国信证券-医药行业一周观察：从数据出海到产品出海，看好全球化的创新药公司-210615

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从数据出海到产品出海，中国创新药公司的全球化之路2021年ASCO年会落幕，中国的Biotech公司信达生物、君实生物、康方生物、康宁杰瑞、荣昌生物等，以及Bigpharma如恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药等，均在会上有优秀的数据发表。

从传奇的BCMACAR-T细胞治疗，到国产的PD-1单抗、双抗和ADC药物，国产创新药的临床数据在海外发布并受到认可；中国创新药的模式也从license-in的输入型慢慢转变为license-out的输出型。

出海的潜力成为创新药企业重要的评判标准。

受到国内医保的控费压力，以及同质化的竞争格局，创新药在国内的价格体系以及市场空间压缩了创新药研发的投入回报率。

所以，创新药的出海潜力成为药物和企业估值的重要考量。

考虑到海外注册性临床的投入以及销售团队的投入，当前中国创新药出海的模式以license-out为主。

自主研发能力和差异化优势是创新药全球化的基础。

基于中国创新药的发展阶段，fast-follow的“me-too”甚至“me-worse”型新药已无法取得市场的关注，而创新的靶点或机理的难度和风险又过大；在同一靶点上，基于结构的优化或组合的创新而得到的“me-better”药物成为当前的主要形式。

拥有自主研发能力的企业，可以通过成熟又有特色的平台技术，做到快速地跟进某一靶点的药物研发。

通过一定的临床设计，药物的差异化优势又可以体现在某些适应症上的有效性、安全性的优势，最终构成全球性的竞争优势。

基于此，我们推荐拥有全球化创新能力的公司：康宁杰瑞制药、康方生物、君实生物、金斯瑞生物科技、恒瑞医药、中国生物制药。

风险提示疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。