国信证券-医药生物行业创新医疗器械盘点系列报告（4）：神经介入，技术创新与进口替代-220126

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前言器械创新黄金十年：进口替代、出海创利充满机遇：与创新药类似，未来DRGs支付模式下，只有竞争格局好、技术难度大、符合未满足临床需求的设备和耗材产品才能取得超额收益；高值耗材、大型影像设备、IVD等领域进口产品仍占据优势高端地位；进口替代，未来出海创利均已有国内优秀企业逐渐崭露头角。

自2018年起国信医药团队推出的《创新药盘点系列报告》之后，在2020年我们全新推出《创新器械盘点系列报告》和《医疗大数据盘点系列报告》，从而更全面地梳理并前瞻展望中国医药的创新和改革之路。

器械创新与术式挂钩，发展逻辑具备迭代、外延等不同于药品的特点：器械与药品在应用上有所区别，用途可分为检测诊断与治疗，而治疗产品又多与特定临床手术术式协同进化；器械由于部件复杂，积累技术、工艺、功能等存在不断微创新迭代的特点，相比创新药的专利悬崖，往往壁垒更加厚实；术式、适应症、应用场景、功能需求的碎片化又导致大单品的出现较难，企业成长具备非常明显的外延驱动特点。

因此我们在这一系列报告中，也会突出术式进展、技术模块、企业成长路径等方面内容。

往期报告：《创新器械盘点系列报告（1）：眼科产业链：创新驱动，服务为王》：眼科行业快速增长，民营眼科乘势而上，专科医院立于潮头。

产业链中，服务端占比较高，药品器械龙头公司优势明显。

屈光手术市场：术式进化推动量价齐升；白内障手术市场：政策驱动手术量高速增长。

投资建议：建议买入爱尔眼科（300015），关注德视佳（1846.HK）。

往期报告：《创新器械盘点系列报告（2）：超声产业链：待时而歌，更上层楼》：超声进口替代逐渐进入高端，疫情之中移动超声贡献明显，海外超声企业技术进入平台期，未来国产超声将在成像和探头、超声介入技术等方面继续突破。

发展中国家超声市场高速增长，国产企业在发达市场逐渐突破高端需求，在海内外市场均有较大的提升空间。

投资建议：建议买入迈瑞医疗（300760），增持开立医疗（300633）、万东医疗（600055）、理邦仪器（300206）等，关注华大智造（B轮融资）。

往期报告：《创新器械盘点系列报告（3）：人工心脏瓣膜：“心”香一“瓣”——替代与发展》：外科瓣仍是中国瓣膜市场的“基本盘”，国产生物外科瓣将受益于对机械瓣的替代以及进口替代。

中国TAVR基数极低，市场空间超过百亿，正处于快速扩张时期，国产产品已占得先机。

TMVR技术仍不成熟，但患者人群是TAVR的5~10倍，是行业研发布局的方向。

投资建议：买入启明医疗-B（2500.HK）等，关注沛嘉医疗-B（9996.HK）、心通医疗-B（2160.HK）。

本期报告：《创新器械盘点系列报告（4）：神经介入：技术创新与进口替代》：中国脑卒中患者人群约1480万，神经介入是脑卒中主要治疗方式，中国渗透率远低于发达国家。

受益于疗法渗透率提升，未来市场将快速发展。

国内市场由外资主导，国产企业产品线逐渐丰富，在政策全面推动下有望加速完成进口替代。

已进入商品化阶段的国产神经介入器械公司将在临床学术推广、销售渠道、产品研发等方面具有先发优势，有望获得更大市场份额。

投资建议：首次覆盖，给予归创通桥-B（2190.HK）、先瑞达医疗-B（6669.HK）买入评级；关注相关优质标的：心玮医疗-B（6609.HK）、沛嘉医疗-B（9996.HK）、微创脑科学（未上市）。

