【国信医药】贝瑞基因:疫情影响业绩,肿瘤早筛产品上市(半年报点评)
（以下内容从国信证券《【国信医药】贝瑞基因:疫情影响业绩,肿瘤早筛产品上市(半年报点评)》研报附件原文摘录）
分析师：朱寒青 S0980519070002 分析师：谢长雁 S0980517100003 摘 要 ■ 2020H1受疫情影响业绩下滑 2020H1营收7.21亿元（-4.34%），归母净利润1.17亿元（-53.17%），扣非归母净利润0.91亿元（-41.56%）。2020Q2营收3.51亿元（-16.61%），归母净利润0.55亿元（-33.75%），扣非归母净利润0.30亿元（-64.29%）。受疫情持续性影响，医院诊疗科室就诊人数下降，检测类服务终端需求受到影响，收入及净利润下滑。 ■ 毛利率降低，管理费用率升高 2020H1销售毛利率53.50%（-7.65pp），主要是疫情影响收入导致毛利下滑，销售费用率16.50%（-2.15pp），管理费用率16.38%（+1.98pp），财务费用率0.93%（+1.14pp），主要是中长期借款增加导致利息费用增加及汇率波动造成汇兑损失。此外，疫情期间防护、物流、采购等各项成本大幅上升。 ■ 肝癌早筛项目商业化提前落地，伴随诊断产品推出 子公司和瑞2020年8月16日推出PreCar项目产品 “莱思宁(Liver Screening)”，是经过全球肝癌早筛最大规模前瞻性研究验证的临床级别产品，通过LDT模式率先落地，较此前预期提前。公司积累了通用的底层技术平台，在肺癌及妇科肿瘤领域的早筛临床研究有望年底启动。7月公司发布了大Panel基因检测“和全安”系列新品——实体瘤全靶点基因检测，覆盖654个基因及常见免疫抑制检测点，为目前国内覆盖最为全面的伴随诊断测序试剂盒。2020H1公司染色体拷贝数变异检测试剂盒（CNV）注册获得受理，是国内首家申报，该检测服务公司市占率第一，我们预计获批后将加速放量，巩固已有优势。 ■ 风险提示： 政策、研发进展不及预期，产品上市及推广不及预期等。 ■ 投资建议：看好未来发展前景，维持“买入”投资评级 考虑到疫情影响，下调盈利预测。2020-2022年归母净利润3.0/4.2/5.2亿（原3.6/4.2/5.2亿元），增速-23%/41%/24%，当前股价对应PE 76/54/43x。公司作为基因测序领域的龙头企业，技术优势显著，肝癌早筛产品落地，潜在市场空间巨大，我们高度看好公司的发展前景，维持“买入”评级。 报告正文 202H1受疫情影响业绩有所下滑。2020年上半年年营收7.21亿元（-4.34%），归母净利润1.17亿元（-53.17%），若剔除上年同期非经常性损益的9573万元（19Q1公司确认放弃全资孙公司雅士能基因科技有限公司因此产生投资收益，20Q2减资退出信念医药，产生约2700万收益，其他参股子公司有约2000万亏损），扣非归母净利润0.91亿元（-41.56%）。Q2营收3.51亿元（-16.61%），归母净利润0.55亿元（-33.75%），扣非归母净利润0.30亿元（-64.29%），Q1有部分新冠核酸检测贡献。受新型冠状病毒疫情持续性影响，医院诊疗科室就诊人数下降，公司检测类服务终端需求受到影响，随着医院诊疗恢复，目前业务已经基本恢复，估计下半年会继续好转。 毛利率降低，管理费用率升高，净利率也出现下滑。2020H1销售毛利率53.50%（-7.65pp），主要是疫情影响收入导致毛利下滑，销售费用率16.50%（-2.15pp）,管理费用率16.38%（+1.98pp），财务费用率0.93%（+1.14pp）,主要是中长期借款增加导致利息费用增加及汇率波动造成汇兑损失，净利率15.89%（-17.15pp）。疫情期间，为了做好新型冠状病毒防疫工作，防护、物流、采购等各项成本大幅上升。 经营性现金流出现负增长。2020H1经营性现金流净额为-1.1亿元，与净利润比值为-94%，主要是因为新冠疫情下，客户回款期变长及公司备货存货采购增加所致。 基础科研服务维持增长，试剂及设备销售下滑明显。2020年上半年公司基础科研服务实现营业收入1.63亿元（+19.48%），科研服务维持较高增速主要是Q1科研服务在春节前未受影响，订单延续了去年好的态势。毛利率46.58%（-12.77pp）主要是收入下降导致毛利率下滑。