【科笛生物-B】通过港交所聆讯，或很快香港IPO上市

2023年5月22日，来自上海的科笛集团 Cutia Therapeutics (以下简称“科笛集团”)在港交所披露通过聆讯的招股书，或很快在香港主板挂牌上市。科笛集团此前于2022年12月8日递表。是次通过聆讯较递表时保荐人发生变更，高盛退出保荐，目前由中金公司独家保荐。

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科笛集团，成立于2019年，是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司。截至最后实际可行日期，科笛集团拥有1项核心产品及8项其他管线候选产品，亦分销海外合作伙伴开发的2款商业化产品。公司产品主要针对广泛皮肤病治疗及护理市场的四个主要领域，即毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理药物、表皮麻醉。

科笛集团开发了专有、行业领先的CATAME™技术平台，通过该平台，已打造了一个具竞争力且高度差异化的乳膏、喷雾剂、软膏、气雾泡沫剂及其他剂型产品管线。公司正在开发五种临床阶段、四种临床前阶段的候选药物。在五种临床阶段候选药物中，其中两种产品已在海南乐城开始商业化试点。

• 毛发疾病及护理，包括6类综合互补的外用产品及候选产品，其中重点产品CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批准用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品。目前已在海南乐城开始CU-40102试点商业化。公司计划于2023年第四季度向国家药监局提交NDA，并预计于2024年获得在中国进行商业化运作的监管批准。其他包括CUP-MNDE(外用米诺地尔喷雾剂)、CU-40103(外用米诺地尔泡沫剂)、CU-40101(外用小分子激素受体激动剂搽剂)、CU-40104(外用度他雄胺药剂)、CUP-SFJH(外用纯天然植物提取物精华)，可覆盖毛发疾病的整个周期。

• 皮肤疾病及护理，正在开发3类皮肤病疾病产品，其中重点产品CU-10201为全球首个且唯一一个获准用于寻常型痤疮治疗的外用米诺环素，也是中国唯一处于临床发展的外用米诺环素，目前已开始在海南乐城进行CU-10201的试点商业化。公司计划于2023年第四季度向国家药监局提交NDA，并预计于2024年第四季度获得在中国进行商业化的监管批准。其他包括用于治疗特应性皮炎的CU-10101用于治疗银屑病的CU-10401。

• 局部脂肪堆积管理药物，核心产品CU-20401是一种潜在的首创研究性重组突变胶原酶，旨在减少皮下治疗后局部脂肪过度堆积，有望成为国内首个获批的局部脂肪堆积管理药物。根据国家药监局的IND批准，公司预期于2023年第三季度启动CU-20401治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验。

• 表皮麻醉，目前，中国仅批准了两类表皮麻醉剂，均为利多卡因及丙胺卡因的复方药品。公司的产品CU-30101是是一种局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻醉乳膏。公司已于2022年11月获得国家药监局对CU-30101的IND批准，计划于2023年第二季度开始III期临床试验，并于2025年向国家药监局提交NDA。