国信证券-医药生物周报-22年第41周-：国产mRNA新冠疫苗在海外获得紧急使用授权-221009

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（以下内容从国信证券《医药生物周报（22年第41周）：国产mRNA新冠疫苗在海外获得紧急使用授权》研报附件原文摘录）
　　核心观点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨4.69%，跑赢沪深300指数6.02个百分点；2022年初以来，医药行业下跌27.95%，跑输沪深300指数4.97个百分点。当前医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）21.48x，处于近5年历史估值的0.39%分位数，估值位于偏低水平。 　　国产mRNA新冠疫苗AWcorna在海外获得紧急使用授权。2022年10月1日，国产新冠mRNA候选疫苗沃艾可欣/AWcorna取得印度尼西亚紧急使用授权，用于18岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行两剂接种，或用于18岁及以上完成新冠灭活疫苗基础免疫的人群作为序贯免疫加强。国内序贯加强临床数据显示，Awcorna加强后28天中和抗体GMT达到28.1（达到CoronaVac加强组的4.4x），83.75%的受试者达到了针对Omicron中和滴度的1:8阈值；CoronaVac加强组为6.4，35%受试者达到1:8阈值。 　　盐野义新冠口服药Ensitrelvir亚洲Ph3临床达到主要终点。2022年9月28日，盐野义（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制剂EnsitrelvirFumaricAcid（S-217622）在亚洲进行的Ph2/3临床研究的Ph3部分达到主要终点。该研究在日本、韩国和越南共招募了1821名COVID-19轻度/中度症状的患者，主要评价每天口服一次ensitrelvir（2个剂量组：高剂量和低剂量）相较于安慰剂，持续5天评估的临床症状缓解效果，主要终点为首次缓解Omicron感染者五个关键症状（鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发热或发烧、精力不足或疲倦）时间。与安慰剂相比，低剂量组受试者首次5种症状缓解中位时间显著缩短：167.9vs192.2小时，24小时差异显示统计学显著性（p=0.04）。同时，Ensitrelvir在第4天（第三次给药后）也显示出病毒RNA载量（次要终点）的显著减少。 　　风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。