检测服务实现营业收入3.40亿元（-0.15%），毛利率52.80%（-12.98pp），试剂销售实现营业收入1.94亿元（-4.55%），毛利率65.58%（+0.46pp），设备销售实现营收0.14亿元（-71.49%），毛利率6.80%（-15.56pp）。医院NIPT检测量受到影响但Q3基本恢复增长。其他检测业务也在逐步恢复中。 试剂盒申报有序进行。2020年上半年，公司染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)医疗器械注册申请获得受理，为国内首家。该试剂盒较传统的染色体畸变检测技术，可精准、全面、高效、经济地获得染色体拷贝数检测结果，供临床参考使用。目前CNV检测公司每年做到10万例，约占市场90%份额，未来该试剂盒若获批上市，将快速放量。 肝癌早筛产品提前落地，早筛潜在空间大。福建和瑞加快PreCar项目产品转化及商业落地并于2020年8月16日推出PreCar项目产品——“莱思宁(Liver Screening)”。莱思宁(Liver Screening)是目前国内经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品，是全球同类研究中规模最大（5000人入组）、进展最快（最早观察数据已超2年）、数据最优（灵敏度、特异性、富集度），如我们2020年4月7日外发的深度报告《贝瑞基因：肿瘤早筛，蓄势待发》中所指出的，目前全球范围内几乎没有针对肝癌早筛的前瞻性大队列研究，公司的规模和进度均遥遥领先，至少具有1-2年的独家优势。此外，从应用范围上来看，不仅可以辅助肝癌早筛早诊，区分肝结节的良性与恶性人群，还可作为监控肝癌复发，为患者提供精准的术后动态监测，有效延长生存期。中国有700万肝硬化患者为肝癌高危人群，9000万乙肝患者和1000万丙肝患者。商业化落地首先将针对肝硬化人群，通过LDT的模式为目前已有临床合作的医院提供检测服务。预计2021年公司将正式申报早筛试剂盒，同时也作为“十三五”国家科技重大专项，完成结题。我们预计未来肝癌早筛可能推广到肝炎人群，甚至用于体检。 肺癌和妇科肿瘤早筛也将启动大规模试验。基于测序的早筛底层技术平台搭建完成，为未来开拓其他癌种早筛奠定基础。公司初期经过摸索，构建了通用的底层技术平台，并结合AI学习开发出针对早筛的无创解决方案。目前公司的肺癌早筛项目也在研发中，即将公布先导试验结果。下半年肺癌早筛和妇科肿瘤早筛都可能启动临床研究。 伴随诊断领域产品重磅推出，肺癌多中心研究项目启动。福建和瑞携手上海市胸科医院、中国人民解放军总医院等多家医院全面推进“大Panel在肺癌靶向用药、免疫治疗等方面的伴随诊断”多中心研究项目实施。该项目将利用基于二代测序技术的多基因大Panel对晚期肺癌患者手术标本进行检测，较为全面地覆盖低频基因突变，有效弥补中国大Panel肿瘤临床研究试验的空白，获得针对中国肺癌人群的大Panel检测第一手数据及其对临床治疗指导的贡献和效果，推进国内肺癌的大Panel检测规范化，加速其临床应用。7月17日，公司发布了大Panel基因检测“和全安”系列新品——实体瘤全靶点基因检测，覆盖654个基因，其中638个是全外显子基因，检测范围更广泛，全面覆盖NMPA/FDA获批及在研的靶点及新兴的免疫治疗生物标志物，包含TMB、PD-L1、MSI等，测序深度高达15000X，该产品是国内目前最大的大panel伴随诊断试剂盒。同日，公司公告肺癌液体活检试剂盒注册检验通过，未来申报，将会成为国内首个基于外周血的NGS伴随诊断试剂盒（目前获批的其他类似试剂盒均是基于组织样本），适用范围更广、更灵活。 盈利预测 我们按照业务分类对盈利进行预测，考虑到疫情影响，毛利率下降，财务费用上升，我们调整此前报告中的盈利预测模型，下调2020年利润。 投资建议：看好未来发展前景，维持“买入”评级。考虑到疫情影响，下调盈利预测2020-2022年归母净利润3.0/4.2/5.2亿（原3.6/4.2/5.2亿元），增速-23%/41%/24%（注：2019年非经常性损益导致高基数，剔除后2020年正增长）前股价对应PE 76/54/43x。公司作为基因测序领域的龙头企业，技术优势显著，肝癌早筛产品落地，潜在市场空间巨大，我们高度看好公司的发展前景，维持“买入”评级。 风险提示：政策进展低于预期；研发和产品注册进度低于预期；市场推广和商业化进展低于预期。 