创新升级专题系列-中上游药玻行业| 医药产业升级,中硼硅药玻国产替代进行时

（以下内容从国金证券《创新升级专题系列-中上游药玻行业| 医药产业升级,中硼硅药玻国产替代进行时》研报附件原文摘录）
　　医药产业升级，中硼硅药玻国产替代进行时 投资逻辑 ？ 背景：过去半年，随着新冠疫苗接种的普及以及近期加强针必要性的进一步凸显，市场对于对储运疫苗的药用玻璃瓶产能的关注日益升温，也使得原本就随着中国医药国际化与质量升级而倍受关注的药玻产业升级再次关注。本专题从行业发展趋势、生产工艺、政策助力等角度探寻药玻行业投资机会。 ？ 中国的药用玻璃处于从钠钙玻璃、低硼硅玻璃向中硼硅玻璃过度阶段，产业升级正当时。我们根据行业数据测算，近5年中国对中硼硅药玻的年需求将有数倍的增长空间。 驱动因素一：随着人们健康意识的不断提升、人口老龄化不断加剧，药剂存储安全性问题愈发凸显，药玻需选择更安全、更放心的材质。药用玻璃可根据含硼量的高低分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。时至今日，中国的医药包装仍以低硼硅和钠钙玻璃为主，中硼硅玻璃瓶的渗透率仅为7%-8%。由于低硼硅药用玻璃瓶存在一定的安全隐患，外国已经普遍使用中硼硅玻璃瓶存储药剂。我们认为，中国药玻也会逐渐朝着中硼硅玻璃进行产业升级。 驱动因素二：一致性评价与关联审评审批政策推动，助力中硼硅药玻需求上涨。一致性评价工作提出为保证药品质量与参比制剂一致，注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参与制剂；关联审评审批工作提出药品与药用包装材料、辅料关联审批。两项政策推动下，药品生产企业更倾向于选择性能更好的中硼硅玻璃制品，尤其是品牌受到药品生产企业认可的药包材公司的中硼硅产品。 驱动因素三：新冠疫苗加强针的接种，带动预灌封注射器迎来快速发展。预灌封注射器是在注射器中直接填充药剂的药包材，是比安瓿瓶、西林瓶制作工艺更为复杂的中硼硅药玻产品，是存储疫苗的主流包装材料。随着新冠变异株反复叠加冬季气温变冷等因素，在原先完成接种程序的基础上接种加强针的必要性凸显，有望带来新一轮预灌封注射器需求上升。 ？ 中硼硅玻管依赖进口，攻克中硼硅制管工艺是实现快速替代关键。中硼硅制管工艺仍处于国外垄断的状态，德国肖特、美国康宁、日本NEG占据全球近八成市场份额。中国管制瓶生产厂商多，但仅有几家拥有自产中硼硅玻管能力，多数厂商采用进口中硼硅管再加工成中硼硅管制瓶。为实现中硼硅玻璃的快速替代，需打破上游进口中硼硅管的垄断，生产出与进口玻管质量相当或更好的国产中硼硅玻管。 投资建议 ？我们看好已经具备制瓶技术，药玻生产已经具有一定规模，并且拥有自产中硼硅玻管技术以及正在进行中硼硅玻管工艺研发的公司，建议关注山东药玻、正川股份、力诺特玻；看好预灌封注射器新一轮需求上涨趋势，建议关注威高股份。 风险提示 ？ 中硼硅玻管技术研发低于预期的风险；国产中硼硅药玻产品认可度低于预期的风险；国际巨头中国设厂参与与国产厂商竞争的风险。 目录 从钠钙、低硼硅到中硼硅，药玻产业升级正当时 中硼硅管制瓶附加值高，安全性更佳 现状：中硼硅玻管依赖进口，国产拉管瓶良率待提升，“卡脖子”技术需攻克 一致性评价+关联审批加速药玻升级，驱动中硼硅药玻需求提高 疫情催化，预充针注射器或将迎来爆发式发展 空间测算：中硼硅玻璃国产替代潜在空间超3倍 产业布局全球化，抓住中国机会，加快在华建厂速度 他山之石：观海外药玻巨头发展路径 长期研发投入、不断改革创新，技术壁垒高筑 突破重围：寻国产药玻企业新成长机会 山东药玻：国产中硼硅模制瓶龙头，凯盛入股或优势互补 正川股份：国产中硼硅管制瓶龙头，加速研发中硼硅制管技术 力诺特玻：特种玻璃生产商，中硼硅玻管依赖进口 从钠钙、低硼硅到中硼硅，药玻产业升级正当时 中硼硅管制瓶附加值高，安全性更佳 ？ 药用玻璃指的是专门用于药品包装的玻璃，由于会直接与各类药物制剂进行接触，药用玻璃的耐水性、酸碱性、热稳定性需达到特定的要求，以减少药剂与包装之间的反应。