湘财证券-医疗服务行业周报:国产CAR-T西达基奥仑赛加速放量,关注CGT CDMO-221025

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核心要点: 上周医疗服务下跌 2.8%, 跌幅居前 上周医药生物报收 8939.26 点,上涨 1.3%,涨幅排名位列申万一级行业第 9位,涨幅靠前; 医疗服务 II 报收 8058.01 点,下跌 2.8%;中药 II 报收 6743.86 ,上涨 3.6%;化学制药报收 10242.37 点,上涨 3.1%;生物制品Ⅱ报收 8839.32点,下跌 0.1%;医药商业Ⅱ报收 5918.55 点,上涨 2.7%;医疗器械Ⅱ报收8631.67 点, 上涨 2.0%。细分板块来看,医疗服务跌幅较大。 医疗服务板块 PE(ttm) 比上周下降了 1.0 X, PB(lf) 比上周下降了 0.2 X当前医疗服务板块 PE 为 33.6 X,近一年 PE 最大值为 84.5 X,最小值为 30.3X;当前 PB 为 5.2 X,近一年 PB 最大值为 10.2 X,最小值为 4.7 X。医疗服务板块 PE(ttm)比上周下降了 1.0 X, PB(lf)比上周下降了 0.2 X,医疗服务板块 PE、 PB 处于近一年底部水平。医疗服务板块相对于沪深 300估值溢价率 206.1%。虽然静态来看医疗服务板块估值仍较高,但考虑到专科医院及 CXO 产业相关公司业绩增速较高,行业发展趋势较好且政策免疫,目前估值已较为合理。 重要资讯 1) 全国老龄工作委员会办公室关于开展老年营养改善行动的通知: 日前,全国老龄工作委员会办公室发布《关于开展老年营养改善行动的通知》(以下简称《通知》),决定 2022-2025 年在全国组织开展老年营养改善行动。行动内容包括: 宣传老年营养健康知识、加强老年人群营养干预、提升老年营养健康服务能力、开展老年营养健康公益活动。 2) 医保局:创新医疗器械暂不实施带量采购,对具体品种作出说明。 近日,国家医保局官网公布了大批对全国人大代表和全国政协委员的提案和建议的回复,其中,国家医保局列出了三类药暂时未纳入集采范围,分别是创新药、含濒危野生动物成分的药品、孤儿药和短缺药。 本周观点 国产 CAR-T 西达基奥仑赛 Q3 放量有望带动细胞基因治疗 CDMO 热度。从最新销售数据来看,首个国产 CAR-T 疗法西达基奥仑赛今年 Q2 首季销售约 2400 万美元, Q3 约 5500 万美元,环比上涨 129.2%,快速放量。 2022年 3 月 1 日,首个国产 CAR-T 疗法西达基奥仑赛(简称 Cilta-cel)正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,这是 FDA 批准的首款国产 CAR-T 细胞疗法。我们认为首款国产 CAR-T 疗法的快速放量展示出细胞基因治疗的成长性较好,有望带动细胞基因治疗 CDMO 热度提升。 CAR-T 疗法是一种利用人体自身免疫细胞对抗癌症的创新性体外 CGT 疗法。该疗法利用慢病毒(LV)等作为递送载体,将治疗用基因序列转移到T 细胞基因组,使得病人的 T 细胞能特异性识别并结合肿瘤细胞,随后通过释放穿孔素等因子杀伤肿瘤细胞,从而达到治疗的目的。截至 2022 年 8月,全球已有 8 款 CAR-T 产品获批上市,其中中国有 2 款。 细胞基因治疗的三大共性生产步骤包括:核酸序列的设计与合成、将目标序列递送至细胞中(体内或体外)和工业化生产,我们看好细胞基因治疗的外包生产研发服务(CDMO)主要基于以下几点: 1、细胞基因疗法技术先进: 基因治疗的优势在于在基因层面从根治愈疾病。基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源——异常 DNA,是一种根本性的治疗策略。如同小分子药物、抗体药物引领生物医药的前两次产业变革,基因治疗有望引领生物医药的第三次产业变革。 2、中国有望弯道超车: 中国 CGT 临床试验数量爆发式增长,数量仅次于美国;在国家利好政策的推动下, CGT 行业将迎来快速发展阶段。据弗若斯特沙利文数据,自 2015 年开始,中国 CGT 疗法的临床试验数量增长快速。 15 到 20 年间,累计开展了约 250 项 CGT 临床试验,已成为数量仅次于美国的地区,年复合增长率超过 60%,位列全球第一。 3、细胞基因治疗 CDMO 外包渗透率高: 基因治疗由于其复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量,相比传统制药更加依赖于研发和生产外包服务。据 J.P.Morgan 统计,基因治疗外包渗透率超过 65%,远超传统生物制剂的 35%。测算细胞基因治疗 CDMO 市场空间有望由 2020 年的 13.3亿元增长至2026年的148.4亿元。综上,我们看好国内细胞基因治疗CDMO行业发展,建议关注前瞻布局细胞基因治疗的相关 CDMO 公司。 从整体行业来看,我们维持对医疗服务行业的“增持”评级,目前已进入三季报披露期,建议密切关注上市公司业绩变化在优选细分行业的基础上根据不同公司的产业特点进行优中选优,建议关注研发外包服务、民营专科医院、 IVD 及医学影像板块及个股。 风险提示 (1) 政策变动不确定性;(2)创新药研发投入不及预期;(3)行业及上市公司业绩不及预期风险