财务预测与估值 相关报告： 【国信医药】贝瑞基因：拟定增助力产业链布局，肝癌早筛产品即将上市（重大事件快评） 【国信医药】贝瑞基因：业绩符合预期，收入持续增长（2019年报暨2020一季报点评） 【国信医药】贝瑞基因：员工持股方案出台，肿瘤早筛落地在即（2019年年报暨2020一季报业绩预告点评） 【国信医药|公司深度】贝瑞基因：肿瘤早筛，蓄势待发-200407 【国信医药】贝瑞基因：基因测序龙头，肿瘤早筛潜力巨大 独立性声明 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 特别提示 本订阅号仅面向国信证券客户中的专业机构投资者客户。因订阅号难以设置访问权限，国信证券经济研究所不因订阅人收到本订阅号推送信息而视其为可接受本订阅号推送信息的投资者。 法律声明 本订阅号（微信号：GuosenHealthcare）为国信证券股份有限公司经济研究所（医药行业小组）运营的唯一官方订阅号，版权归国信证券股份有限公司（以下简称“我公司”）所有。任何其他机构或个人在微信平台以国信证券研究所名义注册的、或含有“国信证券研究”及相关信息的其他订阅号均不是国信证券经济研究所（医药行业小组）的官方订阅号。未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式修改、使用、复制或传播本订阅号中的内容。国信证券保留追究一切法律责任的权利。 本订阅号中的所有内容和观点须以我公司向客户发布的完整版报告为准。我公司不保证本订阅号所发布信息及资料处于最新状态，我公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。本订阅号所载信息来源被认为是可靠的，但是国信证券不保证其准确性或完整性。国信证券对本订阅号所提供的分析意见并不做任何形式的保证或担保。本订阅号信息及观点仅供参考之用，不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自身情况自行判断是否采用本订阅号所载内容和信息并自行承担风险，我公司及雇员对投资者使用本订阅号及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。
分析师：朱寒青 S0980519070002 分析师：谢长雁 S0980517100003 摘 要 ■ 2020H1受疫情影响业绩下滑 2020H1营收7.21亿元（-4.34%），归母净利润1.17亿元（-53.17%），扣非归母净利润0.91亿元（-41.56%）。2020Q2营收3.51亿元（-16.61%），归母净利润0.55亿元（-33.75%），扣非归母净利润0.30亿元（-64.29%）。受疫情持续性影响，医院诊疗科室就诊人数下降，检测类服务终端需求受到影响，收入及净利润下滑。 ■ 毛利率降低，管理费用率升高 2020H1销售毛利率53.50%（-7.65pp），主要是疫情影响收入导致毛利下滑，销售费用率16.50%（-2.15pp），管理费用率16.38%（+1.98pp），财务费用率0.93%（+1.14pp），主要是中长期借款增加导致利息费用增加及汇率波动造成汇兑损失。此外，疫情期间防护、物流、采购等各项成本大幅上升。 ■ 肝癌早筛项目商业化提前落地，伴随诊断产品推出 子公司和瑞2020年8月16日推出PreCar项目产品 “莱思宁(Liver Screening)”，是经过全球肝癌早筛最大规模前瞻性研究验证的临床级别产品，通过LDT模式率先落地，较此前预期提前。公司积累了通用的底层技术平台，在肺癌及妇科肿瘤领域的早筛临床研究有望年底启动。7月公司发布了大Panel基因检测“和全安”系列新品——实体瘤全靶点基因检测，覆盖654个基因及常见免疫抑制检测点，为目前国内覆盖最为全面的伴随诊断测序试剂盒。2020H1公司染色体拷贝数变异检测试剂盒（CNV）注册获得受理，是国内首家申报，该检测服务公司市占率第一，我们预计获批后将加速放量，巩固已有优势。 ■ 风险提示： 政策、研发进展不及预期，产品上市及推广不及预期等。 ■ 投资建议：看好未来发展前景，维持“买入”投资评级 考虑到疫情影响，下调盈利预测。2020-2022年归母净利润3.0/4.2/5.2亿（原3.6/4.2/5.2亿元），增速-23%/41%/24%，当前股价对应PE 76/54/43x。