【君实生物(688180.SH、1877.HK)】致力于源头创新,探索药物最大可及性——投资价值分析报告(林小伟/吴佳青)
(以下内容从光大证券《【君实生物(688180.SH、1877.HK)】致力于源头创新,探索药物最大可及性——投资价值分析报告(林小伟/吴佳青)》研报附件原文摘录)
点击上方“光大证券研究”可以订阅哦 点击注册小程序 查看完整报告 特别申明: 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写,仅面向光大证券专业投资者客户,用作新媒体形势下研究信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户,请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相关人员为光大证券的客户。 【君实生物(688180.SH、1877.HK)】致力于源头创新,探索药物最大可及性——投资价值分析报告 报告摘要 创新驱动的生物制药公司,成立以来发展迅速 君实生物成立于2012年,致力于源头创新,成立以来发展迅速。公司拥有国内第一个获批上市的国产PD-1单抗,特瑞普利单抗的成功上市体现了公司优异的药物研发能力和执行能力;在海外,该品种已获FDA四项孤儿药资格认定、二项突破性疗法认定,其中鼻咽癌适应症已获优先审评,有望在2022年Q2获批上市,成为中国首个在美上市的PD-1单抗。此外,公司在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病、代谢性、新冠肺炎等各疾病领域,通过内生研发和外延合作等方式布局了庞大研发管线,涵盖大分子和小分子药物形式。 PD-1单抗有望迎来大适应症获批井喷期,差异化布局辅助/新辅助治疗,商业价值逐渐兑现 PD-1单抗市场前景广阔,国内已获批二线治疗黑色素瘤、二线治疗尿路上皮癌及一/二线及以上治疗鼻咽癌。一线治疗食管鳞癌、一线治疗非小细胞肺癌均已提交NDA并获受理 。在差异化研发布局方面,公司积极布局肺癌、肝癌、食管鳞癌等大适应症的辅助/新辅助治疗,国内进度领先。商业化布局方面,公司聘任李聪先生全面负责商业化相关工作,有望迎来突破;公司还将特瑞普利单抗北美权益授出给Coherus,有望覆盖更多患者群体。整体来看,公司的多层次研发布局逐渐进入商业价值兑现期。 布局新靶点、新分子和新平台,肿瘤免疫、自免、代谢性、新冠抗病毒等领域在研产品梯队有序 公司以特瑞普利单抗为基石药物全面布局IO领域,同时也在积极布局下一代免疫疗法靶点和新技术,如双抗平台、ADC药物研发平台、siRNA药物研发平台。目前公司肿瘤免疫领域布局有BTLA单抗、CD112R、TIGIT单抗、PARP等品种,代谢和自免领域布局有PCSK9、IL-17等品种。公司多层次布局新冠抗病毒领域,新冠中和抗体获得多国政府订单,小分子口服药已获乌兹别克紧急授权使用。公司多项产品处于临床试验和临床前开发阶段,有望在创新药物研发方面稳步推进。 风险提示:药物研发失败风险、产品销售不及预期风险、产品降价风险、产品被替代风险。 发布日期:2022-01-15 免责声明 本订阅号是光大证券股份有限公司研究所(以下简称“光大证券研究所”)依法设立、独立运营的官方唯一订阅号。其他任何以光大证券研究所名义注册的、或含有“光大证券研究”、与光大证券研究所品牌名称等相关信息的订阅号均不是光大证券研究所的官方订阅号。 本订阅号所刊载的信息均基于光大证券研究所已正式发布的研究报告,仅供在新媒体形势下研究信息、研究观点的及时沟通交流,其中的资料、意见、预测等,均反映相关研究报告初次发布当日光大证券研究所的判断,可能需随时进行调整,本订阅号不承担更新推送信息或另行通知的义务。如需了解详细的证券研究信息,请具体参见光大证券研究所发布的完整报告。 在任何情况下,本订阅号所载内容不构成任何投资建议,任何投资者不应将本订阅号所载内容作为投资决策依据,本公司也不对任何人因使用本订阅号所载任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本订阅号所载内容版权仅归光大证券股份有限公司所有。任何机构和个人未经书面许可不得以任何形式翻版、复制、转载、刊登、发表、篡改或者引用。如因侵权行为给光大证券造成任何直接或间接的损失,光大证券保留追究一切法律责任的权利。
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