药玻与制剂应具有相容性，即包装系统与内容物的相互作用不足以使药品或者包装发生不可接受的改变。 图表1：药品与药包材之间的相互作用 来源：广东省医疗器械质量监督检验所，国金证券研究所 ？ 根据玻璃的线膨胀系数（温度每升高1°物体的相对伸长）和三氧化二硼的含量，国家药典中的《药用玻璃材料和容器指导原则》综合玻璃性能要求将药用玻璃分成4类，分别是高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃。高硼硅玻璃的B2O3含量大于12%，中硼硅玻璃的B2O3含量为8-12%，低硼硅的B2O3含量为5-8%。低硼硅玻璃的硼含量低，玻璃融化温度低，生产难度相对较低，是中国主流的药用玻璃材料。中硼硅玻璃的膨胀系数更低、化学稳定性更好，是存储药剂更为安全的材料，但生产难度较大，技术控制要求更高，是国外主流的药玻材料。 图表2：药用玻璃成分及性能要求 来源：中国药典2020，国金证券研究所 ？ 从工艺制造的角度进行划分，药用玻璃可以分成模制瓶和管制瓶。模制瓶是以玻璃液为原料，用模具吹制成型的玻璃瓶；管制瓶是以玻璃管为原料，通过热火焰加工成型设备将玻璃管制成一定形状和容积的医药包装瓶。一般来说，模制瓶生产工艺较为简单，管制瓶工艺更加复杂，成本也更高。概括来说，模制瓶生产工艺可大致划分成8步；管制瓶分成制管和制瓶两个环节，每个环节又可划分成11步。 图表3：模制瓶和管制瓶的对比 来源：公司官网，国金证券研究所 图表4：模制瓶和管制瓶生产工艺 来源：山东药玻招股书，力诺特玻招股书，国金证券研究所 ？ 药玻行业处于产业链的中游，上游原材料是硼砂、石英砂、硼酸等大宗化工原料以及煤炭，下游为医药制药行业，为各种药用制剂提供包装。药玻的成本，会受到上游原材料的价格、供应变化，例如，由于煤炭市场供给紧张、石英砂开采受到政府保护等原因，2021年上半年山东药玻生产成本提高，进而提高了产品售价。下游，由于药品需求量的不断提升以及创新药的研发成功，人们对药用包装的需求上涨，有助于药玻行业的快速发展。 图表5：药玻行业产业链 来源：各公司官网，国金证券研究所 ？ 低硼硅玻璃是我国药玻行业主流的包装。尽管低硼硅玻璃的耐水性比较好，但相较于中硼硅玻璃，它更容易破碎、碱的析出量高出中硼硅2倍多。严格来说，低硼硅玻璃只适合存储对化学稳定性要求不高的药品，对于生物制剂来说，存储于中硼硅玻璃瓶中更为安全，可以减少药剂和玻璃之间发生反应的风险。 ？ 药用玻璃的附加值中硼硅最高，低硼硅次之，纳钙玻璃最低。根据正川转债募集说明书，公司硼硅玻璃瓶单价在0.09元左右（低硼硅管制瓶为主），纳钙玻璃单价在0.05元左右；根据力诺特玻招股说明书，公司的低硼硅药玻单价在0.05元/支左右，而中硼硅药玻单价在0.2元/支左右，二者相差高达4倍。 图表6：正川股份硼硅、钠钙玻璃管制瓶单价（元） 来源：正川转债募集说明书，国金证券研究所 图表7：力诺特玻中、低硼硅销售单价（元） 来源：力诺特玻招股书，国金证券研究所 现状：中硼硅玻管依赖进口，国产拉管瓶良率待提升，“卡脖子”技术需攻克 ？ 中硼硅模制工艺已基本攻破，管制工艺仍处于“卡脖子”状态。近年来，随着药玻的需求提升和制造工艺的更新换代，国产中硼硅模制瓶国产替代较快，山东药玻的国产模制瓶市占率全国第一。然而，制造中硼硅管制瓶所需要的拉管技术，仍处于被外国垄断的状态。根据Insight发表的《中硼硅玻璃与药用玻璃瓶生产》，德国肖特、美国康宁、日本NEG三家公司在中硼硅玻璃市占率高达80%。其中，德国肖特几乎占据了全球一半的市场份额。 ？ 国际上有2种玻璃拉管的方法，分别是丹纳法和维洛法。丹纳法大致可以概括为：当玻璃液从供料嘴流出，将以带状的形态缠绕在低速转动的旋转管上，后经马弗炉加热，原本凹凸不平的料垄逐渐摊平摊开，形成光滑的玻璃表面。成型气体通过旋转管的固定轴中心送入，在芯轴风流量和压力的作用下使玻璃液形成中空的圆形玻璃管。玻璃管在牵引机器作用下，沿跑道调整尺寸和逐步冷却。