安捷证券-启明医疗~B-2500.HK-收购Cardiovalve夯实二尖瓣/三尖瓣反流治疗布局-211217

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收购Cardiovalve加速二、三尖瓣置换产品布局。

2021年12月，公司以近3亿美元的对价，收购以色列的医疗器械公司Cardiovalve(目标公司)100%股权。

目标公司自主研发的Cardiovalve由自膨双层镍钛瓣架、牛心包瓣叶、自适应防漏装置以及锚定装置组成，是一款可同时治疗二尖瓣反流(MR)和三尖瓣反流(TR)的经导管介入置换产品，拥有40mm/45mm/50mm/55mm四种不同尺寸，其中55mm尺寸覆盖约95%患者，潜在用户庞大。

此外，经股静脉入路途径较经心尖入路途径创伤小，安全性高。

根据Cardiovalve已公布的11个经导管二尖瓣置换(TMVR)手术案例，均成功植入且无左室道流出(LVOT)梗阻，82%患者未出现或出现轻度瓣膜旁漏；9个经导管三尖瓣置换(TTVR)手术案例，均成功植入且56%患者未出现或出现轻度瓣膜旁漏，总体数据积极。

操作方面，Cardiovalve只需定位、锚定、释放三个步骤完成，操作简便、可复制性强；术者二次操作只需首次操作1/3的时间，学习曲线的显着缩短，有利于该置换器械的推广与普及。

目前，在治疗MR适应症上，Cardiovalve已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究阶段；在治疗TR适应症上，Cardiovalve于2020年1月获已进入早期可行性研究阶段。

投资德晋医疗丰富二、三尖瓣修复产品管线。

2021年5月，公司跟投德晋医疗丰富二尖瓣、三尖瓣修复产品管线。

德晋医疗是德诺医疗集团旗下专注于二、三尖瓣治疗产品的医疗器械公司，研发出中国首款经心尖介入治疗二尖瓣反流的器械MitralStitch、中国首款经股静脉二尖瓣修复器械DragonFly-M及中国首款经股静脉三尖瓣修复器械DragonFly-T。

其中，MitralStitch、DragonFly-M已进入上市前注册临床研究阶段，DragonFly-T已进入探索性临床研究阶段。

至此，公司同时布局二、三尖瓣修复及置换产品，完善TMVR及TTVR产品管线；与此同时，公司拥有2款已上市的经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品(VenusA-Valve、VenusA-Plus)及1款注册阶段经导管肺动脉瓣置换(TPVR)产品，形成TAVR/TPVR/TMVR/TTVR全面覆盖的产品矩阵，进一步夯实公司在中国结构性心脏疾病治疗领域的领先地位。

携手和睦家加速医院覆盖，扩大现有主动脉瓣置换产品的患者人群。

2021年12月，公司已与新风医疗(NFH.US)旗下的国内高端医疗机构和睦家医疗集团合作，建立主动脉瓣膜置换系统VenusAValve、VenusA-Plus诊疗合作试点。

此次与和睦家合作，将是高质量产品和高品质服务的结合，有利于扩大患者人群、加速医院覆盖。

我们未对模型进行调整，维持FY21E/22E/23E收入预测至6.1亿/10.7亿/14.9亿元人民币，对应增速为+119.5%/76.3%/39.7%；FY21E/22E/23E对应摊薄每股盈利为-0.22/0.23/0.84元人民币；滚动估值至FY22E，对应新目标价为68.95港元，FY22E/23E新目标价对应247.8/67.6倍市盈率。

风险：1)COVID-19疫情反复带来不确定性对公司销售产生严重影响；2)大量竞品进入市场使公司产品价格大幅下降或丧失市场份额；3)政策风险如集采导致超预期降价；4)市场推出创新产品使公司产品丧失竞争力；及5)管线产品研发进展不及预期。