国信证券-医药行业一周观察：药品与器械集采持续推进，科兴疫苗纳入WHO紧急使用清单-210606

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国信医药观点第五批药品集采目录发布，将于6月23日开标。

上海阳光医药采购网6月2日发布第五批药品集采文件，最终共涉及58个通用名药物、137个品规，较此前信息收集目录剔除了卡贝缩宫素和米非司酮。

第五批集采结果将于6月23日现场开标。

仿制药集采已然常态化、制度化，规则设计基本稳定化，企业报价策略也较为成熟。

未来预计集采涉及范围可能进一步扩大，生物药、中成药、自费药品等也存在纳入集采可能。

预计行业集中度将持续提升，行业发展方向加速向创新药转型。

建议短期关注本轮集采报价及中标情况，长期持续关注研发能力较强的国产创新药龙头以及biotech公司。

建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、复宏汉霖-B。

八部门印发高值耗材集采指导意见，集采有望加快推进。

6月4日，国家医保局等八部门印发高值耗材集采指导意见，明确了“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，重点覆盖用量大、金额高、竞争充分的成熟品种，采购规则将兼顾价格和质量。

高值耗材政策框架明确，未来集采有望逐步常态化。

经历此前冠脉支架集采的大幅降价后，市场对于高值耗材集采已有较为充分的预期，未来预计从成熟品种开始，集采范围逐步扩大。

建议短期关注集采推进进度和相关企业中标情况、价格降幅，中长期建议持续关注研发创新能力较强、在研产品管线丰富的龙头国产医疗器械企业。

建议关注：乐普医疗、先健科技、威高股份。

科兴疫苗纳入WHO紧急使用清单，国内局部疫情有所反复，疫苗接种进度加快。

6月1日，世界卫生组织宣布将中国科兴中维公司研发的新冠灭活疫苗列入其紧急使用清单（EUL），成为第二种纳入WHO紧急使用清单的中国疫苗。

此前5月7日，WHO宣布将国药中生北京公司生产的新冠灭活疫苗列入EUL。

列入EUL后有助于加快疫苗在各国的审批、上市，有利于缓解全球疫苗产能不足、供给不平衡。

对于企业而言，加快扩大疫苗出口规模在履行社会责任的同时也有望带来较高的收益，根据此前中国生物制药披露的一季报推算，科兴中维一季度利润有望高达近百亿元。

近期广州、深圳等地散发出现局部疫情反复，各地疫苗接种进度也进一步加快，截止6月7日，全国已累计接种新冠疫苗超过7亿剂次。

建议关注：复星医药、康泰生物、智飞生物。

口腔科义齿、隐形正畸空间广阔，建议关注现代牙科。

全球义齿市场规模超过300亿美元，中国为义齿出口大国，老龄化趋势下国内治疗渗透率有望进一步提升。

国内隐形正畸渗透率仍然较低，2030年预计市场规模有望接近300亿美元，近日国内隐形正畸龙头时代天使科技在港股发布招股书，口腔科耗材板块热度持续提升。

我们本周发布了现代牙科的深度报告《国际化的义齿加工龙头，业绩迎来拐点》，公司是全球义齿加工龙头，隐形正畸新秀，有望凭借“低成本+高品控”优势在义齿、正畸两大领域迎来快速发展机遇，建议买入：现代牙科。

6月策略观点：医药板块调整后延续反弹态势，回归均衡风格。

我们认为医药行业的主旋律依然是创新、国际化、消费升级，新冠疫情加速的全球医药产业链转移趋势在后疫情时代仍将持续，中国医药行业各细分领域的全球竞争力都在不断增强。

在疫情防控的大背景下，现阶段建议重视创新与消费升级，未来关注在后疫情时代有潜力通过国际化成长成为全球领先企业和隐形冠军的大市值公司和细分赛道优质标的。

6月推荐组合为：A股为恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、乐普医疗、迪安诊断、普洛药业、以岭药业、药明康德；港股为金斯瑞生物科技、现代牙科、远大医药、锦欣生殖。

行业重大事件：第五批药品集采文件发布，集采常态化下关注格局变化及创新转型事件：第五批药品集采目录发布，涉及58个品种、137个品规。

上海阳光医药采购网于5月8日发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，6月2日发布正式《采购文件》，最终共涉及58个通用名药物、137个品规，较此前信息收集目录剔除了卡贝缩宫素和米非司酮。

第五批集采结果将于6月23日现场开标。

采购规则基本延续此前第四批集采，最高10家入选。

约定采购量分配规则基本延续此前二、三批集采规则：实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；实际中选企业2家的，为首年约定基数的60%；实际中选3家的，为首年约定基数的70%；实际中选4家及以上的，为首年约定基数的80%。

部分品种（多为抗生素类）每一档对应采购量为上述基础上降低10%。

最高中选企业数从“4+7”试点集采的独家中标，到第一批全国集采的最高3家，第2~4批集采最高入围数分别提升到6、8、10家，本轮集采最高仍为10家中选。

采购周期未再对注射剂单独规定。

实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。

不同于此前三、四批集采中对注射剂品种采购周期原则上为1年的规定，本轮集采未对注射剂采购周期单独规定。

预计在采购周期最高可达到3年的情况下，注射剂品种预期可能出现更低中标价。

竞争格局：合资格企业数在3~4家的品种居多。

根据过往集采经验，竞争格局将影响最终降价幅度，此次集采仍以合资格企业数在3、4家的品种居多。

根据insight数据库，第五批集采涉及的58个品种中，合资格企业数（含原研厂商及过评企业）在4家的有19个品种，占比33%，3家的有15个品种，占比26%。

利伐沙班口服常释剂型合资格企业数量最多，达到24家，其次是埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂达到13家，预计价格竞争较为激烈。

投资建议：仿制药集采已然常态化、制度化，规则设计基本稳定化，企业报价策略也较为成熟。

未来预计集采涉及范围可能进一步扩大，并且生物药、中成药、自费药品等也存在纳入集采可能。

预计行业集中度将持续提升，行业发展方向加速向创新药转型。

龙头公司大品种此前几轮的集采冲击逐步消化，未来更多国产份额较低的新品种中，国内龙头有望通过集采快速放量抢占市场份额。

建议短期关注本轮集采报价及中标情况，长期持续关注研发能力较强的国产创新药龙头以及biotech公司。

建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、复宏汉霖-B。

风险提示疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。