维洛法大致可以概括为：玻璃液从料碗和成型端头间的环形截面流下，先垂直向下后借助跑道和牵引机作用沿水平方向移动，在空气中完成玻璃管的成型。 图表8：丹纳法拉管示意图 来源：四星玻璃公开转让说明书，国金证券研究所 图表9：维洛法拉管示意图 来源：四星玻璃公开转让说明书，国金证券研究所 ？ 中硼硅拉管的技术壁垒在于高含硼量的玻璃融化过程中，玻璃的粘度增加、熔化温度升高，制作过程中会出现气泡线、结瘤和外径稳定性的问题。中国自研的拉管技术没有对这些问题进行很好的解决，拉管良率与进口存在一定差距，因此量产受限。中国仅有少数几家公司通过自主研发实现了玻璃管自产。更普遍地，国内企业会从外企进口玻管进行二次加工，制瓶技术的难度低于制管技术。 国产中硼硅玻管产能规模尚小，与进口差距大。四星玻璃是我国第一家成功研发出了中硼硅拉管技术，并实现量产的公司。目前，四星玻璃拥有4座中硼硅窑炉，12条拉管生产线，预计年拉管量3万吨。凯盛君恒自2020年9月公司的窑炉点火投产后，预计可实现中硼硅玻璃管产能1万吨。根据四星玻璃公开转让书可知，2016年肖特产能已经可达25万吨，NEG产能可达8万吨。 良品率方面，凯盛君恒的自产中硼硅玻璃的成品率在65%左右，海外药玻厂商可以做到80%左右，德国肖特成品率甚至可以做到100%。可以看出，国产中硼硅玻管的成品率还有很高的提升空间。 ？ 自产中硼硅玻璃管不仅技术难度高，生产成本也高于其他药用玻璃瓶生产。中硼硅药玻管的生产线投资约1.5亿，而低硼硅药玻管的生产线投资仅为2000万。生产中硼硅玻璃管的设备主要来自进口，玻璃熔化时所产生的高温对窑炉的腐蚀、损耗更大，后期维护投入较高。为了保证生产质量，对于生产所用的料道、搅拌器、旋转管等，也需要包裹的贵金属铂铑合金，增加了玻管的生产成本。 图表10：中硼硅玻管vs低硼硅玻管 来源：力诺特玻招股书，国金证券研究所 ？ 中国进口玻璃管一直处于高速增长状态，进口玻璃管单价远高于出口玻璃管单价。根据海关进出口商品规范，药用硼硅玻璃管分属其他玻璃制玻璃管。海关总署数据显示，今年我国其他玻璃制管增速维持在20-30%之间；2021年进口5.24亿元，而出口额为1.69亿元；进口玻璃管平均单价为17.66元，而出口平均单价为8.08元，二者相差近一倍。 图表11：其他玻璃制管进出口平均单价（元/千克） 来源：中国海关总署，国金证券研究所 图表12：进出口其他玻璃制玻璃管总额（亿元） 来源：中国海关总署，国金证券研究所 一致性评价+关联审批加速药玻升级，驱动中硼硅药玻需求提高 ？ 国家政策支持是推动药玻行业发展的另一大推手，尤其是药品的一致性评价工作和关联审批工作的推进，一方面加强了药用玻璃的产业升级，另一方面增强了药包材和新药品之间的粘性，双轮驱动药用玻璃向中硼硅升级。 ？ 自2012年国家出台《国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》强调加强对药用玻璃包装注射产品的监督管理开始，不断出台的国家政策对药用玻璃容器提出了越来越明确、严格的要求。2017年2月，《医药包装工业“十三五”发展建议》将注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中硼硅玻璃瓶转换作为工作重点；2019年，药监局颁布《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一种行评价申报资料要求（征求意见稿）》，文件指出注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂；2020年，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，明确提出已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品治疗和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价工作。 