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(以下内容从湘财证券《医疗服务行业周报:国产CAR-T西达基奥仑赛加速放量,关注CGT CDMO》研报附件原文摘录)核心要点: 上周医疗服务下跌 2.8%, 跌幅居前 上周医药生物报收 8939.26 点,上涨 1.3%,涨幅排名位列申万一级行业第 9位,涨幅靠前; 医疗服务 II 报收 8058.01 点,下跌 2.8%;中药 II 报收 6743.86 ,上涨 3.6%;化学制药报收 10242.37 点,上涨 3.1%;生物制品Ⅱ报收 8839.32点,下跌 0.1%;医药商业Ⅱ报收 5918.55 点,上涨 2.7%;医疗器械Ⅱ报收8631.67 点, 上涨 2.0%。细分板块来看,医疗服务跌幅较大。 医疗服务板块 PE(ttm) 比上周下降了 1.0 X, PB(lf) 比上周下降了 0.2 X当前医疗服务板块 PE 为 33.6 X,近一年 PE 最大值为 84.5 X,最小值为 30.3X;当前 PB 为 5.2 X,近一年 PB 最大值为 10.2 X,最小值为 4.7 X。医疗服务板块 PE(ttm)比上周下降了 1.0 X, PB(lf)比上周下降了 0.2 X,医疗服务板块 PE、 PB 处于近一年底部水平。医疗服务板块相对于沪深 300估值溢价率 206.1%。虽然静态来看医疗服务板块估值仍较高,但考虑到专科医院及 CXO 产业相关公司业绩增速较高,行业发展趋势较好且政策免疫,目前估值已较为合理。 重要资讯 1) 全国老龄工作委员会办公室关于开展老年营养改善行动的通知: 日前,全国老龄工作委员会办公室发布《关于开展老年营养改善行动的通知》(以下简称《通知》),决定 2022-2025 年在全国组织开展老年营养改善行动。行动内容包括: 宣传老年营养健康知识、加强老年人群营养干预、提升老年营养健康服务能力、开展老年营养健康公益活动。 2) 医保局:创新医疗器械暂不实施带量采购,对具体品种作出说明。 近日,国家医保局官网公布了大批对全国人大代表和全国政协委员的提案和建议的回复,其中,国家医保局列出了三类药暂时未纳入集采范围,分别是创新药、含濒危野生动物成分的药品、孤儿药和短缺药。 本周观点 国产 CAR-T 西达基奥仑赛 Q3 放量有望带动细胞基因治疗 CDMO 热度。从最新销售数据来看,首个国产 CAR-T 疗法西达基奥仑赛今年 Q2 首季销售约 2400 万美元, Q3 约 5500 万美元,环比上涨 129.2%,快速放量。 2022年 3 月 1 日,首个国产 CAR-T 疗法西达基奥仑赛(简称 Cilta-cel)正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者,这是 FDA 批准的首款国产 CAR-T 细胞疗法。我们认为首款国产 CAR-T 疗法的快速放量展示出细胞基因治疗的成长性较好,有望带动细胞基因治疗 CDMO 热度提升。 CAR-T 疗法是一种利用人体自身免疫细胞对抗癌症的创新性体外 CGT 疗法。该疗法利用慢病毒(LV)等作为递送载体,将治疗用基因序列转移到T 细胞基因组,使得病人的 T 细胞能特异性识别并结合肿瘤细胞,随后通过释放穿孔素等因子杀伤肿瘤细胞,从而达到治疗的目的。截至 2022 年 8月,全球已有 8 款 CAR-T 产品获批上市,其中中国有 2 款。 细胞基因治疗的三大共性生产步骤包括:核酸序列的设计与合成、将目标序列递送至细胞中(体内或体外)和工业化生产,我们看好细胞基因治疗的外包生产研发服务(CDMO)主要基于以下几点: 1、细胞基因疗法技术先进: 基因治疗的优势在于在基因层面从根治愈疾病。基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源——异常 DNA,是一种根本性的治疗策略。如同小分子药物、抗体药物引领生物医药的前两次产业变革,基因治疗有望引领生物医药的第三次产业变革。 2、中国有望弯道超车: 中国 CGT 临床试验数量爆发式增长,数量仅次于美国;在国家利好政策的推动下, CGT 行业将迎来快速发展阶段。据弗若斯特沙利文数据,自 2015 年开始,中国 CGT 疗法的临床试验数量增长快速。 15 到 20 年间,累计开展了约 250 项 CGT 临床试验,已成为数量仅次于美国的地区,年复合增长率超过 60%,位列全球第一。 3、细胞基因治疗 CDMO 外包渗透率高: 基因治疗由于其复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量,相比传统制药更加依赖于研发和生产外包服务。据 J.P.Morgan 统计,基因治疗外包渗透率超过 65%,远超传统生物制剂的 35%。测算细胞基因治疗 CDMO 市场空间有望由 2020 年的 13.3亿元增长至2026年的148.4亿元。综上,我们看好国内细胞基因治疗CDMO行业发展,建议关注前瞻布局细胞基因治疗的相关 CDMO 公司。 从整体行业来看,我们维持对医疗服务行业的“增持”评级,目前已进入三季报披露期,建议密切关注上市公司业绩变化在优选细分行业的基础上根据不同公司的产业特点进行优中选优,建议关注研发外包服务、民营专科医院、 IVD 及医学影像板块及个股。 风险提示 (1) 政策变动不确定性;(2)创新药研发投入不及预期;(3)行业及上市公司业绩不及预期风险