国信证券-医药行业一周观察:板块大幅调整,如何看待创新药和CXO的未来-210711

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投资要点CDE发布抗肿瘤药物临床研发指导原则,创新药行业走向强者恒强。 7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,强调药物研发应以患者为中心,以临床价值为导向。 受此指导原则发布的影响,CXO板块股价出现大幅波动,继而对整个医药板块形成冲击。 本周生物制药板块下跌4.17%,涨跌幅在所有申万一级行业中排名垫底,医药行业所有子板块均有不同程度的下跌。 我们认为,此次指导原则更多的是将近年来在研发监管中的实践落实为书面的法规;而研发门槛的提升实际上缩短了中国fast-follower的研发时间窗口(即较慢的跟随者无法完成3期临床),从而限制了同靶点的竞争者数量,进度领先的企业竞争格局变好,创新药行业格局走向强者恒强。 对于CXO企业,可能面临项目数量减少但项目价值增加的情况,临床、研发布局趋向前沿化和多元化。 血液制品板块投资价值凸显,继续推荐行业龙头天坛生物。 血制品行业重点公司的营收增速基本与采浆匹配,由于2020年采浆受到疫情影响,我们预计今年整体业绩平稳;2020年下半年采浆恢复良好,对应今年的业绩预计呈现前低后高的走势。 我们预计十四五期间新增浆站和采浆与十三五期间相近,血制品企业新开浆站陆续落地,对应到后续业绩增长的确定性强。 我们继续推荐行业龙头天坛生物:血制品龙头,采浆量行业领先且获批新浆站预期高;定增并注资成都蓉生提升权益占比可增厚上市公司利润;凝血因子类产品获批提升吨浆利润水平,层析法静丙、重组VIII因子保障长期增长。 行业主旋律:创新、国际化、消费升级,关注个股中报景气度。 在新冠疫情面临变异株带来的不确定性时,全球医药产业链转移趋势仍将持续,中国医药行业各细分领域的全球竞争力、全球商业化价值都在不断增强,医药行业的主旋律依然是创新、国际化、消费升级,建议关注中报超预期且具备可持续增长性的优质个股,以及稳健增长、估值合理的细分领域个股。 推荐:恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、乐普医疗、迪安诊断、天坛生物、普洛药业、以岭药业、药明康德;港股金斯瑞生物科技、康宁杰瑞制药-B、三生制药、现代牙科、中国中药、锦欣生殖。 风险提示疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。