摘要缘起：政策面推动国产创新。

在“十四五”规划指导下，国产器械创新审批上市加速，同时国产神经介入器械随着疗法成熟逐步获批上市。

高值耗材国家带量采购趋于常态化，神经介入区域性集采在浙江、河北陆续落地，预计未来国产市占率有较大提升空间。

2021年有2家神经介入公司先后上市，1家已递交招股书待上市。

神经介入行业：创新器械“蓝海市场”。

脑卒中具有高发病率、高致残率、高死亡率的特点，中国2019年有1480万脑卒中患者，神经介入手术约12万台，2020年受疫情影响依然达到16万台。

2019年中国神经介入市场约57.9亿元，外资市占率超过90%。

国产创新产品主要有取栓支架和弹簧圈，种类逐渐丰富。

受益于疗法渗透率提高与国产创新加速，国产神经介入市场将迅速扩大，我们预测2030年中国神经介入市场规模将超300亿元，2020-2030CAGR为23.2%。

归创通桥、心玮医疗、微创脑科学等国产公司产品迅速获批上市，在临床学术推广、销售渠道等方面具有先发优势。

他山之石：MNC创新之路的启示。

国际领先神经介入公司主要有平台型企业如美敦力、史赛克、强生，通过跨赛道并购建立全面的产品线；“专精特”类公司如Penumbra依赖拳头产品抽吸导管成为细分领域龙头，通过丰富的产品组合和不断的技术迭代保持优势，股价一路上涨，市值约85亿美元。

随着器械和影像设备技术进步、从业人员培训体系逐渐完善，术式和治疗方法不断升级，神经介入治疗快速发展。

2018年全球神经介入市场规模已达22.6亿美元。

急性缺血性脑卒中（AIS）是脑卒中主要病因，占比接近70%，从静脉溶栓治疗、静脉溶栓配合机械取栓治疗再发展到单纯机械取栓疗法，机械取栓器械普及率快速提升。

美敦力取栓器械已完成三代五款产品的技术迭代。

出血性脑卒中治疗术式持续突破，自传统开颅手术、药物治疗、弹簧圈栓塞治疗发展到血流导向治疗。

中国神经介入市场：渗透率提升、进口替代为未来十年主旋律。

中国卒中治疗渗透率中为1.7%，相较于美国的11.8%，有较大提升空间。

中国神经介入手术集中在头部医院，基层卒中治疗水平差距大，随着卒中中心建设、临床基础设施改善，神经介入手术量将持续增加。

2011年起弹簧圈、微导管、远端通路导管相继获批，开启国产神经介入产品时代，2020-2021年取栓支架、血流导向装置获批，2021年超过22款神经介入产品密集获批上市。

国产企业不断更新迭代，临床数据优异，部分产品临床设计独特，效果甚至优于进口产品。

预计未来三年将有大批神经介入产品完成技术创新和产品上市。

未来十年，渗透率提升和进口替代将成为中国神经介入市场的主旋律。

未来展望：神经介入手术机器人市场将扩张。

近年国际巨头纷纷完成手术机器人布局，国内形成2家国产+2家进口的市场格局。

未来外科手术辅助机器人与血管介入机器人渗透率有望提升。

当前国外Prosurgics、Medtech、Renishaw等公司成功研发神经外科手术机器人，国内柏惠维康、华科精准和华志微创有5款神经外科手术机器人。

神经介入公司心玮医疗已有布局，平台型公司微创医疗拥有扎实广阔的研发能力与技术平台，多品类铺设产品线，有较强先发优势。

国产企业还处于发展初期，借助产学研结合优势有望赶超。

风险提示：研发进度不及预期的风险，产品获批不及预期的风险，集采降价超过预期的风险等。

投资建议：神经介入治疗渗透率提升，国产替代市场空间大。

首次覆盖，给予归创通桥-B（2190.HK）、先瑞达医疗-B（6669.HK）买入评级，建议关注心玮医疗（6609.HK）、沛嘉医疗-B（9996.HK）、微创脑科学（未上市）。

归创通桥-B（2190.HK）：国产神经介入领头羊，现有取栓、通路、出血类产品，有望受益于进口替代；弹簧圈2021年9月获批NMPA、快速补全脑卒中产品线。

先瑞达医疗-B（6669.HK）：血管介入先行者，药物涂层球囊技术领先。