图表13：一致性评价相关政策梳理 来源：各部门官网，国金证券研究所 我们看好注射剂类仿制药在一致性评价过程中对药用玻璃产业升级的促进作用。如上文所说，国外药玻以中硼硅玻璃为主，尽管中国并未对使用中硼硅玻璃提出强制要求，但是为了达到与原研一样的药效，企业会更倾向于使用更高品质的中硼硅玻璃，从而有利于实现从低硼硅向中硼硅的升级换代。 ？ 关联审评审批制度对药用玻璃行业带来了新机遇。关联审评审批制度下，药包材企业需要先经国家药品审评中心通过备案材料，取得“I”登记备案号；后授权给药品生产企业进行药品的后续上市生产流程，当药品通过评审后，药包材企业的登记备案号由“I”转换成“A”。 图表14：原辅包登记资料及审评审批流程 来源：国家食药监局，国金证券研究所 2015年8月，国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批；2016年8月，食药监局发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，明确了实行关联审评审批的药包材和药用辅料范围包括注射剂、气雾剂、口服剂等。 ？ 关联审评审批制度下取消了原药包材许可证，药品生产企业在药品安全上承担了更多的责任。关联审批的申报时间在6个月到2年之间，这会加强药品生产企业和药包材企业之间的粘性，有助于二者建立深厚的合作关系。此外，由于药品生产企业承担了更多的责任，他们更倾向于选择综合实力强的药包材公司，这也有助于加强药玻行业的自主研发能力，不断提高核心竞争力。 疫情催化，预充针注射器或将迎来爆发式发展 ？ 预充针注射器（预灌封注射器）将注射器和医药包装容器合二为一，是预先在注射器中填充药剂的药物包材。预灌封，同时具有存储和注射的作用，一般采用高品质的中硼硅玻璃制造，以保证药物的稳定性。预灌封的使用较为便捷，适用于家用、急诊、手术等紧急场景。 图表15：预灌封注射器的优点 来源：山东威高官网，国金证券研究所 ？ 新冠加强针将带来新的预灌封需求上涨。由于预灌封包装提前预充药液，在大规模接种时效率更高、减少二次污染，因此国内疫苗厂商多采用预灌封注射器，少数使用西林瓶进行包装。截至2022年2月，我国已经接种超30亿剂次疫苗。我们认为，随着全球Omicron的传播，国内冬季气温变冷，加之接种疫苗一段时间后保护效力减弱等多种因素叠加，接种加强针的必要性越发凸显。新冠加强针有望带动新一轮的预灌封需求增加。 图表17：国药新冠疫苗预灌封包装 来源：国药中生，国金证券研究所 ？ 中国预灌封的发展尚处早期，由于生产工艺的复杂性，目前仅有少数几家公司具备生产的能力。在中国，预灌封主要集中在碧迪（BD）医疗、威高股份。世界上第一根预灌封注射器来自于美国的BD公司。威高股份是国产首个取得预充式注射器注册证的公司。此外，山东药玻、宁波正力等公司也有少量预充针注射器产出。 ？ 预灌封市场前景广阔，企业加快预灌封产能扩张。根据威高普瑞官网，全球预灌封市场需求量为30-35亿支/年。威高股份是国产预灌封龙头，中国市占率第一，是国药和科兴新冠疫苗的主要供应商，疫情初期公司便投资建设10万平米厂房，未来将实现年产能16亿支，2021年预灌封产能或突破6亿支。2021-2023年间，山东药玻拟投资9.3亿元购置预灌封生产设备，扩大预灌封产品产能。 ？ 我们认为，预灌封注射器市场增长的短期驱动因素是新冠疫苗加强针的新一轮接种，长期驱动因素是注射性药品市场的持续增长以及由于预灌封自身可以避免诸多污染、药业浪费等不安全因素的优势，促使药品厂商使用预灌封注射器的意愿增强。预灌封有望成为继安瓿瓶、西林瓶之后，新的发展趋势。 空间测算：中硼硅药用玻璃国产替代潜在空间超3倍 ？ 随着居民健康意识的提升，人口老龄化加剧，中国医药工业处于保持高速发展的黄金阶段。根据国家统计局数据，2021年中国分属医药制造业的规模以上工业企业的营业收入达29288.5亿元，同比增长20.1%；净利润6271.4亿元，同比增长77.9%。