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安捷证券-翰森制药-3692.HK-FY21A收入符合预期,创新药收入占比有望持续提升-220428

上传日期:2022-04-28 18:28:08 / 研报作者:ZoeyZhu / 分享者:1002694
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FY21A公司收入符合预期,净利润不及预期。

FY21A公司实现收入99.4亿人民币,同比增加+14.3%,符合我们预期;整体毛利率为91.2%,同比上升+47bps;销售费用率34.5%,同比下降-120bps,符合我们预期;研发费用率为18.1%,同比增加+368bps,超出我们预期+309bps;实现净利润27.1亿人民币,同比增加+5.6%,低于我们预期-13.4%,主要由于BD项目投资同比增加,若剔除BD投资影响,经调整净利润同比增加约+17%。

融资方面,FY21A公司完成发行6亿美元零息可转债,截至FY21A现金及银行结余为147.0亿人民币。

抗肿瘤及中枢神经板块带动全年收入增长。

1)第一大板块抗肿瘤药FY21A实现收入54.8亿人民币,同比增长+37.1%,占总收入比重为55.2%(FY20A:46.0%),其中:i)阿美替尼FY21A收入超20亿人民币,我们预计FY22E收入35亿人民币,FY23E收入超45亿人民币。

阿美替尼是首个中国原创的第三代EGFR-TKI创新药,第一个适应症于FY20A获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于二线(2L)治疗EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC),获纳入2020国家医保目录(NRDL),于2021年3月开始执行医保价格人民币176元/55mg,根据APOLLO研究结果,阿美替尼中位总生存期(mOS)达30.2个月,是目前全球2L治疗EGFRT790M阳性晚期NSCLC患者最具竞争力的优选药物,有望重新定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗的新标准;第二个适应症于2021年12月NMPA批准,用于1L治疗EGFR阳性NSCLC;此外公司还开展了阿美替尼联合含铂双药化疗1L治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等临床研究,有望提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、后线治疗到1L治疗等全方位的用药方案;ii)豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)是第二代Bcr-AblTKI,用于治疗慢性髓性白血病,获纳入2020NRDL,我们预计豪森昕福FY24E达到销售峰值15亿人民币;2)中枢神经系统板块FY21A实现收入16.8亿人民币,同比增长+25.9%,占总收入比重为16.9%(FY20A:15.3%);3)抗感染药板块FY21A实现收入15.0亿人民币,同比下降-16.2%,占总收入比重为15.1%(FY20A:20.7%),其中:i)恒沐(艾米替诺福韦)是公司自主研发的新型第二代替诺福韦,也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物,于2021年6月获NMPA批准上市,并纳入2021NRDL,我们预计恒沐FY25E达到销售峰值25+亿人民币;ii)迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)分别于2019年11月及2021年12月连续两次与国家医保局成功续约,我们预计迈灵达FY23E达到销售峰值10亿人民币;4)代谢及其他领域FY21A实现收入12.7亿人民币,同比下降-18.6%,占总收入比重为12.8%,自研创新药长效GLP-1受体激动剂孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)已纳入2020NRDL,我们预计孚来美FY25E达到销售峰值20-25亿人民币。

持续推动创新转型,提升创新药收入占比。

截至FY21A公司共有5个自研创新药在中国上市,FY21A创新药收入42.0亿人民币,同比增长168.9%,占总收入的42.3%(FY20A:18.0%)。

其中,阿美替尼、豪森昕福及孚来美在2021年3月开始执行医保价格,成为拉动创新药增长的主要原因;迈灵达医保续约成功,稳定贡献业绩;恒沐纳入2021NRDL,预计FY22E成为拉动创新药板块增长的新动力。

管理层预计FY22E创新药收入比例达60%,FY25E创新药收入比例超80%。

近期产品进展及未来里程碑事件方面,从VielaBio(VIE.US)引进的伊奈利珠单抗(昕越,inebilizumab,CD19单抗)于2022年3月获NMPA批准上市,用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD);培莫沙肽(培化西海马肽注射液,长效EPO)的新药上市申请(NDA)于2021年10月获NMPA受理,预计2H22E获批上市,用于治疗肾性贫血。

我们维持公司买入评级,下调目标价至19.07港元,潜在上升空间+55.8%。

考虑疫情和集采影响,我们下调FY22E/23E/24E收入至109.0/123.4/139.2亿人民币,对应增速为+9.7%/13.2%/12.8%;调整后FY22E/23E/24E经调整摊薄每股盈利为0.50/0.56/0.64人民币,目标价对应FY22E/23E市盈率为35.1/31.0倍。

风险。

1)COVID-19疫情持续全球蔓延对公司销售产生长期严重影响;2)注射剂一致性评价使公司产品价格大幅下降或丧失市场份额;3)集采造成产品价格大幅下降或丧失市场份额;4)医保谈判使产品价格降幅超出预期;及6)管线产品研发进展不及预期。

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