国信证券-单抗行业专题研究：拥抱蓝海，风起“抗”林-180205

《国信证券-单抗行业专题研究：拥抱蓝海，风起“抗”林-180205（67页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国信证券-单抗行业专题研究：拥抱蓝海，风起“抗”林-180205（67页）.pdf（67页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

        单抗药物研发风险低，技术壁垒高    
        单抗类药物属于靶向大分子生物药，适应症主要是肿瘤和自身免疫疾病，疗效卓越；与化药相比，单抗类药物研发风险低、成功率较高；技术壁垒高，规模化工艺培养和纯化质控难度大。  
        海外单抗药蓬勃发展    
        全球单抗市场规模约千亿美元，经数十年发展后仍保持10%以上增速，高于药物市场平均增速，全球药物市场销售额top10品种中单抗类药物占据半壁江山。单抗药物主要适应症为肿瘤和自身免疫性疾病，目前已成研发风口，全球在研产品数量众多，大部分处于临床I/II期，美国是全球最大临床研究基地，中国位列第三。PD-1/L1药物、抗体Fc融合蛋白药物等有广阔市场。双特异性抗体、ADC抗体偶联药物尚处于探索阶段。单抗未来趋势在于新靶位、新适应症、新用药方案。  
        国内蓝海市场，研发崛起+政策推动，有望打开市场空间    
        国内单抗药物市场处于起步阶段，企业快速成长，目前国内用药与海外存在用药结构差异，部分重磅产品面临专利悬崖，生物类似药前景广阔，进口替代尚未开始。中国单抗药物研发迅速崛起，热门靶点集中，竞争激烈。随着政策推动，部分药品进入医保谈判目录，相应产品未来市场有望放量。国内已涌现出一批产能和研发实力都可圈可点的企业，并有部分已开始在海外进行临床试验，有望"出口转内销"，并有企业陆续授权国外、研发实力得到国际认可。  
        按靶点分析国内单抗药市场，未来纳入医保的肿瘤用药市场规模可观    
        通过对VEGF、CD20、HER2、TNF-α、PD-1/L1等不同靶点的重点单抗药物市场规模测算和竞争格局比较，未来曲妥珠单抗和贝伐珠单抗的市场增量较大、竞争格局较好。融合蛋白类药物肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白和康柏西普也将受益于医保覆盖打开市场增量空间。PD-1/PD-L1药物未来潜在空间巨大，国内外正处于同一起跑线。  
        风险提示    
        药物临床进展不及预期；医保控费下产品降价幅度超过预期；医保谈判落地政策不及预期。  
        投资建议：关注研发进展快、产能规模领先的企业    建议关注：1）单抗药物临床布局较广、产能规模领先、3年内或有产品上市的企业：复星医药（600196.SH）、三生制药（1530.HK）、沃森生物（300142.SZ）；2）国产PD-1龙头企业：恒瑞医药（600276.SH）；3）拥有唯一国产眼科VEGF融合蛋白药物康柏西普的康弘药业（002773.SZ）。同时也可关注安科生物、海正药业、丽珠集团、华兰生物、科伦药业等在单抗药物布局的公司。