2021年中国人均消费保健支出2115元，同比增长14.8%，高于人均可支配收入的增加。 图表18：2017-2021年人均医疗保健消费支出（元） 来源：国家统计局，国金证券研究所 ？ 根据Research and Market，2021年全球药玻市场规模40.2亿美元，预计2028年规模将达到74.6亿美元，2021-2026年间CAGR为9.2%，亚太地区增长较快。我国药用玻璃市场规模超200亿元，中硼硅药玻占比不到10%。根据制药网数据，我国药玻产品年需求800亿支，其中模制瓶150亿支、管制瓶150亿支、安瓿瓶400亿支以及其他药玻种类100亿支。根据力诺特玻招股书显示，中国年药用玻璃用量为30万吨，其中中硼硅药用玻璃用量2.2-2.3万吨，渗透率仅有7%-8%。我们认为，随着政策进一步推产药玻产业升级，中硼硅玻璃的渗透率会得到较为明显的提升。根据《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告（2019版》，未来5-10年中国将有30-40%的药用玻璃从低硼硅升级为中硼硅玻璃。药玻行业“腾笼换鸟”进行时。 图表19：药用玻璃市场规模（亿元） 来源：智研咨询，国金证券研究所 图表20：中国药玻市场分种类占比 来源：中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告，国金证券研究所 ？ 综上数据，我们对中国药玻产业中，可能从钠钙玻璃、低硼硅玻璃升级换代成中硼硅玻璃的药玻数量进行了空间测算。尽管亚太地区的药玻行业增速应高于全球，出于保守考量，我们依据Research and Market数据，取全球行业平均增速9.2%作为中国药玻行业增速；假设2021-2025年间将有40%的药玻完成向中硼硅玻璃的升级，假设每年替换8%；此外，预灌封因其安全、便利，增速将快于其他药玻品种，取增速15%，且假设预灌封均为中硼硅制品。 ？根据以上假设与2021年数据推算，我们预计，到2026年中国对于中硼硅药玻的需求将从数十亿亿支上涨到数百亿支。根据各公司披露的价格数据，我们假设中硼硅模制瓶0.5元/支、中硼硅管制瓶0.2元/支、中硼硅安瓿瓶0.2元/支；预灌封6元/支；其他药玻0.3元/支，根据我们的测算，2021年中硼硅药玻市场规模约在40亿元，到2026年，将中硼硅药玻市场有数倍的增长空间。 图表21：中硼硅药玻替代空间预测 来源：制药网，各药玻公司官网，国金证券研究所 注：以上数据为根据各药玻公司数据及我司假设所做的趋势推算，具体数值请以官方数据为准。 他山之石：观海外药玻巨头发展路径，技术、积淀、全球化三要素 长期研发投入、不断改革创新，技术壁垒高筑 ？ 通过分析海外药玻巨头肖特、康宁药用玻璃和碧迪（BD）医疗，我们发现其发展具有以下特点：（1）百年发展历史铸就强大品牌力，市场认可度高。肖特成立于1884年，康宁成立于1851年，BD成立于1897年，都是发展超过一百年的老品牌，已经受到了市场的广泛认可。（2）雄厚的技术积淀，持续技术革新提高成品率，各项性能优异。除了起步早，海外巨头不断改进生产工艺，提升玻璃管的强度、硬度、纯度等性能。肖特所生产的每一根玻管都要经过在线检测，从而保障生产质量。（3）全球化布局，可根据市场需求变化及时调整发展策略。海外巨头在世界各地设立自己的生产中心，组建商业化团队，业务遍布全球。当商业机会来临，他们可以快速调整商业策略，抓住市场机会。中国的药玻市场在各方因素推动下需求将逐步释放，通过在华设厂、新建产线以求抓住新的市场机遇。 ？ 德国肖特：公司创始人奥托·肖特早在1887年就发明出了硼硅酸盐玻璃，在1923年发明出了通过丹纳法生产的中硼硅玻管菲奥来？。肖特提供的中硼硅玻管具有高耐温性、高稳定性，在市场上具有很高的认可度。根据公司官网，全球3/4的疫苗研发项目使用了肖特的药用中硼硅玻璃，中国部分新冠疫苗药瓶也直接选择了肖特。 图表22：德国肖特在中国商业化里程碑事件 来源：肖特官网，国金证券研究所 除了生产工艺，肖特开发出了一套自有监测系统璞梵希？