华泰证券-医药生物行业《医保用药管理暂行办法（征求意见稿）》点评：强调临床价值，呵护真正创新-200430

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　　医保目录制定规则征求意见
　　4月28日医保局公告《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》，就医保用药范围的确定、调整以及医保用药的支付、管理、监督等征求意见。我们认为征求意见稿：1）强调临床价值，如负面清单调出医保、可替代药品调出医保等举措；2）呵护真正创新，如创新药每年一谈、两轮医保谈判协议后企业可自主定价等举措。我们认为医保规则利好创新药，看好具备真正创新能力的制药企业，建议关注恒瑞医药、丽珠集团等。
　　纳入基本条件：消费色彩药品将不考虑纳入
　　自费色彩浓烈的药品将不纳入医保：1）滋补药品、保健药品、精制饮片、疫苗、生活质量改善（壮阳、脱发等）等药品将不再纳入医保；2）乙类OTC药品不再纳入医保，我们认为该条规则针对存量增量尚不明确，如仅针对增量则影响范围较小，如亦针对存量则产生明显影响、但尚难以估量。
　　直接调出医保：临床价值不确切药品将调出
　　经专家评审后，部分药品将直接调出医保目录：1）负面清单药品：我们预计负面清单为此前各地辅助用药目录与重点监控增补清单，其中大部分为神经内科营养注射剂、心脑血管/清热解毒中药注射剂；2）风险大于收益药品：我们预计系指临床应用中出现重大不良反应且疗效不明确的药品。
　　可以调出医保：显著高价产品存在降价压力
　　对于同类治疗领域价格显著偏高与临床可以更好替代的药品，企业须按规定提交药物经济学等资料，专家评审后考虑是否调出。我们预计该规则主要针对me-too药品，如其在疗效、副作用上无显著进步、仅为低水平仿创，其高定价可能被取消医保资格。我们认为，落地执行中，医保局可能督促企业以低价换医保留存资格。
　　独家纳入医保：创新药价长期降幅趋于温和
　　医保局延续鼓励创新：1）医保目录每年动态调整，意味着创新药每年均有谈判进入医保的机会；2）创新药谈判协议为2年，可续约1次，第一个协议期不得议价，第二个协议期允许医院议价，第二个协议期过后进入大目录，创新药无须循环遭遇两年一度的降价，两轮定价后可进入缓和的自主定价，长期降幅趋于温和；3）谈判药品以支付标准直接挂网，如仿制药上市后定价低于支付标准、仿制药可直接挂网，我们预计后续生物类似药将通过低定价直通医保。
　　多家纳入医保：国采成为唯一医保准入窗口
　　此前第二批集采中存在白蛋白紫杉醇等非医保品种，本次征求意见稿明确国家集采品种可进入医保。我们预计集采成为非独家非医保品种的医保准入窗口，其集采中标价对应成为医保支付价。
　　风险提示：正式文件内容变更的风险，执行力度低于预期。