安捷证券-复星医药-2196.HK-三季度业绩表现稳健,新品种商业化进程逐步推进-211028

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三季度收入及利润保持稳健增长。 9M21A公司总收入270.5亿人民币,同比增长+22.4%;3Q21A公司总收入约101亿人民币,同比增长+25.0%。 9M21A实现毛利率为50.5%,同比减少-530bps,主要由于1)计入复必泰(mRNA新冠疫苗)的采购成本、毛利分享及销售里程碑计提;2)集采中选后,存量品种的毛利下降,如优立通(非布司他片)、邦之(匹伐他汀钙片)等。 9M21A实现销售费用率为25.2%,同比减少-320bps;研发费用率为8.9%,同比增加+40bps;9M21A实现归母净利润约35.6亿人民币,同比增长+43.8%;扣非归母净利润约24.8亿人民币,同比增长+20.2%。 复必泰(mRNA新冠疫苗)在港澳台地区推进顺利。 公司自BioNTech获授权引进的复必泰(mRNA新冠疫苗)已于1H21A在港澳地区纳入政府接种计划;2021年7月,公司与台湾方面签订1,500万剂的销售协议,并已于9月下旬启动供应与接种;截至10月24日,港澳台地区累计接种超过970万剂。 另外,复必泰(mRNA新冠疫苗)在中国大陆境内的II期临床试验正在进行中。 考虑到目前全球范围内正在陆续开展第三针加强针接种计划,预计未来有望继续支持复必泰的销售增长。 持续推动国内首个CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的商业化进展。 2021年6月,公司的奕凯达(阿基仑赛注射液)重磅上市,用于治疗2线或以上的大B细胞淋巴瘤成人患者。 该产品治疗费用高昂,公司积极探索商业保险等创新支付手段,以提高产品可及性,目前,该产品已被纳入长沙、苏州、北京等多个城市的”惠民保”支付范围;与此同时,公司积极扩展新适应症,2021年8月,新适应症(治疗2线或以上的惰性非霍奇金淋巴瘤)获NMPA纳入突破性治疗药物程序。 目前公司主要在研药品项目240项,其中拥有创新药72项(自研小分子及生物创新药59项,许可引进创新药13项)。 重点产品HLX10(抗PD-1人源化单抗)已于1H21A向NMPA递交上市申请并获纳入优先审评,用于二线治疗高度微卫星不稳定型实体瘤;2021年9月,HLX10生产线通过GMP现场检查,同时,联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请获NMPA受理;预计FY22E获批上市。 另外HLX10正针对多项适应症开展III期临床,包括非鳞状非小细胞肺癌、食管癌、广泛期小细胞肺癌等。 我们维持复星医药(2196.HK)买入评级,调整目标价至56.84港元。 考虑汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)、汉利康(利妥昔单抗生物类似药)及苏可欣(阿伐曲泊帕片)等已上市新品的持续放量,及PD-1单抗预计FY22E即将迎来商业化阶段;我们上调FY21E/22E/23E的收入预测至366.7/433.7/498.9亿人民币,对应增速为+21.6%/+18.3%/+15.0%;考虑现有品种的集采影响及复必泰(mRNA新冠疫苗)毛利较低,公司整体毛利或短期承压,我们下调FY21E/22E/23E的毛利率至53.6%/55.6%/56.0%;我们下调FY21E/22E/23E销售费用率至25.0%/26.0%/26.0%;模型调整后FY21E/22E/23E每股摊薄盈利为1.28/1.52/1.76元人民币,对应同比变动+19.6%/+18.8%/+15.8%。 目标价对应FY21E/22E市盈率水平为40.3/34.1倍。 风险:1)新冠疫情失控对公司经营产生重大影响;2)商誉减值/摊销风险;3)产品降价幅度超出预期;4)产品一致性评价进展低于预期;5)新产品获批低于预期;6)重磅产品未进医保;及7)竞品及新疗法上市。