，对每一根菲奥来？药用玻管进行全长范围内无间歇式外观检测，从头保证玻管的质量，降低后续制瓶、罐装后容器的外观检测不良率。 图表23：璞梵希？监测系统 来源：肖特官网，国金证券研究所 利用中硼硅玻管菲奥来？，肖特生产出玻璃瓶SCHOTT EVERIC？。该玻璃瓶具有以下优点：（1）具有高化学稳定性，靠近底部的玻璃均匀，可浸出物减少68%的特性，使得肖特的玻璃特别适合存储小体积的生物制剂。（2）高强度，可以更好的承受轴向和侧向压力，轴向强度增强了4倍。（3）特殊的外涂层保护玻璃表面免受瑕疵，外观缺陷减少了98%。 ？ 美国康宁：康宁是美国特殊玻璃和陶瓷材料的制造商，在药用包装领域拥有高品质的药用玻璃管以及玻璃瓶Valor？ Glass和Velocity？ Vials的产品组合。 Valor？ Glass是公司2017年推出的铝硅酸盐玻璃瓶。该玻璃瓶具有以下优点：（1）耐化学腐蚀的接触表面特性使其适合保护药品。（2）具有高硬度和抗损坏性。（3）包装纯度高，降低了颗粒污染的风险。 图表24：Valor？ Glass属性特点 来源：康宁公司官网，国金证券研究所 Velocity？ Vials是康宁于2021年11月新推出的经济型硼硅酸盐玻璃瓶，外部涂有公司专有的保护性均匀涂层，可以减少颗粒、裂纹的出现，同时可以将灌装线效率提高20-50%，是公司为了满足新冠疫苗日益增加的需求而生产出的新型玻璃瓶。 ？美国碧迪：碧迪（BD）是全球最大的医疗技术公司之一，业务分为BD医疗、BD介入和BD生命科学。公司的玻璃预灌封注射器Hypak TM是碧迪（BD）医疗下制药系统的主要产品，包括抗凝药物预灌封注射器、疫苗注射器、慢病治疗注射器等。 Hypak TM具有以下特点：（1）玻璃强度增强。（2）卷边强度增强。（3）外观缺陷减少。（4）全规格产品线供应，满足多种药品规格需求。 图表25：Hypak TM for vaccine结构示意图 来源：碧迪公司官网，国金证券研究所 产业布局全球化，抓住中国机会，加快在华建厂速度 ？ 在全球疫情的大环境驱使下，加之中国药玻向中硼硅玻璃砖升级的确定性较强，为了应对中硼硅玻管的需求增加，进口药玻厂商纷纷选择直接在中国建厂，进一步加强与中国市场的沟通，进一步抢占在华市场份额。 2021年12月，肖特宣布对华增资约8亿人民币，用于对浙江缙云的医药包装产线进行新一轮的投资，预计完成后可提升该工厂总体产能的3倍。 康宁宣布在蚌埠设立合资玻璃制造工厂已于2021年11月正式投产，预计新工厂将每年为全球生产提高2万吨高品质硼硅酸盐玻璃管。此外，为应对新冠疫苗玻璃瓶的需求增加，公司将Velocity？ Vials引入中国市场。 碧迪（BD）的中华区研发中心于2016年落地苏州，制药系统的预灌封生产线一期投资2500万美金，产能可达1.3亿支/年；二期投资4600万美金，预计2023年碧迪（BD）医疗的预灌封产能可以达到3.1亿支/年。 突破重围：寻国产药玻企业新成长机会 山东药玻：国产中硼硅模制瓶龙头，凯盛入股或优势互补 ？ 通过对中国药用玻璃行业的梳理以及海外药玻巨头的发展路径总结，我们认为，和海外公司相比，国产药玻生产厂商的发展历史较短，生产工艺，尤其是中硼硅制管技术具有进步的空间。我们认为，突破“卡脖子”技术，逐渐缩小与进口中硼硅玻管的工艺差距是关键。我们看好已经具有一定技术基础，掌握制瓶技术并且药用玻璃生产已经具备一定规模，并且想要寻求技术突破、实现中硼硅玻管自产或者开始着手研发中硼硅管制工艺的公司。建议关注山东药玻、正川股份、力诺特玻；建议关注国产预灌封领先企业威高股份。 ？ 山东药玻，是国产药玻龙头之一，产品主要包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶。公司的模抗瓶年产能70多亿支，中国市占率第一；低硼硅管制瓶年销量20亿支以上；棕色瓶产能30亿支，国产企业中综合制瓶实力较强。2021年前三季度实现营收34.27亿元，同比增长14.53%；其中模制瓶销售13.99亿元，占比53%，其次是棕色瓶，销售占比28%。 