问来看，FDA并没有任何针对信迪利单抗安全性和有效性方面提出质疑。

但也暴露了中国创新药产业快速发展下，企业在产品的前瞻性战略定位方面思考不足等问题。

产业的发展前景无需质疑，资本市场也从初期非理性逐渐进入理性阶段，“泥沙俱下”下的深坑往往是未来高收益的配置良机，建议组合配置真创新，拥有差异化特色产品线公司。

后疫情下的投资思路应回归至产业运行趋势，把握底层工艺创新、前沿科技创新两条投资主线。

1、底层工艺创新主线：TOB端隐形冠军，建议关注生物药产业链上游设备、基因耗材、生物酶、高端分析仪器及试剂等细分领域个股机会。

2、前沿科技创新主线：前沿技术平台价值，建议关注布局ADC、双抗及mRNA三大技术平台公司潜在投资机会。

中长期维度来看，行业迎来转型升级历史机遇，短期受到外部宏观环境及情绪的影响出现一定波动，长期我们对行业维持增持评级。

风险提示1、创新药临床研发失败，医药采购政策持续高压。

2、国际化进程缓慢。