公司作为基因测序领域的龙头企业，技术优势显著，肝癌早筛产品落地，潜在市场空间巨大，我们高度看好公司的发展前景，维持“买入”评级。 报告正文 202H1受疫情影响业绩有所下滑。2020年上半年年营收7.21亿元（-4.34%），归母净利润1.17亿元（-53.17%），若剔除上年同期非经常性损益的9573万元（19Q1公司确认放弃全资孙公司雅士能基因科技有限公司因此产生投资收益，20Q2减资退出信念医药，产生约2700万收益，其他参股子公司有约2000万亏损），扣非归母净利润0.91亿元（-41.56%）。Q2营收3.51亿元（-16.61%），归母净利润0.55亿元（-33.75%），扣非归母净利润0.30亿元（-64.29%），Q1有部分新冠核酸检测贡献。受新型冠状病毒疫情持续性影响，医院诊疗科室就诊人数下降，公司检测类服务终端需求受到影响，随着医院诊疗恢复，目前业务已经基本恢复，估计下半年会继续好转。 毛利率降低，管理费用率升高，净利率也出现下滑。2020H1销售毛利率53.50%（-7.65pp），主要是疫情影响收入导致毛利下滑，销售费用率16.50%（-2.15pp）,管理费用率16.38%（+1.98pp），财务费用率0.93%（+1.14pp）,主要是中长期借款增加导致利息费用增加及汇率波动造成汇兑损失，净利率15.89%（-17.15pp）。疫情期间，为了做好新型冠状病毒防疫工作，防护、物流、采购等各项成本大幅上升。 经营性现金流出现负增长。2020H1经营性现金流净额为-1.1亿元，与净利润比值为-94%，主要是因为新冠疫情下，客户回款期变长及公司备货存货采购增加所致。 基础科研服务维持增长，试剂及设备销售下滑明显。2020年上半年公司基础科研服务实现营业收入1.63亿元（+19.48%），科研服务维持较高增速主要是Q1科研服务在春节前未受影响，订单延续了去年好的态势。毛利率46.58%（-12.77pp）主要是收入下降导致毛利率下滑。检测服务实现营业收入3.40亿元（-0.15%），毛利率52.80%（-12.98pp），试剂销售实现营业收入1.94亿元（-4.55%），毛利率65.58%（+0.46pp），设备销售实现营收0.14亿元（-71.49%），毛利率6.80%（-15.56pp）。医院NIPT检测量受到影响但Q3基本恢复增长。其他检测业务也在逐步恢复中。 试剂盒申报有序进行。2020年上半年，公司染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)医疗器械注册申请获得受理，为国内首家。该试剂盒较传统的染色体畸变检测技术，可精准、全面、高效、经济地获得染色体拷贝数检测结果，供临床参考使用。目前CNV检测公司每年做到10万例，约占市场90%份额，未来该试剂盒若获批上市，将快速放量。 肝癌早筛产品提前落地，早筛潜在空间大。福建和瑞加快PreCar项目产品转化及商业落地并于2020年8月16日推出PreCar项目产品——“莱思宁(Liver Screening)”。莱思宁(Liver Screening)是目前国内经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品，是全球同类研究中规模最大（5000人入组）、进展最快（最早观察数据已超2年）、数据最优（灵敏度、特异性、富集度），如我们2020年4月7日外发的深度报告《贝瑞基因：肿瘤早筛，蓄势待发》中所指出的，目前全球范围内几乎没有针对肝癌早筛的前瞻性大队列研究，公司的规模和进度均遥遥领先，至少具有1-2年的独家优势。此外，从应用范围上来看，不仅可以辅助肝癌早筛早诊，区分肝结节的良性与恶性人群，还可作为监控肝癌复发，为患者提供精准的术后动态监测，有效延长生存期。中国有700万肝硬化患者为肝癌高危人群，9000万乙肝患者和1000万丙肝患者。商业化落地首先将针对肝硬化人群，通过LDT的模式为目前已有临床合作的医院提供检测服务。预计2021年公司将正式申报早筛试剂盒，同时也作为“十三五”国家科技重大专项，完成结题。我们预计未来肝癌早筛可能推广到肝炎人群，甚至用于体检。 肺癌和妇科肿瘤早筛也将启动大规模试验。基于测序的早筛底层技术平台搭建完成，为未来开拓其他癌种早筛奠定基础。公司初期经过摸索，构建了通用的底层技术平台，并结合AI学习开发出针对早筛的无创解决方案。目前公司的肺癌早筛项目也在研发中，即将公布先导试验结果。