图表26：山东药玻药玻产品 来源：山东药玻官网，国金证券研究所 图表27：2017-2021Q3营收及增速（%） 来源：Wind，国金证券研究所 图表28：2020年山东药玻收入构成 来源：Wind， 国金证券研究所 ？自主研发，打破中硼硅模制瓶国际垄断，全面取代进口。公司于2004年开始自主生产中硼硅模制系列产品，已经受到恒瑞制药、齐鲁制药、润泽制药等多家制药企业的认可。除了70亿支模抗瓶的产能，为了应对药玻行业因一致性评价等因素催化产生的产业升级，公司扩大中硼硅模制系列产能，预计将达到10亿支。目前国内中硼硅模制瓶的竞争者主要为德州晶华、山东吉诺、四川广汉，德州晶华拥有模制瓶生产线8条，产能约15亿支；山东吉诺以日化瓶为主，近两年涉足模制瓶市场；四川广汉于2018年开始生产模制瓶，主要涉足川渝地区兽药市场。总体来看，国产模制瓶领域山东药玻的生产优势比较明显。 ？加速自研中硼硅玻管，竞争力有望进一步加强。为了摆脱进口依赖，公司开始自研中性硼硅玻璃管的制作工艺，2021年成功实现自产。根据2020年财报，山东药玻管瓶的毛利率为11.16%，与模制瓶的44.88%还有较大的差距。我们认为，随着市场对中硼硅管制瓶的需求的加大，自产中硼硅玻管的逐步放量，公司管制瓶的毛利率有望提升。 图表29：山东药玻分产品毛利率（2020年） 来源：Wind, 国金证券研究所 ？ 强强联动，凯盛入主有望实现优势互补。2021年8月，沂源县人民政府拟将下属鲁中投资11%的股本划转给凯盛集团。凯盛集团旗下的凯盛君恒是国内为数不多的具有自产中硼硅玻管能力的公司，中性硼硅玻管产能有望达到1万吨。我们期待凯盛后续与山东药玻的合作，中硼硅模制瓶龙头加之管制瓶玻管自产工艺或将为持续提升山东药玻的市场竞争力。 正川股份：国产中硼硅管制瓶龙头，加速研发中硼硅制管技术 ？ 正川股份是国内管制瓶细分行业龙头公司，具备“拉管-制瓶-瓶盖”一体化生产能力，主要产品为硼硅玻璃管制瓶(低硼硅为主)、钠钙玻璃管制瓶以及各类铝盖、铝塑组合盖等药用瓶盖，拥有4大生产基地，投产13座窑炉。2021年公司抓住中硼硅产品市场机遇，高毛利产品销量提升明显；业绩预告显示，2021年净利润约为0.98-1.08亿元，同比增长84.73%-103.58%。 图表30：正川股份产品目录 来源：公司官网，国金证券研究所 图表31：正川股份营收、净利润及增速（亿元） 来源：Wind，国金证券研究所 图表32：2020年正川股份收入占比 来源：Wind，国金证券研究所 ？首座中硼硅窑炉投产，发行可转债助力提升中硼硅药用玻璃生产能力。公司向高端药玻产品转型，加快引进先进制瓶生产设备，迅速提升中硼硅产品的生产能力。2019年，公司通过外购中硼硅玻管生产中硼硅玻璃瓶。为了摆脱中硼硅玻管的进口依赖，2021年公司的首座中硼窑炉正式投产；此外，公司通过可转债募集资金4.05亿元，用于“中硼硅药用玻璃生产项目”和“中硼硅药用玻璃与药物相容性研究项目”，持续提升在中硼硅生产上的竞争力。中硼硅药用玻璃生产项目建设内容包括窑炉、拉管生产线和制瓶机生产线，若顺利完成，预计将新增中硼硅药用玻璃产能13亿支。 图表33：正川中硼硅项目 来源：正川转债募集说明书，国金证券研究所 力诺特玻：特种玻璃生产商，中硼硅玻管依赖进口 ？ 力诺特玻是行业内具有较高知名度的特种玻璃制品生产商，主要通过直销的方式，参与药用包装玻璃、耐热玻璃和电光源玻璃的研发、生产以及销售。公司是唯一的中国医药包装协会药用玻璃培训基地，参与起草了药用玻璃管、微波炉用玻璃托盘等国家标准和行业标准。2021年Q1-Q3公司实现营收6.32亿元，同比增长39.73%。力诺特玻于2021年 成功登陆科创板。 图表34：力诺特玻产品类型 来源：力诺特玻官网，国金证券研究所 图表35：力诺特玻营收、净利润及增速（亿元） 来源：Wind，国金证券研究所 图表36：2021H1力诺特玻药用玻璃分品类收入占比 来源：力诺玻特招股书，国金证券研究所 ？ 