国信证券-医药生物行业周报（22年第24周）：上交所发布医疗器械企业科创板第五套上市标准，进一步完善“硬科技”医疗器械企业上市机制-220612

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关注景气赛道估值合理标的。

本周医药生物指数上涨4.11%，跑赢沪深300指数0.45个百分点；2022年初以来，医药行业下跌20.64%，跑输沪深300指数6.44个百分点。

当前医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）23.82x，处于近5年历史估值的1.57%分位数，估值位于偏低水平。

建议继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的。

上交所发布医疗器械企业科创板第五套上市标准，进一步完善“硬科技”医疗器械企业上市机制。

2022年6月10日，上交所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》，对申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业，从核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力、信息披露等方面作出了细化规定。

Moderna公布二代mRNA新冠候选疫苗临床数据。

2022年6月8日，Moderna在其官网发布了针对Omicron变异株的二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214最新临床数据。

临床结果显示，与原始疫苗mRNA-1273相比，50μg加强剂量的mRNA-1273.214达到了所有预先指定的终点，包括对Omicron变体一个月后的中和抗体反应优于原始mRNA-1273疫苗。

接种二价新冠疫苗加强针mRNA-1273.214的人群对原始新冠病毒的中和抗体水平是接种原始疫苗mRNA-1273人群的1.06倍；对奥密克戎的中和抗体水平是接种原始疫苗人群的1.61倍。

此外，mRNA-1273.214的加强剂量通常耐受性良好，其副作用与50μg剂量水平的mRNA-1273加强剂量相当。

风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。