下半年肺癌早筛和妇科肿瘤早筛都可能启动临床研究。 伴随诊断领域产品重磅推出，肺癌多中心研究项目启动。福建和瑞携手上海市胸科医院、中国人民解放军总医院等多家医院全面推进“大Panel在肺癌靶向用药、免疫治疗等方面的伴随诊断”多中心研究项目实施。该项目将利用基于二代测序技术的多基因大Panel对晚期肺癌患者手术标本进行检测，较为全面地覆盖低频基因突变，有效弥补中国大Panel肿瘤临床研究试验的空白，获得针对中国肺癌人群的大Panel检测第一手数据及其对临床治疗指导的贡献和效果，推进国内肺癌的大Panel检测规范化，加速其临床应用。7月17日，公司发布了大Panel基因检测“和全安”系列新品——实体瘤全靶点基因检测，覆盖654个基因，其中638个是全外显子基因，检测范围更广泛，全面覆盖NMPA/FDA获批及在研的靶点及新兴的免疫治疗生物标志物，包含TMB、PD-L1、MSI等，测序深度高达15000X，该产品是国内目前最大的大panel伴随诊断试剂盒。同日，公司公告肺癌液体活检试剂盒注册检验通过，未来申报，将会成为国内首个基于外周血的NGS伴随诊断试剂盒（目前获批的其他类似试剂盒均是基于组织样本），适用范围更广、更灵活。 盈利预测 我们按照业务分类对盈利进行预测，考虑到疫情影响，毛利率下降，财务费用上升，我们调整此前报告中的盈利预测模型，下调2020年利润。 投资建议：看好未来发展前景，维持“买入”评级。考虑到疫情影响，下调盈利预测2020-2022年归母净利润3.0/4.2/5.2亿（原3.6/4.2/5.2亿元），增速-23%/41%/24%（注：2019年非经常性损益导致高基数，剔除后2020年正增长）前股价对应PE 76/54/43x。公司作为基因测序领域的龙头企业，技术优势显著，肝癌早筛产品落地，潜在市场空间巨大，我们高度看好公司的发展前景，维持“买入”评级。 风险提示：政策进展低于预期；研发和产品注册进度低于预期；市场推广和商业化进展低于预期。 财务预测与估值 相关报告： 【国信医药】贝瑞基因：拟定增助力产业链布局，肝癌早筛产品即将上市（重大事件快评） 【国信医药】贝瑞基因：业绩符合预期，收入持续增长（2019年报暨2020一季报点评） 【国信医药】贝瑞基因：员工持股方案出台，肿瘤早筛落地在即（2019年年报暨2020一季报业绩预告点评） 【国信医药|公司深度】贝瑞基因：肿瘤早筛，蓄势待发-200407 【国信医药】贝瑞基因：基因测序龙头，肿瘤早筛潜力巨大 独立性声明 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 特别提示 本订阅号仅面向国信证券客户中的专业机构投资者客户。因订阅号难以设置访问权限，国信证券经济研究所不因订阅人收到本订阅号推送信息而视其为可接受本订阅号推送信息的投资者。 法律声明 本订阅号（微信号：GuosenHealthcare）为国信证券股份有限公司经济研究所（医药行业小组）运营的唯一官方订阅号，版权归国信证券股份有限公司（以下简称“我公司”）所有。任何其他机构或个人在微信平台以国信证券研究所名义注册的、或含有“国信证券研究”及相关信息的其他订阅号均不是国信证券经济研究所（医药行业小组）的官方订阅号。未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式修改、使用、复制或传播本订阅号中的内容。国信证券保留追究一切法律责任的权利。 本订阅号中的所有内容和观点须以我公司向客户发布的完整版报告为准。我公司不保证本订阅号所发布信息及资料处于最新状态，我公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。本订阅号所载信息来源被认为是可靠的，但是国信证券不保证其准确性或完整性。国信证券对本订阅号所提供的分析意见并不做任何形式的保证或担保。本订阅号信息及观点仅供参考之用，不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自身情况自行判断是否采用本订阅号所载内容和信息并自行承担风险，我公司及雇员对投资者使用本订阅号及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。
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