药用玻璃方面，公司掌握低硼硅药用玻璃制管、制瓶技术以及中硼硅玻璃制瓶技术，中硼硅玻璃管目前依赖进口，但拥有一定的技术储备。公司中硼硅药用玻璃具有较高的市场占有率和客户口碑，处于市场第一梯队。药用玻璃的主要客户为悦康药业、华润双鹤、新时代药业、齐鲁制药。 公司主要从德国肖特、康宁玻璃和NEG进口中硼硅玻璃管。根据招股书显示，2021年上半年总体进口价格在15-20元/公斤左右，其中日本NEG的价格最高，为20.41元/公斤；向肖特和康宁采购的中硼硅玻璃占比高达97%。 图表37：进口中硼硅玻管均价（元/公斤） 来源：力诺特玻招股书，国金证券研究所 图表38：2021年H1进口采购金额分布 来源：力诺特玻招股书，国金证券研究所 ？ 产能储备上，公司拥有中硼硅药用玻璃瓶年产能5.3万支、低硼硅药用玻璃瓶年产能9.57万支以及低硼硅药用玻璃管年产能6000吨。公司2021年H1主营收入毛利率为29.19%，处同行业毛利率水平区间内。 图表39：2018-2021H1毛利率变化 来源：Wind，力诺特玻招股书，国金证券研究所 风险提示： ？ 国产药玻企业，中硼硅玻管技术研发低于预期的风险。国产中硼硅制管技术仅有少数企业打破技术垄断，实现小范围的量产。为了应对潜在的升级需求，多家企业进行产线投入，布局中硼硅制管工艺研发。若此类企业所研发的中硼硅制管技术并没有在稳定性、良品率等参数上与进口玻管持平或超越，将会出现研发低于预期的风险。 ？ 国产中硼硅药玻产品认可度低于预期而导致国产替代速度放缓的风险。目前中硼硅制管技术的成品率与进口厂商有一定的差距，且进口厂商的药玻在垄断时期已经积累良好的口碑；关联审评使得制药厂商更愿意选择头部品牌进行合作。若国产工艺制造的中硼硅药用玻璃的生产质量无法取得制药厂商的认可，可能会出现国产替代速度放缓的风险。 ？ 国际巨头中国设厂参与与国产厂商竞争的风险。德国肖特、康宁等国际巨头，都已关注到中国药玻行业的发展机遇，直接在中国设立工厂、投建生产线。本土企业即使成功突破技术瓶颈，除了要面对国产产中硼硅药玻厂家的竞争，还要面对国际巨头在本地化生产带来成本降低的基础上，具备了给中国市场提供质优价好产品的能力，竞争环境将更为严峻。 原创：赵海春 注：文中内容节选自国金证券医药健康研究中心已公开发布的研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。若因对报告的摘编而产生歧义，应以完整版报告内容为准。 国金医药健康研究中心介绍：国金医药产业研究中心是目前专注于医药产业投资领域的专业服务机构，服务对象面向二级市场、一级市场、产业公司、上市公司、投资投行、产业园区等各种类型投资者。 经过10多年数十位团队成员的建设，国金医药是目前横跨医药产业各级市场最强的研究团队之一。自2008年以来连续8年入围或上榜新财富、水晶球、金牛奖最佳分析师，其中多次荣获第一名。 我们希望能够在医药产业资源整合、医药公司二级市场定价等方面发挥我们的特长，欢迎关心医药的各级投资者与我们进行互动，探讨各种合作模式，一起为中国医疗健康产业的发展贡献资本的力量。 欢迎搜索微信号“medpharmer”进行关注，也可以通过后台与我们留言互动。 免责声明： 本订阅号旨在沟通行业研究信息，交流研究经验，不是国金证券研究所的官方订阅号。本订阅号中的内容和意见仅供参考，并不构成任何投资咨询意见或建议。订阅者不应将本订阅号中的内容作为投资决策的唯一参考因素，亦不应取代自己的判断。在任何情况下，本订阅号管理人和国金证券对任何人因直接或间接使用本订阅号所载内容或据此进行投资造成的一切后果或损失不承担任何法律责任。 任何订阅人如欲引用或转载本订阅号所载内容（包括文字、影像、图片等），务必注明出处，且不得对内容进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 本订阅号管理人对本订阅号保留一切法律权利。

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